- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406907
Wpływ krótkotrwałego treningu ograniczającego przepływ krwi na wyniki układu mięśniowo-szkieletowego i wydajność
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Grupa Treningowa z Wysoką Częstotliwością Ograniczenia Przepływu Krwi
- Inny: Grupa Treningu z Ograniczeniem Przepływu Krwi o Niskiej Częstotliwości
- Inny: Grupa z niestabilnością w treningu z ograniczeniem przepływu krwi o wysokiej częstotliwości
- Inny: Niskoczęstotliwościowy Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi Grupa Niestabilności
- Inny: Grupa Kontrolna
Szczegółowy opis
Często po 40. roku życia, w wyniku zmniejszenia aktywności fizycznej, siła i wydajność mięśni zaczynają stopniowo spadać. Jednakże regularny trening oporowy może spowolnić związane z wiekiem pogorszenie stanu układu mięśniowo-szkieletowego i jest uważany za główny czynnik przyczyniający się do optymalizacji zdrowia i długowieczności. Do korzystnych efektów treningu oporowego zalicza się obniżenie spoczynkowego ciśnienia krwi, poprawę profili lipidowych, poprawę metabolizmu glukozy, poprawę gęstości mineralnej kości, zmniejszenie bólu dolnej części pleców, zwiększenie elastyczności, zwiększenie tempa metabolizmu spoczynkowego, poprawę maksymalnej wydolności tlenowej i złagodzenie objawów zapalenia stawów.
Według American College of Sports Medicine do utrzymania masy i siły mięśni wymagane są co najmniej obciążenia > 70% maksymalnego obciążenia pojedynczego powtórzenia (1RM). Ćwiczenia wykonywane z dużymi obciążeniami przekraczającymi > 70% indywidualnego 1RM są czasami określane jako tradycyjny trening oporowy lub trening oporowy z dużym obciążeniem (HLRT). Warto jednak wspomnieć, że HLRT może nie być odpowiedni dla określonych populacji ze względu na nadmierne obciążenia mechaniczne podczas ćwiczeń stawów i więzadeł, które mogą prowadzić do kontuzji. Do tych grup zaliczają się nowicjusze, osoby wracające do zdrowia po urazie lub cierpiące na choroby przewlekłe, osoby z niepełnosprawnymi kończynami, a także osoby starsze, które nie są w stanie wytrzymać ciągłego, dużego obciążenia mechanicznego spowodowanego ciężkim treningiem oporowym.
Istnieją alternatywne metody treningowe do HLRT, które nie powodują nadmiernych obciążeń mechanicznych układu mięśniowo-szkieletowego, a mimo to mogą prowadzić do zwiększenia masy i siły mięśniowej. Jedną z takich metod treningowych jest trening ograniczania przepływu krwi (BFRT).
W ostatnich latach dużo uwagi zyskał trening z niskim obciążeniem (< 40% 1RM) w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) jako realna alternatywa dla HLRT w celu utrzymania lub poprawy masy i siły mięśniowej.
BFR zwykle osiąga się poprzez nadmuchanie pneumatycznego mankietu lub specjalnie zaprojektowanych elastycznych opasek wokół najbardziej bliższego obszaru kończyn górnych i/lub dolnych. Obciążenia treningowe wynoszą zwykle od 20% do 40% 1-RM, 75 powtórzeń na ćwiczenie (15-30 powtórzeń w serii) lub kończą się niepowodzeniem. Podczas BFRT ciśnienie przykłada się w taki sposób, aby zablokowany był jedynie powrót żylny, przy jednoczesnym zachowaniu dopływu tętniczego do mięśni. Powoduje niedotlenienie mięśni. Podczas ćwiczeń z użyciem BFR następuje wzrost ciśnienia śródmięśniowego pod mankietem, co dodatkowo zaburza przepływ krwi.
Chociaż zastosowanie BFRT wydaje się bardzo kuszącą i realną alternatywą dla HLRT, mechanizmy leżące u podstaw adaptacji przerostowych nie zostały jeszcze w pełni określone. Na przestrzeni lat wysunięto wiele teorii, ale ogólna zgoda społeczności naukowej jest taka, że podczas BFRT stres metaboliczny wynikający z niedrożności naczyń i napięcie mechaniczne wynikające z treningu oporowego mogą prowadzić do synergistycznego wzrostu przerostu i siły mięśni. Na poziomie komórkowym zaproponowano akumulację metabolitów, takich jak mleczan i reaktywne formy tlenu, różnice hormonalne, sygnalizację międzykomórkową, obrzęk komórkowy i wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe.
Metabolity, które gromadzą się podczas ćwiczeń i są znanymi mediatorami przerostu mięśni, ulegają wzmocnieniu w warunkach względnego niedokrwienia i niedotlenienia BFR. Uważa się, że powodują one wcześniejsze, obwodowo pośredniczone zmęczenie, co skutkuje większą rekrutacją jednostek motorycznych, na co wskazuje fakt, że BFRT ma podobną rekrutację jak HLRT. Ponadto podczas BFRT aktywowane są szybkokurczliwe włókna mięśniowe typu II.
Korzyści ze stosowania BFRT można również częściowo wyjaśnić proliferacją i aktywacją komórek satelitarnych (komórek multipotencjalnych w tkance łącznej mięśni odpowiedzialnych za wzrost i regenerację mięśni) w wyniku zwiększonej produkcji reaktywnych form tlenu, takich jak tlenek azotu, w wyniku wahań dostępności tlenu.
BFRT można przeprowadzić przy niskiej lub wysokiej częstotliwości. W przypadku małej częstotliwości zaleca się wykonywanie BFRT 2-3 razy w tygodniu, a interwencja trwa dłużej niż trzy tygodnie. W przypadku dużej częstotliwości zaleca się wykonywanie BFRT krócej niż 3 tygodnie 1-2 razy dziennie. BFRT o wysokiej częstotliwości może być potencjalnie przydatny dla klinicystów, ponieważ technika ta może w krótkim czasie zapewnić pozytywne adaptacje fizjologiczne.
Przeprowadzono liczne badania dotyczące krótkotrwałego i częstego stosowania (<3 tygodni interwencji) BFRT. Czas trwania interwencji waha się od 1 do 3 tygodni, a częstotliwość sesji treningowych waha się od 6-16 sesji tygodniowo do 24 sesji w ciągu 3 tygodni. Krótkotrwałe badania BFRT mają pozytywny wpływ na siłę i wielkość mięśni, wydajność, poziom hormonów, ślady zapalne i komórki satelitarne. Jednakże nadal istnieją luki badawcze, którymi należy się zająć.
Różnica między wpływem krótkotrwałych protokołów BFRT o różnej częstotliwości, tj. wysokiej i niskiej częstotliwości, na wyniki dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego i wydajności, jest nadal niejasna. Ponadto przeprowadzono ograniczone badania dotyczące wpływu BFRT na mięśnie znajdujące się w pobliżu miejsca BFR. Często badania skupiały się na mięśniach klatki piersiowej i ramion, ale przynoszą sprzeczne wyniki. W jednym badaniu oceniano wpływ BFRT kończyn dolnych na mięśnie tułowia (pośladkowy wielki, biodrowo-lędźwiowy i kość L4-5), jednakże stwierdzono, że trening chodu BFR rzeczywiście zwiększa masę mięśniową mięśni tułowia.
Według naszej najlepszej wiedzy w żadnym badaniu nie oceniano wpływu BFRT kończyn dolnych na mięśnie brzucha. Co więcej, badania wykazały, że trening niestabilności może zwiększyć aktywację mięśni brzucha. Jednakże wpływ dodatkowej niestabilności podczas BFRT na wyniki układu mięśniowo-szkieletowego i wydajność nie jest znany. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wypełnienie niektórych bieżących luk badawczych istniejących w protokołach BFRT. W tym badaniu porównany zostanie wpływ krótkotrwałych protokołów BFRT (wysoka częstotliwość w porównaniu z niską częstotliwością) na wyniki układu mięśniowo-szkieletowego i wydajność. Ponadto w tym badaniu spróbujemy zrozumieć wpływ dodatkowej niestabilności podczas BFRT na mięśnie brzucha.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia (aktywność fizyczna < 2,5 godz./tydz.) lub < 300 MET tygodniowo (36)
- Wiek 18-30 lat
- BMI pomiędzy 18,5-29,9
- Wolny od bólu i kontuzji kończyn dolnych
- Brak wcześniejszych doświadczeń z BFRT
- Wartości wskaźnika kostka-ramię pomiędzy 0,9-1,4
- Brak regularnego treningu siłowego kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak forsownej aktywności fizycznej 72 godziny przed i w trakcie badania
- Osoby niepalące
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy narządu ruchu, które mogłyby uniemożliwić uczestnikom trening lub testowanie
- Jakiekolwiek stosowanie leków i/lub suplementów (np. odżywek białkowych, witamin, kreatyny, NLPZ itp.)
- Choroba tętnic obwodowych
- Chorzy na cukrzycę i nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa z ograniczeniem przepływu krwi o wysokiej częstotliwości
Osoby przydzielone do tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadów 6 dni w tygodniu przez 2 tygodnie z mankietami B Strong do ograniczenia przepływu krwi, z ciśnieniem ustawionym na 300 mmHg dla ramienia i 350 mmHg dla uda oraz 30% 1RM.
|
Osoby przydzielone do tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadów 6 dni w tygodniu przez 2 tygodnie z mankietami B Strong do ograniczania przepływu krwi, z ciśnieniem ustawionym na 300 mmHg słupa rtęci dla ramienia i 350 mmHg słupa rtęci dla uda oraz 30% 1RM. Mankiety do ograniczania przepływu krwi były zakładane na najbardziej proksymalną część ud i ramion. Każda osoba wykonała łącznie 75 powtórzeń w 4 seriach przysiadów w kolejności 30-15-15-15. Przerwa między seriami wynosiła 30 sekund. Uczestnikom zalecono wciąganie brzucha podczas wykonywania ćwiczenia. |
|
Eksperymentalny: Grupa treningu z ograniczeniem przepływu krwi o niskiej częstotliwości
Osoby przydzielone do tej grupy wykonywały przysiady 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie z mankietami B Strong do ograniczania przepływu krwi, z ciśnieniem ustawionym na 300 mmHg dla ramienia i 350 mmHg dla uda oraz 30% 1RM.
|
Osoby przydzielone do tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadów 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie z mankietami B Strong do ograniczenia przepływu krwi, z ciśnieniem ustawionym na 300 mmHg słupa rtęci dla ramienia i 350 mmHg słupa rtęci dla uda oraz 30% 1RM. Mankiety do ograniczenia przepływu krwi były zakładane na najbardziej proksymalną część ud i ramion. Każda osoba wykonała łącznie 75 powtórzeń w 4 seriach przysiadów w kolejności 30-15-15-15. Przerwa między seriami wynosiła 30 sekund. Osobom zalecono wciąganie brzucha podczas wykonywania ćwiczenia. |
|
Eksperymentalny: Grupa niestabilności treningu z ograniczeniem przepływu krwi o wysokiej częstotliwości
Osoby przydzielone do tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadów przez 6 dni w tygodniu przez 2 tygodnie z opaskami B Strong do ograniczenia przepływu krwi, z ciśnieniem ustawionym na 300 mmHg dla ramienia i 350 mmHg dla uda oraz 30% 1RM na niestabilnych pneumatycznych dyskach.
|
Osoby przydzielone do tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadów 6 dni w tygodniu przez 2 tygodnie z mankietami B Strong do ograniczania przepływu krwi, z ciśnieniem ustawionym na 300 mmHg słupa rtęci dla ramienia i 350 mmHg słupa rtęci dla uda oraz 30% 1RM na niestabilnych dyskach pneumatycznych. Mankiety do ograniczania przepływu krwi zostały założone na najbardziej proksymalną część ud i ramion. Każda osoba wykonała łącznie 75 powtórzeń w 4 seriach przysiadów w kolejności 30-15-15-15. Odpoczynek między seriami wynosił 30 sekund. Osobom zalecono wciąganie brzucha podczas wykonywania ćwiczenia. |
|
Eksperymentalny: Niskoczęstotliwościowy Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi - Grupa z Instabilnością
Osoby przydzielone do tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadu 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie z mankietami B Strong do ograniczania przepływu krwi, z ciśnieniem ustawionym na 300 mmHg dla ramienia i 350 mmHg dla uda oraz 30% 1RM na niestabilnych dyskach pneumatycznych
|
Osoby przydzielone do tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadów 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie z mankietami B Strong do ograniczenia przepływu krwi, z ciśnieniem ustawionym na 300 mmHg słupa rtęci dla ramienia i 350 mmHg słupa rtęci dla uda oraz 30% 1RM na niestabilnych dyskach pneumatycznych. Mankiety do ograniczenia przepływu krwi zostały założone na najbardziej proksymalną część ud i ramion. Każda osoba wykonała łącznie 75 powtórzeń w 4 seriach przysiadów w kolejności 30-15-15-15. Odpoczynek między seriami wynosił 30 sekund. Osobom zalecono wciąganie brzucha podczas wykonywania ćwiczenia. |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadu 6 dni w tygodniu, ale bez BFR. Manżet pneumatyczny będzie owinięty wokół uda uczestników, ale nie będzie pompowany. Osoby z tej grupy wykonywały ćwiczenie przysiadu 6 dni w tygodniu, ale bez BFR. Manżety pneumatyczne zostały założone na najbardziej proksymalną część ud i ramion, ale nie były pompowane. |
Osoby w tej grupie wykonywały przysiady 6 dni w tygodniu, ale bez BFR. Manżety pneumatyczne były zakładane na najbardziej proksymalną część ud i ramion, ale nie były napompowywane. Każda osoba wykonała łącznie 75 powtórzeń w 4 seriach przysiadów w kolejności 30-15-15-15. Odpoczynek między seriami wynosił 30 sekund. Osobom zalecono wciąganie brzucha podczas wykonywania ćwiczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie ultrasonograficzne mięśni uda
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjent leżący w pozycji na plecach.
Zmierzono 50% długości uda od kolca biodrowego przedniego górnego do środka rzepki.
Wykonano pomiary ultrasonograficzne grubości mięśnia prostego uda oraz mięśnia obszernego pośredniego po obu stronach.
|
2 tygodnie
|
|
Badanie Ultrasonograficzne Mięśni Brzucha
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjent leży w pozycji na plecach.
Obrazy obustronnego mięśnia poprzecznego brzucha, skośnego wewnętrznego i skośnego zewnętrznego zostały wykonane poprzez umieszczenie głowicy poprzecznie w linii pachowej środkowej, pomiędzy linią podżebrową a grzebieniem kości biodrowej, 15 cm bocznie od pępka.
Do badania mięśnia prostego brzucha głowicę umieszczono poprzecznie 3 cm bocznie od pępka.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena siły mięśni ud
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjent siedzi na stole bez podparcia.
Kolano w zgięciu 75°.
Dynamometr został zamocowany do stołu za pomocą paska, a drugi koniec paska został zamocowany do nogi pacjenta tuż nad stawem skokowym.
Pacjent wykonał MVC przez 5 sekund.
Pierwsze 2 sekundy wysiłek submaksymalny.
Ostatnie 3 sekundy maksymalny wysiłek.
3 próby.
2 minuty przerwy między próbami.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena Siły Mięśni Brzucha
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badany stał w specjalnie wykonanej ramie.
Kolano lekko zgięte.
Pięty na oznaczeniu, aby było to ustandaryzowane dla wszystkich badanych.
Kolan i uda zabezpieczone i zaciśnięte pasem.
Uprząż na klatce piersiowej umieszczona i podłączona do pasa dynamometru.
Badany został ustawiony w zgięciu tułowia o 17,5°.
Kąt tułowia sprawdzony goniometrem.
Pacjent wykonał MVC przez 5 sekund.
Pierwsze 2 sekundy wysiłek submaksymalny.
Ostatnie 3 sekundy maksymalny wysiłek.
3 próby.
2 minuty przerwy między próbami.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena Elektromiografii Mięśni Uda
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjent siedzi na stole bez podparcia.
Kolano w 75° zgięciu.
Dla mięśni czworogłowych elektrody umieszczono w przybliżeniu w połowie odległości między kolanem a kolcem biodrowym. Pacjent wykonał MVC przez 5 sekund.
Pierwsze 2 sekundy wysiłek submaksymalny.
Ostatnie 3 sekundy maksymalny wysiłek.
3 próby.
2 minuty przerwy między próbami.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena Elektromiografii Mięśni Brzucha
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badany stał w specjalnie wykonanej ramie.
Kolano lekko zgięte.
Pięty na oznaczeniu, aby było to ustandaryzowane dla wszystkich badanych.
Kolan i uda zabezpieczone i dociśnięte pasem.
Uprząż klatki piersiowej umieszczona i podłączona do pasa dynamometru.
Badany był ustawiony w 17,5° zgięcia tułowia.
Dla mięśnia prostego brzucha elektrody umieszczono 3 cm bocznie od pępka.
Dla mięśnia skośnego zewnętrznego elektrody umieszczono 15 cm bocznie od pępka.
Pacjent wykonał MVC przez 5 sekund.
Pierwsze 2 sekundy wysiłek submaksymalny.
Ostatnie 3 sekundy maksymalny wysiłek.
3 próby.
2 minuty przerwy między próbami.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena Skoku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badani stali 2 metry od mobilnego stojaka.
Do oceny wykorzystano aplikację mobilną My jump 3.
Do oceny skoku telefon przymocowano na stojaku i umieszczono przed badanym.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Opóźnionej Bolesności Mięśni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czworogłowy uda badany palpacyjnie dwoma palcami w pięciu różnych miejscach obustronnych nóg: dystalnej, środkowej i proksymalnej części mięśnia prostego uda, mięśnia obszerniego bocznego i mięśnia obszerniego przyśrodkowego.
Miejsca pomiaru rejestrowane na przezroczystym papierze octanowym.
Badania palpacyjne wykonane w pozycji stojącej, a osoby badane zapoznane z techniką stosowania nacisku palpacyjnego dwukrotnie przed pomiarami wyjściowymi.
|
2 tygodnie
|
|
Skala Subiektywnego Odczuwania Wysiłku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala oceny postrzeganego wysiłku została użyta do określenia intensywności ćwiczeń pacjentów.
Jest to skala numeryczna w zakresie od 1 do 10, gdzie 1 oznacza "brak wysiłku" a 10 oznacza "maksymalny wysiłek".
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Krzesło do nauki: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Główny śledczy: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Treningowa z Wysoką Częstotliwością Ograniczenia Przepływu Krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone