- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06399484
Bij patiënten met carpaletunnelsyndroom wordt de mediane zenuwgeleiding geëvalueerd na zenuwmobilisaties
Onmiddellijk effect van mediane zenuwmobilisatie op de neurale geleiding bij patiënten met carpaletunnelsyndroom: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Contact:
- Diego Rodríguez
- Telefoonnummer: 976765700
- E-mail: comunicacion3@salud.aragon.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar zijn
- Huidig carpaaltunnelsyndroom gediagnosticeerd door een elektroneurogram
- Beschikken over inzicht en communicatieve vaardigheden
- Geef toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- U heeft eerder een operatie aan de hand of pols ondergaan
- Er is sprake van een ernstige bewegingsbeperking in een van de gewrichten van het aangedane bovenste lidmaat
- Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurale mobilisatiegroep
Handmatige mobilisaties van de medianuszenuw.
|
Slippen van de medianuszenuw in de pols: de uitgangspositie van de proefpersoon (P0) is liggende rugligging met de cervicale wervelkolom in een neutrale positie, de schoudergordel in neutrale positie, 30° glenohumerale abductie in neutrale rotatie, 90° elleboogflexie, buikligging -supinatie van de neutrale onderarm, pols en vingers in neutrale positie. Vanuit deze positie zijn de bewegingen 1) Glenohumerale abductie tot 90º; 2) Glenohumerale externe rotatie naar het frontale vlak; 3) Supinatie van de onderarm; 4) Extensie van de pols en vingers; 5) Elleboogextensie. Deze positie wordt gecombineerd met een ipsilaterale cervicale inclinatie (distaal glijden). De proximale glijbaan wordt uitgevoerd door de vingers van de hand naar de flexie te brengen terwijl een contralaterale cervicale kanteling wordt uitgevoerd. Spanning van de medianuszenuw: de startpositie en bewegingen zijn hetzelfde als hierboven beschreven, maar deze keer wordt het gedaan met contralaterale cervicale kanteling. |
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
polsbewegingen die geen verschuiving van de medianuszenuw veroorzaken
|
Bewegingen van het polsgewricht zullen worden uitgevoerd als een placebobehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Distale motorlatentie (APB) (ms)
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Motoramplitude (APB) (mV)
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Mediane motorsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Mediane sensorische geleiding (cijfer II) (13 cm) (m/sec)
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Sensorische amplitude (μV)
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Voor en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- PI23/437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .