- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06399484
Hos patienter med karpaltunnelsyndrom utvärderas median nervledning efter nervmobiliseringar
Omedelbar effekt av median nervmobilisering på neural ledning hos patienter med karpaltunnelsyndrom: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Kontakt:
- Diego Rodríguez
- Telefonnummer: 976765700
- E-post: comunicacion3@salud.aragon.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Nuvarande karpaltunnelsyndrom diagnostiserat med elektroneurogram
- Har förståelse och kommunikationsförmåga
- Ge samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har tidigare opererats i handen eller handleden
- Presentera en allvarlig rörelsebegränsning i någon av lederna i den drabbade övre extremiteten
- Undertecknar inte det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neural mobiliseringsgrupp
Manuella mobiliseringar av medianusnerven.
|
Glidning av medianusnerven i handleden: försökspersonens startposition (P0) kommer att vara liggande liggande med halsryggraden i neutralt läge, axelgördeln i neutralt läge, 30º glenohumeral abduktion i neutral rotation, 90º av armbågsflexion, liggande -supination av den neutrala underarmen, handleden och fingrarna i neutralt läge. Från denna position kommer rörelserna att vara 1) Glenohumeral abduktion upp till 90º; 2) Glenohumeral extern rotation till frontalplanet; 3) supination av underarmen; 4) Förlängning av handleden och fingrarna; 5) Armbågsförlängning. Denna position kommer att kombineras med en ipsilateral cervikal lutning (distal glidning). Den proximala glidningen utförs genom att föra handens fingrar mot flexionen samtidigt som man utför en kontralateral cervikal lutning. Median nervspänning: startpositionen och rörelserna är desamma som beskrivits ovan men denna gång kommer det att ske med kontralateral cervikal lutning. |
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
handledsrörelser ger ingen glidning av medianusnerven
|
Rörelser i handledsleden kommer att utföras som en placebobehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Distal motor latens (APB) (ms)
Tidsram: Före och omedelbart efter ingreppet
|
Före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Motoramplitud (APB) (mV)
Tidsram: Före och omedelbart efter ingreppet
|
Före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Medianmotorhastighet (m/s)
Tidsram: Före och omedelbart efter ingreppet
|
Före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Median sensorisk ledning (siffra II) (13 cm) (m/sek)
Tidsram: Före och omedelbart efter ingreppet
|
Före och omedelbart efter ingreppet
|
|
Sensorisk amplitud (µV)
Tidsram: Före och omedelbart efter ingreppet
|
Före och omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI23/437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .