Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hos pasienter med karpaltunnelsyndrom blir median nerveledning evaluert etter nervemobiliseringer

1. mai 2024 oppdatert av: Elena Bueno Gracia, Universidad de Zaragoza

Umiddelbar effekt av median nervemobilisering på nevral ledning hos pasienter med karpaltunnelsyndrom: randomisert klinisk studie

Dette prosjektet er knyttet til forskningslinjen på karpaltunnelsyndrom, fra forskningsgruppen PhysiUZerapy, som tilhører University of Zaragoza. Innenfor denne linjen er den biomekaniske og fysiologiske effekten av den foreslåtte teknikken undersøkt, både hos friske personer, i kadavere og hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS), noe som har resultert i lesing av 2 doktoravhandlinger, publisering av 9 artikler i tidsskrifter med høy effekt. og patentet på en skinne for behandling av patologi. Dette prosjektet har som mål å gi informasjon som fortsatt mangler om den umiddelbare effekten av disse teknikkene hos pasienter med CTS. Til dette vil det være tre grupper pasienter fra Lozano Blesa University Clinical Hospital fordelt tilfeldig. I to av gruppene skal det gjennomføres glide- og nevrale spenningsteknikker (casegruppe). Den resterende gruppen (kontrollgruppen) vil bli tatt som referanse ved å utføre en placebobehandling. Før og etter utførelse av disse teknikkene vil det samles inn elektrofysiologiske data for å kunne sammenligne dem. Denne sammenligningen er basert på å synliggjøre forskjellene mellom dataene før teknikkene og etter, samt mellom casegruppen og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Nåværende karpaltunnelsyndrom diagnostisert ved elektroneurogram
  • Har forståelse og kommunikasjonsevner
  • Gi samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere blitt operert i hånden eller håndleddet
  • Presenterer en alvorlig bevegelsesbegrensning i noen av leddene i den berørte overekstremiteten
  • Ikke signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevral mobiliseringsgruppe
Manuelle mobiliseringer av medianusnerven.
Annen: Manuelle mobiliseringer av medianusnerven

Utglidning av medianusnerven i håndleddet: forsøkspersonens startposisjon (P0) vil ligge liggende med halsryggraden i nøytral posisjon, skulderbeltet i nøytral posisjon, 30º glenohumeral abduksjon i nøytral rotasjon, 90º albuefleksjon, utsatt -supinasjon av nøytral underarm, håndledd og fingre i nøytral posisjon. Fra denne posisjonen vil bevegelsene være 1) Glenohumeral abduksjon opp til 90º; 2) Glenohumeral ekstern rotasjon til frontalplanet; 3) supinasjon av underarmen; 4) Forlengelse av håndleddet og fingrene; 5) Albueforlengelse. Denne posisjonen vil kombineres med en ipsilateral cervikal inklinasjon (distal glidning). Den proksimale glidningen utføres ved å føre fingrene på hånden mot fleksjonen mens du utfører en kontralateral cervikal tilt.

Median nervespenning: startposisjonen og bevegelsene er de samme som beskrevet ovenfor, men denne gangen vil det bli gjort med kontralateral cervikal tilt.
Placebo komparator: Placebo gruppe
håndleddsbevegelser gir ingen glidning av medianusnerven
Annen: Håndleddsbevegelser
Bevegelser av håndleddet vil bli utført som en placebobehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Distal motor latens (APB) (ms)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
Før og umiddelbart etter inngrepet
Motoramplitude (APB) (mV)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
Før og umiddelbart etter inngrepet
Median motorhastighet (m/s)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
Før og umiddelbart etter inngrepet
Median sensorisk ledning (siffer II) (13 cm) (m/sek)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
Før og umiddelbart etter inngrepet
Sensorisk amplitude (µV)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrepet
Før og umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI23/437

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere