- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06399484
Chez les patients atteints du syndrome du canal carpien, la conduction nerveuse médiane est évaluée après mobilisations nerveuses
Effet immédiat de la mobilisation du nerf médian sur la conduction neuronale chez les patients atteints du syndrome du canal carpien : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
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Contact:
- Diego Rodríguez
- Numéro de téléphone: 976765700
- E-mail: comunicacion3@salud.aragon.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Syndrome actuel du canal carpien diagnostiqué par électroneurogramme
- Avoir des capacités de compréhension et de communication
- Donner son consentement pour participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà subi une intervention chirurgicale à la main ou au poignet
- Présenter une limitation sévère des mouvements dans l’une des articulations du membre supérieur affecté
- Ne pas signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation neuronale
Mobilisations manuelles du nerf médian.
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Glissement du nerf médian du poignet : la position de départ (P0) du sujet sera couchée sur le dos avec le rachis cervical en position neutre, la ceinture scapulaire en position neutre, 30º d'abduction glénohumérale en rotation neutre, 90º de flexion du coude, couché -supination de l'avant-bras neutre, du poignet et des doigts en position neutre. À partir de cette position, les mouvements seront 1) abduction glénohumérale jusqu'à 90º ; 2) Rotation externe glénohumérale vers le plan frontal ; 3) Supination de l'avant-bras ; 4) Extension du poignet et des doigts ; 5) Extension du coude. Cette position se combinera avec une inclinaison cervicale homolatérale (glissade distale). Le glissement proximal s'effectue en ramenant les doigts de la main vers la flexion tout en effectuant une inclinaison cervicale controlatérale. Tension du nerf médian : la position de départ et les mouvements sont les mêmes que décrits ci-dessus mais cette fois cela se fera avec une inclinaison cervicale controlatérale. |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
mouvements du poignet ne produisant pas de glissement du nerf médian
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Les mouvements de l'articulation du poignet seront effectués comme traitement placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Latence motrice distale (APB) (ms)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Amplitude du moteur (APB) (mV)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Vitesse médiane du moteur (m/s)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Conduction sensorielle médiane (chiffre II) (13 cm) (m/sec)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Amplitude sensorielle (µV)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- PI23/437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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