- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406907
Effets d'un entraînement de courte durée sur la restriction du flux sanguin sur les résultats musculo-squelettiques et de performance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Groupe d'entraînement avec restriction du débit sanguin à haute fréquence
- Autre: Groupe d'entraînement à la restriction du débit sanguin à basse fréquence
- Autre: Groupe d'instabilité de l'entraînement avec restriction du flux sanguin à haute fréquence
- Autre: Groupe d'Instabilité de l'Entraînement avec Restriction du Flux Sanguin à Basse Fréquence
- Autre: Groupe témoin
Description détaillée
Souvent, après 40 ans, en raison d’une diminution de l’activité physique, la force musculaire et les performances commencent à décliner progressivement. Cependant, un entraînement régulier en résistance peut ralentir le déclin du système musculo-squelettique lié à l’âge et est considéré comme un facteur majeur contribuant à l’optimisation de la santé et de la longévité. Les effets bénéfiques de l’entraînement en résistance comprennent une diminution de la pression artérielle au repos, une amélioration des profils lipidiques, une amélioration du métabolisme du glucose, une amélioration de la densité minérale osseuse, une diminution des douleurs lombaires, une flexibilité accrue, une augmentation du taux métabolique au repos, une amélioration de la capacité aérobie maximale et un soulagement des symptômes de l’arthrite.
Selon l'American College of Sports Medicine, au moins des charges > 70 % du maximum d'une répétition (1RM) d'un individu sont nécessaires pour maintenir la masse et la force musculaire. Les exercices effectués avec des charges lourdes supérieures à 70 % du 1RM individuel sont parfois appelés entraînement en résistance traditionnel ou entraînement en résistance à charge élevée (HLRT). Cependant, il convient de mentionner que le HLRT peut ne pas convenir à des populations spécifiques en raison des contraintes mécaniques excessives lors des exercices sur les articulations et les ligaments qui peuvent entraîner des blessures. Ces populations peuvent inclure des novices, des personnes se remettant d'une blessure ou souffrant de maladies chroniques, des personnes atteintes d'un membre handicapé ainsi que des personnes âgées qui ne peuvent pas supporter le stress mécanique élevé et continu provoqué par un entraînement intensif en résistance.
Il existe des méthodes d'entraînement alternatives au HLRT qui n'imposent pas de charges mécaniques excessives sur le système musculo-squelettique, mais peuvent néanmoins conduire à une augmentation de la masse et de la force musculaire. L’une de ces méthodes d’entraînement est appelée entraînement à la restriction du flux sanguin (BFRT).
Ces dernières années, l'entraînement en résistance à faible charge (<40 % 1RM) combiné à la restriction du flux sanguin (BFR) a attiré beaucoup d'attention en tant qu'alternative réalisable au HLRT pour maintenir ou améliorer la masse et la force musculaires.
Le BFR est généralement réalisé en gonflant un brassard pneumatique ou des bandes élastiques spécialement conçues autour de la région la plus proximale des membres supérieurs et/ou inférieurs. Les charges d'entraînement se situent généralement entre 20 % et 40 % de 1-RM, 75 répétitions par exercice (15 à 30 répétitions par série) ou des séries jusqu'à l'échec. Pendant la BFRT, la pression est appliquée de telle manière que seul le retour veineux est bloqué tout en maintenant l'afflux artériel vers les muscles. Cela provoque une hypoxie dans les muscles. Lorsque l’exercice est effectué avec le BFR, il y a une augmentation de la pression intramusculaire sous le brassard, ce qui perturbe encore davantage la circulation sanguine.
Bien que l'utilisation du BFRT semble très séduisante et constitue une alternative viable au HLRT, les mécanismes qui sous-tendent les adaptations hypertrophiques doivent encore être entièrement déterminés. Au fil des années, de nombreuses théories ont été avancées, mais le consensus général de la communauté scientifique est que pendant le BFRT, le stress métabolique dû à l'occlusion vasculaire et la tension mécanique due à l'entraînement en résistance peuvent entraîner une augmentation synergique de l'hypertrophie et de la force musculaire. Au niveau cellulaire, l'accumulation de métabolites comme le lactate et les espèces réactives de l'oxygène, les différences hormonales, la signalisation de cellule à cellule, le gonflement cellulaire et les voies de signalisation intracellulaires ont tous été proposés.
Les métabolites, qui s'accumulent pendant l'exercice et qui sont des médiateurs connus de l'hypertrophie musculaire, sont amplifiés par les conditions ischémiques et hypoxiques relatives du BFR. On pense qu'ils induisent une fatigue plus précoce, à médiation périphérique, entraînant un plus grand recrutement d'unités motrices, comme le suggère le fait que le BFRT a un recrutement similaire à celui du HLRT. De plus, les fibres musculaires à contraction rapide de type II sont activées pendant la BFRT.
Les avantages du BFRT peuvent également s'expliquer en partie par la prolifération et l'activation de cellules satellites (cellules multipotentes dans le tissu conjonctif musculaire responsables de la croissance et de la régénération musculaires) dues à la production accrue d'espèces réactives de l'oxygène telles que l'oxyde nitrique résultant des fluctuations de la disponibilité de l'oxygène.
Le BFRT peut être effectué à basse fréquence ou à haute fréquence. Pour les basses fréquences, il est recommandé d'effectuer le BFRT 2 à 3 fois par semaine et l'intervention dure plus de trois semaines. Pour les fréquences élevées, il est recommandé d'effectuer le BFRT pendant moins de 3 semaines, 1 à 2 fois par jour. La BFRT à haute fréquence peut être potentiellement utile pour les cliniciens puisque la technique peut fournir des adaptations physiologiques positives à court terme.
Il existe de nombreuses études menées sur le BFRT à haute fréquence de courte durée (intervention <3 semaines). La durée de l'intervention varie entre 1 à 3 semaines et la fréquence des séances d'entraînement varie de 6 à 16 séances par semaine à 24 séances en 3 semaines. Les études BFRT de courte durée ont des effets positifs sur la force musculaire, la taille musculaire, la performance, les niveaux hormonaux, les marques inflammatoires et les cellules satellites. Cependant, il existe encore des lacunes en matière de recherche qui doivent être comblées.
La différence entre les effets des protocoles BFRT de courte durée à fréquence variée, c'est-à-dire haute fréquence et basse fréquence sur les résultats musculo-squelettiques et de performance, n'est toujours pas claire. De plus, des études limitées ont été menées sur l'effet du BFRT sur les muscles proximaux du site BFR. Les études se sont souvent concentrées sur les muscles de la poitrine et des épaules, mais ont rapporté des résultats contradictoires. Une étude a évalué les effets du BFRT des membres inférieurs sur les muscles du tronc (grand fessier, psoas-iliaque et bois L4-5). Cependant, elle a rapporté que l'entraînement à la marche BFR augmente la masse musculaire dans les muscles du tronc.
À notre connaissance, aucune étude n’a évalué les effets du BFRT des membres inférieurs sur les muscles abdominaux. De plus, des recherches ont montré que l’entraînement contre l’instabilité peut améliorer l’activation des muscles abdominaux. Cependant, les effets de l'ajout d'instabilité pendant le BFRT sur les résultats musculo-squelettiques et de performance ne sont pas connus. Par conséquent, cette étude est conçue pour combler certaines des lacunes actuelles de la recherche qui existent dans les protocoles BFRT. Cette étude comparera les effets des protocoles BFRT de courte durée (haute fréquence vs basse fréquence) sur les résultats musculo-squelettiques et de performance. De plus, cette étude tentera de comprendre les effets de l'ajout d'instabilité pendant le BFRT sur les muscles abdominaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes sédentaires (< 2,5 h/semaine d'activité physique) ou < 300 MET par semaine (36)
- Âge 18-30 ans
- IMC entre 18,5 et 29,9
- Exempt de toute douleur ou blessure aux membres inférieurs
- Aucune expérience préalable avec BFRT
- Valeurs de l'indice brachial de la cheville entre 0,9 et 1,4
- Ne pas faire de musculation régulière des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Aucune activité physique intense 72h avant et pendant la période d'étude
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Toute blessure du système musculo-squelettique qui pourrait empêcher les participants de s'entraîner ou de se tester
- Toute utilisation de médicaments et/ou de suppléments (par exemple, protéines en poudre, vitamines, créatine, AINS, etc.)
- Maladie artérielle périphérique
- Patients diabétiques et hypertendus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'Entraînement à la Restriction du Flux Sanguin à Haute Fréquence
Les sujets attribués à ce groupe ont effectué des exercices de squat 6 jours par semaine pendant 2 semaines avec des brassards de restriction du flux sanguin B Strong, avec la pression réglée à 300 mmHg de mercure pour le bras et 350 mmHg de mercure pour la cuisse et 30 % de 1RM.
|
Les sujets alloués à ce groupe ont effectué des exercices de squat 6 jours par semaine pendant 2 semaines avec des brassards de restriction du flux sanguin B Strong, avec une pression réglée à 300 mmHg de mercure pour le bras et 350 mmHg de mercure pour la cuisse et 30 % de 1RM. Les brassards de restriction du flux sanguin ont été appliqués sur la partie la plus proximale des cuisses et des bras. Chaque sujet a effectué 75 répétitions au total sur 4 séries de squats dans l'ordre 30-15-15-15. Le repos entre les séries était de 30 secondes. Les sujets ont été invités à rentrer le ventre pendant l'exercice. |
|
Expérimental: Groupe d'Entraînement avec Restriction du Flux Sanguin à Basse Fréquence
Les sujets attribués à ce groupe ont effectué des exercices de squat 3 jours par semaine pendant 2 semaines avec des brassards de restriction du flux sanguin B Strong, avec la pression réglée à 300 mmHg de mercure pour le bras et 350 mmHg de mercure pour la cuisse et 30 % de 1RM.
|
Les sujets alloués à ce groupe ont effectué des exercices de squat 3 jours par semaine pendant 2 semaines avec des brassards de restriction du flux sanguin B Strong, avec une pression réglée à 300 mmHg de mercure pour le bras et 350 mmHg de mercure pour la cuisse et 30 % de la 1RM. Les brassards de restriction du flux sanguin ont été appliqués sur la partie la plus proximale des cuisses et des bras. Chaque sujet a effectué 75 répétitions au total sur 4 séries de squats dans l'ordre 30-15-15-15. Le repos entre les séries était de 30 secondes. Les sujets ont reçu pour instruction de rentrer le ventre pendant l'exercice. |
|
Expérimental: Groupe d'instabilité de l'entraînement avec restriction du flux sanguin à haute fréquence
Les sujets assignés à ce groupe ont effectué des exercices de squat 6 jours par semaine pendant 2 semaines avec des brassards B Strong de restriction du flux sanguin, avec la pression réglée à 300 mmHg de mercure pour le bras et 350 mmHg de mercure pour la cuisse et 30 % de 1RM sur des disques pneumatiques d'instabilité.
|
Les sujets affectés à ce groupe ont effectué l'exercice de squat 6 jours par semaine pendant 2 semaines avec des manchettes de restriction du flux sanguin B Strong, la pression étant réglée à 300 mmHg de mercure pour le bras et 350 mmHg de mercure pour la cuisse et 30 % de 1RM sur des disques pneumatiques d'instabilité. Les manchettes de restriction du flux sanguin ont été appliquées sur la partie la plus proximale des cuisses et des bras. Chaque sujet a effectué 75 répétitions au total sur 4 séries de squats dans l'ordre 30-15-15-15. Le repos entre les séries était de 30 secondes. Il a été demandé aux sujets de rentrer le ventre pendant l'exercice. |
|
Expérimental: Groupe d'instabilité de l'entraînement avec restriction du flux sanguin à basse fréquence
Les sujets attribués à ce groupe ont effectué des exercices de squat 3 jours par semaine pendant 2 semaines avec des manchettes de restriction du flux sanguin B Strong, avec la pression réglée à 300 mmHg de mercure pour le bras et 350 mmHg de mercure pour la cuisse et 30 % de 1RM sur des disques pneumatiques d'instabilité
|
Les sujets attribués à ce groupe ont effectué des exercices de squat 3 jours par semaine pendant 2 semaines avec des brassards de restriction du flux sanguin B Strong, la pression étant réglée à 300 mmHg de mercure pour le bras et 350 mmHg de mercure pour la cuisse et 30 % de 1RM sur des disques pneumatiques d'instabilité. Les brassards de restriction du flux sanguin ont été appliqués sur la partie la plus proximale des cuisses et des bras. Chaque sujet a effectué 75 répétitions au total sur 4 séries de squats dans l'ordre de 30-15-15-15. Le repos entre les séries était de 30 secondes. Les sujets ont été invités à rentrer le ventre pendant l'exercice. |
|
Comparateur factice: Groupe témoin
Les sujets de ce groupe ont effectué un exercice de squat 6 jours par semaine mais sans BFR. Le brassard pneumatique sera enroulé autour de la cuisse des sujets mais il ne sera pas gonflé. Les sujets de ce groupe ont effectué un exercice de squat 6 jours par semaine mais sans BFR. Des brassards pneumatiques ont été appliqués sur la partie la plus proximale des cuisses et des bras mais n'ont pas été gonflés. |
Les sujets de ce groupe ont effectué des exercices de squat 6 jours par semaine mais sans BFR. Des manchons pneumatiques ont été appliqués sur la partie la plus proximale des cuisses et des bras mais n'ont pas été gonflés. Chaque sujet a effectué 75 répétitions au total sur 4 séries de squats dans l'ordre 30-15-15-15. Le repos entre les séries était de 30 secondes. Les sujets ont été invités à rentrer le ventre pendant l'exercice. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation par échographie des muscles de la cuisse
Délai: 2 semaines
|
Sujet allongé en position couchée.
50 % de la longueur de la cuisse a été mesurée de l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS) au milieu de la rotule.
Des mesures échographiques de l'épaisseur musculaire du droit fémoral et du vaste intermédiaire bilatéraux ont été réalisées.
|
2 semaines
|
|
Évaluation Échographique des Muscles Abdominaux
Délai: 2 semaines
|
Sujet allongé en position couchée.
Les images des transverses abdominaux, obliques internes et obliques externes bilatéraux ont été prises en plaçant la sonde transversalement dans la ligne axillaire moyenne, entre la ligne sous-costale et la crête iliaque à 15 cm latéralement par rapport à l'ombilic.
Pour l'examen du droit de l'abdomen, la sonde a été placée transversalement à 3 cm latéralement par rapport à l'ombilic.
|
2 semaines
|
|
Évaluation de la Force Musculaire de la Cuisse
Délai: 2 semaines
|
Sujet assis sur une table sans support.
Genou en flexion de 75°.
Le dynamomètre était fixé à la table à l'aide d'une sangle, l'autre extrémité de la sangle était fixée à la jambe du sujet juste au-dessus de l'articulation de la cheville.
Le patient a effectué une CVM pendant 5 secondes.
Premières 2 secondes d'effort sous-maximal.
Dernières 3 secondes d'effort maximum.
3 essais.
2 minutes de pause entre les essais.
|
2 semaines
|
|
Évaluation de la force des muscles abdominaux
Délai: 2 semaines
|
Le sujet était debout dans un cadre sur mesure.
Genou légèrement fléchi.
Les talons sur la marque pour que cela soit standardisé pour tous les sujets.
Genoux et cuisses fixés et serrés avec une ceinture.
Harnais thoracique placé et connecté à la ceinture du dynamomètre.
Le sujet était positionné à 17,5° de flexion du tronc.
Angle du tronc vérifié avec un goniomètre.
Le patient a effectué une MVC pendant 5 secondes.
Premières 2 secondes d'effort sous-maximal.
Dernières 3 secondes d'effort maximal.
3 essais.
2 minutes de pause entre les essais.
|
2 semaines
|
|
Évaluation Électromyographique des Muscles de la Cuisse
Délai: 2 semaines
|
Sujet assis sur une table sans support.
Genou en flexion à 75°.
Pour les muscles quadriceps, les électrodes étaient placées à environ la moitié de la distance entre le genou et l'épine iliaque. Le patient a effectué une MVC pendant 5 secondes.
Les 2 premières secondes : effort sous-maximal.
Les 3 dernières secondes : effort maximum.
3 essais.
2 minutes de pause entre les essais.
|
2 semaines
|
|
Évaluation Électromyographique des Muscles Abdominaux
Délai: 2 semaines
|
Le sujet se tenait debout dans un cadre sur mesure.
Genou légèrement plié.
Talons sur la marque pour standardiser la position pour tous les sujets.
Genoux et cuisses fixés et serrés avec une ceinture.
Harnais thoracique placé et connecté à la ceinture du dynamomètre.
Le sujet était positionné avec une flexion du tronc de 17,5°.
Pour le droit de l'abdomen, les électrodes étaient placées à 3 cm latéralement par rapport à l'ombilic.
Pour l'oblique externe, les électrodes étaient placées à 15 cm latéralement par rapport à l'ombilic.
Le patient a effectué une MVC pendant 5 secondes.
Les 2 premières secondes : effort sous-maximal.
Les 3 dernières secondes : effort maximal.
3 essais.
2 minutes de pause entre les essais.
|
2 semaines
|
|
Évaluation du Saut
Délai: 2 semaines
|
Les sujets se tenaient à 2 mètres du support mobile.
Mon application mobile Jump 3 a été utilisée pour l'évaluation.
Pour l'évaluation du saut, le mobile était fixé sur un support et placé devant le sujet.
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des courbatures musculaires à apparition retardée
Délai: 2 semaines
|
Quadriceps palpés avec deux doigts sur cinq emplacements différents des jambes bilatérales : parties distale, moyenne et proximale des muscles droit fémoral, vaste latéral et vaste médial.
Les emplacements de mesure enregistrés sur du papier acétate transparent. Les palpations effectuées en position debout et les sujets familiarisés à appliquer les pressions de palpation deux fois avant les mesures de référence. |
2 semaines
|
|
Échelle de perception de l'effort
Délai: 2 semaines
|
L'échelle de perception de l'effort a été utilisée pour identifier l'intensité de l'exercice des patients.
Il s'agit d'une échelle numérique qui va de 1 à 10, où 1 signifie "aucun effort" et 10 signifie "effort maximal."
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Chaise d'étude: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Chercheur principal: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .