Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van trainingsintensiteit op conditie, extracellulaire blaasjes, ontstekingen en metabolisme (CEX)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia

De impact van zes weken continue training met matige en zware intensiteit op de maximale zuurstofopname, extracellulaire plasmablaasjes en inflammatoire cytokinen

Invoering

Deze studie onderzoekt de effecten van verschillende intensiteiten van indoor cycling op verschillende gezondheidsmaatregelen. Deelnemers zullen een maximale fietstest uitvoeren om hun maximale conditie – een sterke voorspeller van de algehele gezondheid – te bepalen voor en na een trainingsinterventie van zes weken. We zullen ook wat bloedmonsters nemen om te kijken naar verschillende fysiologische markers die verband houden met extracellulaire blaasjes, ontstekingen en metabolisme.

Wie kan meedoen?

Gezonde jonge volwassenen tussen 18 en 40 jaar die vrij zijn van immuunziekten en een normale body mass index hebben, kunnen deelnemen aan dit onderzoek. Ze zullen in drie groepen worden verdeeld:

  • Eén groep fietst in een gematigd tempo.
  • Een andere groep gaat in een iets harder tempo fietsen.
  • De derde groep zal hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten niet veranderen en zal blijven leven zoals ze normaal doen.

Wat houdt de studie in?

Elke trainingssessie heeft tot doel een specifieke hoeveelheid calorieën te verbranden: 350 voor mannen en 300 voor vrouwen. Deelnemers fietsen 3 keer per week gedurende 6 weken. Aan het einde herhalen we de fietstest en nemen we nog een bloedmonster af om te kijken of er veranderingen zijn opgetreden door de oefening.

Waarom wordt dit onderzoek gedaan?

We willen zien hoe verschillende trainingsintensiteiten de gezondheid en fitheid beïnvloeden. Dit kan mensen helpen betere keuzes te maken over hoeveel en welk type oefening ze moeten doen.

Wat gebeurt er na de studie?

We zullen de gegevens uit het onderzoek analyseren en kijken of er verschillen zijn tussen de protocollen. Als de deelnemer geïnteresseerd is, geven we ook de bloedtestresultaten en de resultaten van de max-test door.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd door het Exercise Metabolism and Inflammation Laboratory op de campus van de University of British Columbia in Kelowna, British Columbia. Deelnemers die aan de inclusiecriteria hebben voldaan, vullen eerst een formulier voor geïnformeerde toestemming in. Deelnemers vullen ook formulieren in om hun activiteitenniveau te bepalen. Vrouwen zullen ook een vragenlijst over de menstruatiecyclus invullen, maar hoeven niet op een bepaalde dag in hun cyclus te beginnen. Deelnemers zullen hun antropometrie laten registreren (lengte, gewicht, lichaamssamenstelling), zullen een nuchter bloedmonster verstrekken en een maximale gefaseerde inspanningstest ondergaan om hun lactaatdrempel en hun maximale zuurstofopname (VO2peak) te bepalen.

Het bloedonderzoek zal worden gebruikt om verschillende markers te meten. Eerst zal volbloed worden geanalyseerd met een standaard hematologieanalysator om het aantal witte bloedcellen, het aantal rode bloedcellen, hemoglobine en bloedplaatjes te bepalen. Ten tweede zullen bloedmonsters worden omgezet in bloedplaatjesarm plasma en worden opgeslagen voor batchanalyse. Analyse van plasma omvat het meten van plasmacytokinen: interleukine (IL)-6, IL-10, IL-1-receptoragonist, tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) en extracellulaire plasmablaasjes. Extracellulaire blaasjes (EV's) zullen worden geïsoleerd met behulp van grootte-uitsluitingschromatografie (SEC) en gemeten op grootte en concentratie met behulp van instelbare resistieve pulsdetectie (Izon Exoid, Izon USA). EV-fenotype en oorsprong zullen worden bepaald met behulp van nano-flowcytometrie (CytoFlex S, Beckman Coulter, VS). EV-microribonucleïnezuur (miRNA) zal worden bepaald door miRNA te extraheren uit geïsoleerde en geconcentreerde EVs (hogesnelheidscentrifugatie van 25.000 x g gedurende 1 uur bij 20 graden Celsius). Geëxtraheerd miRNA zal worden gemeten met behulp van PCR (BioRad, VS).

De maximale inspanning zal plaatsvinden op een stationaire fietsergometer (Lode Excalibur, Lode, Nederland). De ergometer wordt aangepast zodat hij ideaal is voor elke deelnemer. Deelnemers zijn uitgerust met een hartslagmeter met borstband (Polar, Finland) en een gezichtsmasker om de hoeveelheid O2-verbruik en CO2-productie te bepalen. Lactaatmetingen worden verzameld uit capillair bloed uit de vingertoppen en gemeten met een lactaatanalysator (Nova, VS) gedurende de laatste 30 seconden van elke fase, evenals een beoordeling van waargenomen inspanning (RPE). Het protocol houdt in dat u gedurende 2 minuten stil blijft staan ​​op de ergometer. Na de basismetingen voltooien de deelnemers een warming-up van 2 minuten bij 50 watt (W), en vervolgens fasen van 3 minuten met opeenvolgend hogere werklasten (toename van 20 W voor vrouwen, toename van 30 W voor mannen). Deelnemers fietsen zo lang mogelijk met 60 - 80 toeren per minuut (rpm). Zodra deze onder de 50 tpm komen of deze niet kunnen handhaven, wordt de test beëindigd.

Na de test wordt de lactaatdrempel, bepaald als een gewogen combinatie van de log-log-methode, en de Dmax-methode berekend. De weging bestaat uit 75% van de log-log-waarde en 25% van de Dmax-waarde zoals berekend in het "lactater" R-pakket. Aan de hand van hun lactaatdrempels worden specifieke trainingsvoorschriften bepaald.

De groepsrandomisatie wordt voltooid met behulp van een verhouding van 2:2:1 van continue training met matige intensiteit (MICT), continue training met zware intensiteit (HICT) en controle (CTRL). Een powerberekening met een alfa van 0,05, een power van 0,8 en een gemiddelde effectgrootte met behulp van veranderingen in VO2peak in de literatuur suggereert dat 52 deelnemers het onderzoek zullen moeten voltooien.

Voor de MICT-groep fietsen de deelnemers met de weerstand die hoort bij 70% van de weerstand bij hun eerste lactaatdrempel (LT1), zodat als hun lactaatdrempel bij 110 W zou optreden, ze aanvankelijk op 77 W zouden fietsen (0,7 * 110 W). In de HICT-groep fietsen de deelnemers aan het einde van de test op de delta 10% van hun lactaatdrempel en hoogst behaalde weerstand. Een deelnemer met een lactaatdrempel van 110W, die 260W haalt, fietst bijvoorbeeld op 125W (260W - 110W = 150W), (150W * 0,1 = 15W), (15W + 110W= 125W). Elke toewijzing wordt afgestemd op het energieverbruik, zodat mannen 350 kcal verbruiken en vrouwen 300 kcal.

Naarmate de deelnemer door de proef vordert, zal hij een toename van de weerstand ervaren naarmate hij zich aanpast aan het trainingsprotocol. De lactaatwaarde die bij de toewijzing hoort, blijft gedurende de hele periode behouden. Als hun lactaat bijvoorbeeld in de tweede week met 10% of meer daalt, wordt hun weerstand met 10% verhoogd. De tijd van elke sessie wordt ook aangepast op basis van de VO2-waarde die verband houdt met de drempeltest.

Na de laatste sessie van hun deelname plannen we hun posttest op de normaal gesproken datum van hun volgende sessie. Bovendien worden alle posttests voltooid tussen 48 en 72 uur na hun laatste sessie. De post-test en pre-test zijn identiek van aard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Werving
        • ART 115
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan P Little, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn.
  • Een body mass index (BMI) hebben tussen 18,5 en 30 kg/m^2.
  • Voer tussen de 60 en 200 minuten aerobe fysieke activiteit per week uit.
  • U heeft geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • Vereis immunomodulerende medicatie om een ​​auto-immuunziekte te behandelen, of leun zwaar op vrij verkrijgbare ontstekingsremmende medicijnen (bijv. Advil).
  • Een metabolische aandoening heeft, zoals diabetes.
  • Als u hypertensie heeft (bloeddruk > 160/90 mmHg).
  • Zich ongemakkelijk voelen bij bloedafname.
  • Bent u een top-duursporter, of traint u specifiek voor een duurevenement (>3 gestructureerde aërobe trainingssessies, of >150 min specifieke aërobe/duurtraining per week).
  • Houd u aan een extreem dieet (bijvoorbeeld een ketogeen dieet, tijdgebonden voeding).
  • Rook sigaretten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Deze groep ondergaat dezelfde testprotocollen als de interventiegroepen, maar krijgt geen extra beweging voorgeschreven.
Deelnemers gaan door met hun levensstijl zoals gewoonlijk, zonder wijziging van levensstijl of bewegingsgewoonten.
Experimenteel: Continue training met matige intensiteit
Bij deze verdeling fietsen deelnemers op 70% van de weerstand die hoort bij hun lactaatdrempel
Deze groep fietst op 70% van de weerstand die hoort bij hun eerste lactaatdrempel.
Experimenteel: Continue training met hoge intensiteit
Bij deze toewijzing fietsen de deelnemers op de weerstand die hoort bij hun lactaatdrempel, met nog eens 10% van het verschil tussen hun LT en het maximaal behaalde watt tijdens de test.
Deze groep fietst op 10% van het verschil tussen de weerstand die verband houdt met hun lactaatdrempel en het maximaal behaalde watt, opgeteld bij de weerstand die verband houdt met hun lactaatdrempel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekzuurstofopname
Tijdsspanne: 6 weken
Het piekzuurstofverbruik tijdens een maximale gefaseerde inspanningstest
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extracellulair blaasjesfenotype
Tijdsspanne: 6 weken
De cellulaire oorsprong van het extracellulaire plasmablaasje gemeten met behulp van nano-flowcytometrie
6 weken
Extracellulaire blaasjesgrootte en concentratie
Tijdsspanne: 6 weken
Grootte en concentratie van extracellulaire plasmablaasjes gemeten door instelbare resistieve pulsdetectie.
6 weken
Extracellulair blaasje micro-RNA-inhoud
Tijdsspanne: 6 weken
Het miRNA-gehalte van het extracellulaire blaasje in het plasma gemeten met RT-qPCR.
6 weken
Lactaatdrempel
Tijdsspanne: 6 weken
Lactaatdrempel bepaald voor elke deelnemer.
6 weken
Piekvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
Piekvermogen zoals gemeten als het maximaal behaalde watt tijdens de gefaseerde maximale inspanningstest.
6 weken
Perifeer bloed Mononucleaire cel mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: 6 weken
Perifere bloed-mononucleaire cel-mitochondriale ademhaling gemeten met hoge resolutie respirometrie.
6 weken
Genexpressie van mononucleaire cellen in perifeer bloed
Tijdsspanne: 6 weken
De expressie van verschillende ontstekings- en metabolische genen bepaald met behulp van RT-qPCR
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld op basis van een redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen beschikbaar zijn zodra het manuscript voor het onderzoek is gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren