Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

U pacientů se syndromem karpálního tunelu se střední nervové vedení hodnotí po mobilizaci nervů

1. května 2024 aktualizováno: Elena Bueno Gracia, Universidad de Zaragoza

Okamžitý účinek střední nervové mobilizace na nervové vedení u pacientů se syndromem karpálního tunelu: Randomizovaná klinická studie

Tento projekt navazuje na linii výzkumu syndromu karpálního tunelu výzkumné skupiny PhysiUZerapy, patřící k Univerzitě v Zaragoze. V této linii byl zkoumán biomechanický a fyziologický efekt navržené techniky, a to jak u zdravých jedinců, u mrtvol a u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS), výsledkem bylo přečtení 2 doktorských prací, publikace 9 článků v r. vysoce působivé časopisy. a patent na dlahu pro léčbu patologie. Tento projekt si klade za cíl poskytnout dosud chybějící informace o okamžitém účinku těchto technik u pacientů s CTS. K tomu budou náhodně rozděleny tři skupiny pacientů z Fakultní klinické nemocnice Lozano Blesa. Ve dvou skupinách budou prováděny techniky skluzu a nervového napětí (skupina případů). Zbývající skupina (kontrolní skupina) bude brána jako referenční provedením léčby placebem. Před a po provedení těchto technik budou shromážděna elektrofyziologická data, aby bylo možné je porovnat. Toto srovnání je založeno na zdůraznění rozdílů mezi daty před technikami a po nich, stejně jako mezi případovou skupinou a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Současný syndrom karpálního tunelu diagnostikovaný elektroneurogramem
  • Mít porozumění a komunikační dovednosti
  • Dejte souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Prodělali jste předchozí operaci ruky nebo zápěstí
  • Přítomné vážné omezení pohybu v některém z kloubů postižené horní končetiny
  • Nepodepsání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nervová mobilizační skupina
Manuální mobilizace středního nervu.

Vyklouznutí středního nervu v zápěstí: výchozí poloha subjektu (P0) bude ležet na zádech s krční páteří v neutrální poloze, ramenní pletenec v neutrální poloze, 30º glenohumerální abdukce v neutrální rotaci, 90º flexe v lokti, na břiše -supinace neutrálního předloktí, zápěstí a prstů v neutrální poloze. Z této pozice budou pohyby 1) Glenohumerální abdukce až do 90º; 2) Glenohumerální zevní rotace do frontální roviny; 3) Supinace předloktí; 4) Prodloužení zápěstí a prstů; 5) Prodloužení lokte. Tato poloha se bude kombinovat s ipsilaterálním cervikálním sklonem (distální klouzání). Proximální skluz se provádí přivedením prstů ruky směrem k flexi, přičemž se provádí kontralaterální cervikální náklon.

Střední nervové napětí: výchozí poloha a pohyby jsou stejné jako výše, ale tentokrát to bude provedeno s kontralaterálním cervikálním sklonem.

Komparátor placeba: Placebo skupina
pohyby zápěstí nevyvolávají klouzání středního nervu
Pohyby zápěstního kloubu budou prováděny jako léčba placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distální motorická latence (APB) (ms)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Před a bezprostředně po zásahu
Amplituda motoru (APB) (mV)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Před a bezprostředně po zásahu
Střední rychlost motoru (m/s)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Před a bezprostředně po zásahu
Střední senzorické vedení (číslice II) (13 cm) (m/s)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Před a bezprostředně po zásahu
Senzorická amplituda (µV)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Před a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Předplatit