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En pacientes con síndrome del túnel carpiano, la conducción del nervio mediano se evalúa después de las movilizaciones nerviosas

1 de mayo de 2024 actualizado por: Elena Bueno Gracia, Universidad de Zaragoza

Efecto inmediato de la movilización del nervio mediano sobre la conducción neuronal en pacientes con síndrome del túnel carpiano: ensayo clínico aleatorizado

Este proyecto está vinculado a la línea de investigación sobre síndrome del túnel carpiano, del grupo de investigación PhysiUZerapy, perteneciente a la Universidad de Zaragoza. Dentro de esta línea, se ha investigado el efecto biomecánico y fisiológico de la técnica propuesta, tanto en sujetos sanos, en cadáveres como en pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC), dando como resultado la lectura de 2 tesis doctorales, la publicación de 9 artículos en revistas de alto impacto. y la patente de una férula para el tratamiento de patología. Este proyecto pretende aportar información que aún falta sobre el efecto inmediato de estas técnicas en pacientes con STC. Para ello se contará con tres grupos de pacientes del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa distribuidos de forma aleatoria. En dos de los grupos se realizarán técnicas de deslizamiento y tensión neural (grupo de casos). El grupo restante (grupo control) se tomará como referencia realizando un tratamiento con placebo. Antes y después de realizar estas técnicas se recogerán datos electrofisiológicos para poder compararlos. Esta comparación se basa en resaltar las diferencias entre los datos antes y después de las técnicas, así como entre el grupo de casos y el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Presentar síndrome del túnel carpiano diagnosticado mediante electroneurograma
  • Tener habilidades de comprensión y comunicación.
  • Dar consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido cirugía previa en la mano o muñeca.
  • Presentar una limitación severa del movimiento en alguna de las articulaciones del miembro superior afectado.
  • No firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de movilización neuronal
Movilizaciones manuales del nervio mediano.
Otro: Movilizaciones manuales del nervio mediano.

Deslizamiento del nervio mediano en la muñeca: la posición inicial del sujeto (P0) será decúbito supino con la columna cervical en posición neutra, la cintura escapular en posición neutra, 30º de abducción glenohumeral en rotación neutra, 90º de flexión del codo, en decúbito prono. -supinación del antebrazo neutro, muñeca y dedos en posición neutra. Desde esta posición los movimientos serán 1) abducción glenohumeral hasta 90º; 2) rotación externa glenohumeral al plano frontal; 3) Supinación del antebrazo; 4) Extensión de muñeca y dedos; 5) Extensión del codo. Esta posición se combinará con una inclinación cervical ipsilateral (deslizamiento distal). El deslizamiento proximal se realiza llevando los dedos de la mano hacia la flexión mientras se realiza una inclinación cervical contralateral.

Tensión del nervio mediano: la posición inicial y los movimientos son los mismos descritos anteriormente pero esta vez se realizará con inclinación cervical contralateral.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Movimientos de muñeca que no producen deslizamiento del nervio mediano.
Otro: Movimientos de muñeca
Los movimientos de la articulación de la muñeca se realizarán como tratamiento placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Latencia motora distal (APB) (ms)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Antes e inmediatamente después de la intervención
Amplitud motora (APB) (mV)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Antes e inmediatamente después de la intervención
Velocidad media del motor (m/s)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Antes e inmediatamente después de la intervención
Conducción sensorial mediana (dígito II) (13 cm) (m/seg)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Antes e inmediatamente después de la intervención
Amplitud sensorial (μV)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Antes e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Zaragoza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI23/437

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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