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Nei pazienti con sindrome del tunnel carpale, la conduzione del nervo mediano viene valutata dopo la mobilizzazione dei nervi

1 maggio 2024 aggiornato da: Elena Bueno Gracia, Universidad de Zaragoza

Effetto immediato della mobilizzazione del nervo mediano sulla conduzione neurale in pazienti con sindrome del tunnel carpale: studio clinico randomizzato

Questo progetto è legato alla linea di ricerca sulla sindrome del tunnel carpale, del gruppo di ricerca PhysiUZerapy, appartenente all'Università di Saragozza. All'interno di questa linea, è stato studiato l'effetto biomeccanico e fisiologico della tecnica proposta, sia in soggetti sani, in cadaveri che in pazienti affetti da sindrome del tunnel carpale (STC), con conseguente lettura di 2 tesi di dottorato, pubblicazione di 9 articoli in riviste di grande impatto. e il brevetto per una stecca per il trattamento della patologia. Questo progetto mira a fornire informazioni ancora mancanti sull'effetto immediato di queste tecniche nei pazienti affetti da CTS. Per questo, saranno distribuiti in modo casuale tre gruppi di pazienti dell'Ospedale Clinico Universitario Lozano Blesa. In due dei gruppi verranno eseguite tecniche di scorrimento e di tensione neurale (gruppo dei casi). Il restante gruppo (gruppo di controllo) verrà preso come riferimento eseguendo un trattamento con placebo. Prima e dopo l'esecuzione di queste tecniche verranno raccolti dati elettrofisiologici per poterli confrontare. Questo confronto si basa sull'evidenziazione delle differenze tra i dati prima e dopo le tecniche, nonché tra il gruppo dei casi e il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Presente sindrome del tunnel carpale diagnosticata mediante elettroneurogramma
  • Avere capacità di comprensione e comunicazione
  • Dare il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Hanno subito un precedente intervento chirurgico alla mano o al polso
  • Presentare una grave limitazione del movimento in una qualsiasi delle articolazioni dell'arto superiore interessato
  • Non firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione neurale
Mobilizzazioni manuali del nervo mediano.
Altro: Mobilizzazioni manuali del nervo mediano

Scivolamento del nervo mediano nel polso: la posizione iniziale del soggetto (P0) sarà supina supina con la colonna cervicale in posizione neutra, il cingolo scapolare in posizione neutra, 30º di abduzione gleno-omerale in rotazione neutra, 90º di flessione del gomito, prono -supinazione dell'avambraccio neutro, polso e dita in posizione neutra. Da questa posizione i movimenti saranno 1) abduzione gleno-omerale fino a 90º; 2) Rotazione esterna gleno-omerale rispetto al piano frontale; 3) Supinazione dell'avambraccio; 4) Estensione del polso e delle dita; 5) Estensione del gomito. Questa posizione sarà abbinata ad un'inclinazione cervicale ipsilaterale (scorrimento distale). Lo slide prossimale si effettua portando le dita della mano verso la flessione mentre si esegue un'inclinazione cervicale controlaterale.

Tensione del nervo mediano: la posizione di partenza e i movimenti sono gli stessi descritti sopra ma questa volta verrà eseguito con l'inclinazione cervicale controlaterale.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
i movimenti del polso non producono scivolamento del nervo mediano
Altro: Movimenti del polso
I movimenti dell'articolazione del polso verranno eseguiti come trattamento placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Latenza motoria distale (APB) (ms)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento
Ampiezza del motore (APB) (mV)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento
Velocità media del motore (m/s)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento
Conduzione sensoriale mediana (cifra II) (13 cm) (m/sec)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento
Ampiezza sensoriale (μV)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
Prima e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI23/437

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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