Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzity cvičení na kondici, extracelulární vezikuly, záněty a metabolismus (CEX)

6. května 2024 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia

Vliv 6 týdnů kontinuálního tréninku střední a vysoké intenzity na maximální příjem kyslíku, plazmatické extracelulární vezikuly a zánětlivé cytokiny

Úvod

Tato studie zkoumá účinky různých intenzit indoor cyclingu na různá zdravotní opatření. Účastníci provedou maximální cyklistický test, aby určili jejich maximální zdatnost – silný prediktor celkového zdraví – před a po 6týdenním tréninkovém zásahu. Odebereme také několik vzorků krve, abychom se podívali na různé fyziologické markery související s extracelulárními vezikuly, zánětem a metabolismem.

Kdo se může zúčastnit?

Do studie se mohou zapojit zdraví mladí dospělí, kterým je mezi 18 a 40 lety, nemají imunitní onemocnění a mají normální index tělesné hmotnosti. Budou rozděleni do tří skupin:

  • Jedna skupina pojede na kole mírným tempem.
  • Další skupina pojede na kole v trochu tvrdším tempu.
  • Třetí skupina nezmění své obvyklé denní aktivity a bude i nadále žít jako obvykle.

Co studium zahrnuje?

Každé cvičení má za cíl spálit určité množství kalorií: 350 pro muže a 300 pro ženy. Účastníci jezdí na kole 3x týdně po dobu 6 týdnů. Na konci zopakujeme test na kole a odebereme další vzorek krve, abychom zjistili, zda nedošlo vlivem cvičení k nějakým změnám.

Proč se tento výzkum provádí?

Chceme vidět, jak různé intenzity cvičení ovlivňují zdraví a kondici. To může lidem pomoci lépe se rozhodnout, kolik a jaký typ cvičení by měli dělat.

Co se stane po studiu?

Budeme analyzovat data ze studie a uvidíme, zda existují nějaké rozdíly mezi protokoly. V případě zájmu účastníka poskytneme také výsledky jeho krevních testů a výsledky jeho maximálního testu.

Přehled studie

Detailní popis

Tuto studii provádí Exercise Metabolism and Inflammation Laboratory v kampusu University of British Columbia v Kelowna, British Columbia. Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení, nejprve vyplní formulář informovaného souhlasu. Účastníci také vyplní formuláře, aby určili úroveň své aktivity. Ženy také vyplní dotazník o menstruačním cyklu – ale nebudou muset začít v konkrétní den cyklu. Účastníci si nechají zaznamenat své antropometrie (výška, váha, složení těla), poskytnou vzorek krve nalačno a podstoupí maximální stupňovaný zátěžový test, aby se určil jejich práh laktátu a maximální příjem kyslíku (VO2peak).

Krevní test bude použit k měření různých markerů. Nejprve bude analyzována plná krev na standardním hematologickém analyzátoru za účelem stanovení počtu bílých krvinek, červených krvinek, hemoglobinu a krevních destiček. Za druhé, vzorky krve se odstředí na plazmu chudou na krevní destičky a uloží se pro dávkovou analýzu. Analýza plazmy bude zahrnovat měření plazmatických cytokinů: interleukin (IL)-6, IL-10, agonista receptoru IL-1, tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) a plazmatické extracelulární vezikuly. Extracelulární vezikuly (EV) budou izolovány pomocí vylučovací chromatografie (SEC) a měřeny na velikost a koncentraci pomocí laditelného odporového snímání pulzů (Izon Exoid, Izon USA). EV fenotyp a původ budou určeny pomocí nano-flow cytometrie (CytoFlex S, Beckman Coulter, USA). EV mikroribonukleová kyselina (miRNA) bude stanovena extrakcí miRNA z izolovaných a koncentrovaných EV (vysokorychlostní centrifugace 25 000 x g po dobu 1 hodiny při 20 stupních Celsia). Extrahovaná miRNA bude měřena pomocí PCR (BioRad, USA).

Maximální cvičení bude probíhat na stacionárním cykloergometru (Lode Excalibur, Lode, Nizozemí). Ergometr je nastaven tak, aby byl ideální pro každého účastníka. Účastníci jsou vybaveni monitorem srdečního tepu na hrudním pásu (Polar, Finsko) a vybaveni obličejovou maskou, která slouží ke shromažďování za účelem zjištění množství spotřeby O2 a produkce CO2¬. Laktátová měření budou odebírána z kapilární krve z konečků prstů a měřena pomocí analyzátoru laktátu (Nova, USA) během posledních 30 sekund každé fáze, stejně jako hodnocení vnímané námahy (RPE). Protokol spočívá v nehybném stavu na ergometru po dobu 2 minut. Po základních opatřeních účastníci absolvují 2 minuty zahřátí při 50 wattech (W) a poté 3minutové fáze při postupně vyšší zátěži (20 W zvýšení u žen, 30 W zvýšení u mužů). Účastníci cyklují při 60 - 80 otáčkách za minutu (ot./min) tak dlouho, jak jen mohou. Jakmile klesnou pod 50 otáček za minutu nebo je nemohou udržet, test se ukončí.

Po testu bude vypočítán laktátový práh stanovený jako vážená kombinace metody log-log a metody Dmax. Váha se skládá ze 75 % hodnoty log-log a 25 % hodnoty Dmax, jak je vypočteno v „laktaterovém“ R balíčku. Pomocí jejich laktátových prahů se určují konkrétní cvičební předpisy.

Randomizace skupin je dokončena pomocí poměru 2:2:1 kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT), kontinuálního tréninku vysoké intenzity (HICT) a kontroly (CTRL). Výpočet síly pomocí alfa 0,05, mocniny 0,8 a střední velikosti účinku pomocí změn v VO2peak v literatuře naznačuje, že studii bude muset dokončit 52 účastníků.

U skupiny MICT budou účastníci cyklovat s odporem spojeným se 70 % rezistence při jejich prvním laktátovém prahu (LT1), takže pokud by se jejich laktátový práh objevil při 110 W, zpočátku by cyklovali při 77 W (0,7 * 110 W). Ve skupině HICT budou účastníci jezdit na kole na delta 10 % svého laktátového prahu a nejvyšší dosažené odolnosti na konci testu. Například účastník s laktátovým prahem 110 W, který se dostal na 260 W, by cykloval při 125 W (260 W - 110 W = 150 W), (150 W * 0,1 = 15 W), (15 W + 110 W = 125 W). Každá alokace je přizpůsobena energetickému výdeji, takže muži vydají 350 kcal a ženy 300 kcal.

Jak účastník postupuje zkouškou, zažije nárůst odporu, jak se přizpůsobí tréninkovému protokolu. Hodnota laktátu spojená s jejich přidělováním bude po celou dobu zachována. Například ve 2. týdnu, pokud jejich laktát klesne o 10 % a více, jejich odolnost se zvýší o 10 %. Čas každé relace bude také upraven na základě hodnoty VO2 spojené s jejich prahovým testem.

Po poslední relaci jejich účasti naplánujeme jejich post test tak, aby připadl na to, co by normálně bylo datum jejich příštího sezení. Kromě toho je veškeré následné testování dokončeno mezi 48 a 72 hodinami po jejich posledním sezení. Post-test a pre-test jsou ve své podstatě totožné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Nábor
        • ART 115
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan P Little, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku od 18 do 40 let.
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m^2.
  • Provádějte 60 až 200 minut aerobní fyzické aktivity týdně.
  • Nemít v anamnéze kardiovaskulární onemocnění nebo cukrovku.

Kritéria vyloučení:

  • Vyžadovat imunomodulační léky k léčbě autoimunitního onemocnění nebo se silně spoléhat na volně prodejné protizánětlivé léky (např. Advil).
  • Máte metabolický stav, jako je cukrovka.
  • Máte hypertenzi (krevní tlak > 160/90 mmHg).
  • Jsou nepříjemné s odběrem krve.
  • Jste elitní vytrvalostní sportovec nebo trénujete speciálně pro vytrvalostní akci (>3 strukturované aerobní tréninky nebo> 150 minut specifického aerobního/vytrvalostního tréninku týdně).
  • Dodržujte extrémní dietu (např. ketogenní dietu, časově omezené krmení).
  • Kouřit cigarety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina podstupuje stejné testovací protokoly jako intervenční skupiny, ale není předepsáno žádné další cvičení.
Účastníci pokračují ve svém životním stylu jako obvykle, bez úprav životního stylu nebo pohybových návyků.
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
V této alokaci účastníci cyklují na 70 % odolnosti spojené s jejich laktátovým prahem
Tato skupina cykluje na 70 % rezistence spojené s jejich prvním laktátovým prahem.
Experimentální: Vysoce intenzivní kontinuální trénink
V této alokaci účastníci cyklují na odporu spojeném s jejich laktátovým prahem, s dodatečnými 10 % rozdílu mezi jejich LT a maximálními dosaženými watty během testu.
Tato skupina cykluje na 10 % rozdílu mezi odporem spojeným s jejich laktátovým prahem a maximálními dosaženými watty, přičtenými k odporu spojenému s jejich laktátovým prahem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 6 týdnů
Špičková spotřeba kyslíku během maximálního stupňovaného zátěžového testu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extracelulární vezikulární fenotyp
Časové okno: 6 týdnů
Plazmatický extracelulární buněčný původ měřený nano-průtokovou cytometrií
6 týdnů
Velikost a koncentrace extracelulárních vezikul
Časové okno: 6 týdnů
Velikost a koncentrace extracelulárních vezikul plazmy měřená laditelným odporovým snímáním pulzů.
6 týdnů
Obsah mikro RNA extracelulárních vezikul
Časové okno: 6 týdnů
Obsah miRNA extracelulárních vezikul v plazmě měřený pomocí RT-qPCR.
6 týdnů
Laktátový práh
Časové okno: 6 týdnů
Laktátový práh stanovený pro každého účastníka.
6 týdnů
Špičkový výstupní výkon
Časové okno: 6 týdnů
Špičkový výkon měřený jako maximální dosažené watty během etapového testu maximální zátěže.
6 týdnů
Mononukleární buněčné mitochondriální dýchání periferní krve
Časové okno: 6 týdnů
Respirace mitochondrií z mononukleárních buněk periferní krve měřená respirometrií s vysokým rozlišením.
6 týdnů
Genová exprese mononukleárních buněk periferní krve
Časové okno: 6 týdnů
Exprese různých zánětlivých a metabolických genů stanovená pomocí RT-qPCR
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H22-02823

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace mohou být sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Data mohou být k dispozici po zveřejnění rukopisu studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Kontrolní skupina

Předplatit