- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06406907
Auswirkungen eines kurzzeitigen Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf Muskel-Skelett- und Leistungsergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Hochfrequenz-Blutflussrestriktionstrainingsgruppe
- Sonstiges: Niedrigfrequenz-Blutflussrestriktionstraining-Gruppe
- Sonstiges: Hochfrequenz-Blutfluss-Einschränkungs-Training Instabilitätsgruppe
- Sonstiges: Niederfrequente Blutflussrestriktionstraining Instabilitätsgruppe
- Sonstiges: Kontrollgruppe
Detaillierte Beschreibung
Oftmals beginnen ab dem 40. Lebensjahr aufgrund der Abnahme der körperlichen Aktivität die Muskelkraft und die Leistungsfähigkeit allmählich abzunehmen. Regelmäßiges Krafttraining kann jedoch den altersbedingten Rückgang des Bewegungsapparates verlangsamen und gilt als wichtiger Faktor für die Optimierung von Gesundheit und Langlebigkeit. Zu den positiven Auswirkungen des Krafttrainings gehören ein verringerter Ruheblutdruck, verbesserte Lipidprofile, ein verbesserter Glukosestoffwechsel, eine verbesserte Knochenmineraldichte, eine Verringerung von Schmerzen im unteren Rückenbereich, eine verbesserte Flexibilität, eine erhöhte Stoffwechselrate im Ruhezustand, eine verbesserte maximale aerobe Kapazität und eine Linderung der Symptome von Arthritis.
Nach Angaben des American College of Sports Medicine sind mindestens Belastungen von mehr als 70 % des maximalen Ein-Wiederholungs-Maximums (1 RM) einer Person erforderlich, um Muskelmasse und Kraft zu erhalten. Übungen mit schweren Belastungen von mehr als 70 % des individuellen 1RM werden manchmal als traditionelles Krafttraining oder Hochlast-Widerstandstraining (HLRT) bezeichnet. Es ist jedoch erwähnenswert, dass HLRT aufgrund der übermäßigen mechanischen Belastung bei Übungen an Gelenken und Bändern, die zu Verletzungen führen kann, möglicherweise nicht für bestimmte Bevölkerungsgruppen geeignet ist. Zu diesen Bevölkerungsgruppen können Anfänger, Personen, die sich von einer Verletzung erholen oder an chronischen Krankheiten leiden, Personen mit eingeschränkten Gliedmaßen sowie ältere Menschen gehören, die die kontinuierliche hohe mechanische Belastung durch schweres Krafttraining nicht ertragen können.
Es gibt alternative Trainingsmethoden zum HLRT, die den Bewegungsapparat nicht übermäßig mechanisch belasten, aber dennoch zu einer Steigerung der Muskelmasse und -kraft führen können. Eine solche Trainingsmethode wird als Blutflussrestriktionstraining (BFRT) bezeichnet.
In den letzten Jahren hat das Widerstandstraining mit geringer Belastung (< 40 % 1RM) in Kombination mit Blutflussbeschränkung (BFR) als praktikable Alternative zur HLRT zur Erhaltung oder Verbesserung von Muskelmasse und -kraft große Aufmerksamkeit erlangt.
BFR wird normalerweise durch Aufblasen einer pneumatischen Manschette oder speziell entwickelter Gummibänder um den proximalsten Bereich der oberen und/oder unteren Gliedmaßen erreicht. Die Trainingsbelastung liegt normalerweise zwischen 20 % und 40 % des 1-RM, 75 Wiederholungen pro Übung (15–30 Wiederholungen pro Satz) oder Sätze bis zum Muskelversagen. Während der BFRT wird der Druck so ausgeübt, dass nur der venöse Rückfluss blockiert wird, während der arterielle Zufluss zu den Muskeln aufrechterhalten wird. Es verursacht Hypoxie in den Muskeln. Beim Training mit BFR kommt es zu einem Anstieg des intramuskulären Drucks unter der Manschette, was den Blutfluss zusätzlich stört.
Obwohl der Einsatz von BFRT sehr verlockend und eine praktikable Alternative zur HLRT zu sein scheint, müssen die Mechanismen, die den hypertrophen Anpassungen zugrunde liegen, noch vollständig geklärt werden. Im Laufe der Jahre wurden zahlreiche Theorien aufgestellt, aber in der wissenschaftlichen Gemeinschaft besteht allgemeiner Konsens darüber, dass während der BFRT metabolischer Stress durch Gefäßverschlüsse und mechanische Spannung durch Krafttraining zu synergistischen Steigerungen der Muskelhypertrophie und -kraft führen können. Auf zellulärer Ebene wurden die Ansammlung von Metaboliten wie Laktat und reaktive Sauerstoffspezies, hormonelle Unterschiede, Signalübertragung von Zelle zu Zelle, Zellschwellung und intrazelluläre Signalwege vorgeschlagen.
Metaboliten, die sich während des Trainings ansammeln und als Auslöser einer Muskelhypertrophie bekannt sind, werden durch die relativen ischämischen und hypoxischen Zustände des BFR verstärkt. Es wird angenommen, dass sie eine frühere, peripher vermittelte Ermüdung hervorrufen, was zu einer stärkeren Rekrutierung motorischer Einheiten führt, was durch die Tatsache nahegelegt wird, dass BFRT eine ähnliche Rekrutierung wie HLRT aufweist. Darüber hinaus werden während der BFRT schnell zuckende Muskelfasern vom Typ II aktiviert.
Die Vorteile von BFRT können teilweise auch durch die Proliferation und Aktivierung von Satellitenzellen (multipotente Zellen im Muskelbindegewebe, die für Muskelwachstum und -regeneration verantwortlich sind) aufgrund der erhöhten Produktion reaktiver Sauerstoffspezies wie Stickoxid aufgrund von Schwankungen der Sauerstoffverfügbarkeit erklärt werden.
BFRT kann entweder mit niedriger oder hoher Frequenz durchgeführt werden. Bei geringer Häufigkeit wird empfohlen, die BFRT zwei- bis dreimal pro Woche durchzuführen und der Eingriff länger als drei Wochen zu dauern. Bei hoher Frequenz wird empfohlen, die BFRT weniger als 3 Wochen lang ein- bis zweimal täglich durchzuführen. Hochfrequenz-BFRT kann für Ärzte potenziell nützlich sein, da die Technik kurzfristig positive physiologische Anpassungen bewirken kann.
Es gibt zahlreiche Studien, die zur kurzzeitigen Hochfrequenz-BFRT (<3 Wochen Intervention) durchgeführt wurden. Die Dauer der Intervention liegt zwischen 1 und 3 Wochen und die Häufigkeit der Trainingseinheiten reicht von 6 bis 16 Sitzungen pro Woche bis zu 24 Sitzungen in 3 Wochen. Kurzfristige BFRT-Studien haben positive Auswirkungen auf Muskelkraft, Muskelgröße, Leistung, Hormonspiegel, Entzündungszeichen und Satellitenzellen. Allerdings gibt es noch Forschungslücken, die geschlossen werden müssen.
Der Unterschied zwischen den Auswirkungen von BFRT-Protokollen mit unterschiedlicher Frequenz und kurzer Dauer, d. h. hoher Frequenz gegenüber niedriger Frequenz, auf die Ergebnisse des Bewegungsapparats und der Leistung ist noch unklar. Darüber hinaus wurden begrenzte Studien zur Wirkung von BFRT auf Muskeln in der Nähe der BFR-Stelle durchgeführt. Oft konzentrierten sich die Studien auf die Brust- und Schultermuskulatur, lieferten jedoch widersprüchliche Ergebnisse. In einer Studie wurden die Auswirkungen von BFRT der unteren Gliedmaßen auf die Rumpfmuskulatur (Gluteus maximus, Iliopsoas und Lendenwirbelsäule L4-5) untersucht. Es wurde jedoch berichtet, dass BFR-Gehtraining die Muskelmasse in den Rumpfmuskeln erhöht.
Nach unserem besten Wissen hat keine Studie die Auswirkungen der BFRT der unteren Extremitäten auf die Bauchmuskulatur untersucht. Untersuchungen haben außerdem gezeigt, dass Instabilitätstraining die Aktivierung der Bauchmuskulatur verbessern kann. Es sind jedoch keine Auswirkungen einer zusätzlichen Instabilität während der BFRT auf die Muskel-Skelett- und Leistungsergebnisse bekannt. Daher soll diese Studie einige der aktuellen Forschungslücken schließen, die in BFRT-Protokollen bestehen. In dieser Studie werden die Auswirkungen von BFRT-Protokollen mit kurzer Dauer (hohe Frequenz vs. niedrige Frequenz) auf Muskel-Skelett- und Leistungsergebnisse verglichen. Darüber hinaus wird in dieser Studie versucht, die Auswirkungen einer zusätzlichen Instabilität während der BFRT auf die Bauchmuskulatur zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sesshafte Männer (< 2,5 Stunden/Woche körperliche Aktivität) oder < 300 METs pro Woche (36)
- Alter 18-30 Jahre
- BMI zwischen 18,5 und 29,9
- Frei von Schmerzen oder Verletzungen der unteren Gliedmaßen
- Keine Erfahrung mit BFRT
- Werte des Knöchel-Arm-Index zwischen 0,9 und 1,4
- In den letzten 6 Monaten kein regelmäßiges Krafttraining für die unteren Gliedmaßen durchgeführt
- Keine anstrengenden körperlichen Aktivitäten 72 Stunden vor und während des Studienzeitraums
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Verletzungen des Bewegungsapparates, die die Teilnehmer am Training oder Test hindern könnten
- Jegliche Einnahme von Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Proteinpulver, Vitamine, Kreatin, NSAIDs usw.)
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Diabetes- und Bluthochdruckpatienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für hochfrequentes Blutflussrestriktionstraining
Die dieser Gruppe zugeteilten Probanden führten 6 Tage pro Woche über 2 Wochen Kniebeugen mit B Strong-Blutflussrestriktionsmanschetten durch, wobei der Druck auf 300 mmHg Quecksilber für den Arm und 350 mmHg Quecksilber für den Oberschenkel sowie 30 % des 1RM eingestellt war.
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Die dieser Gruppe zugeteilten Probanden führten 6 Tage pro Woche über 2 Wochen Kniebeugen mit B Strong Blutflussrestriktionsmanschetten durch, wobei der Druck auf 300 mmHg Quecksilber für den Arm und 350 mmHg Quecksilber für den Oberschenkel sowie 30 % des 1RM eingestellt war. Die Blutflussrestriktionsmanschetten wurden am proximalsten Teil der Oberschenkel und Arme angebracht. Jeder Proband führte insgesamt 75 Wiederholungen über 4 Sätze Kniebeugen in der Reihenfolge 30-15-15-15 durch. Die Pause zwischen den Sätzen betrug 30 Sekunden. Die Probanden wurden angewiesen, während der Übung den Bauch einzuziehen. |
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Experimental: Niedrigfrequente Blutflussrestriktionstrainingsgruppe
Die dieser Gruppe zugeordneten Probanden führten 3 Tage pro Woche über 2 Wochen hinweg Kniebeugen mit B Strong Blutflussrestriktionsmanschetten durch, wobei der Druck auf 300 mmHg Quecksilber für den Arm und 350 mmHg Quecksilber für den Oberschenkel sowie 30 % der 1RM eingestellt wurde.
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Die dieser Gruppe zugeordneten Probanden führten 3 Tage pro Woche über 2 Wochen Kniebeugen mit B Strong Blutflussrestriktionsmanschetten durch, wobei der Druck auf 300 mmHg Quecksilbersäule für den Arm und 350 mmHg Quecksilbersäule für den Oberschenkel sowie 30 % des 1RM eingestellt war. Die Blutflussrestriktionsmanschetten wurden am proximalsten Teil der Oberschenkel und Arme angebracht. Jeder Proband führte insgesamt 75 Wiederholungen über 4 Sätze Kniebeugen in der Reihenfolge 30-15-15-15 durch. Die Pause zwischen den Sätzen betrug 30 Sekunden. Die Probanden wurden angewiesen, während der Übung den Bauch einzuziehen. |
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Experimental: Hochfrequenz-Blutfluss-Restriktionstraining Instabilitätsgruppe
Den dieser Gruppe zugeordneten Probanden führten 6 Tage pro Woche über 2 Wochen Kniebeugen mit B Strong Blutflussrestriktionsmanschetten durch, wobei der Druck auf 300 mmHg Quecksilbersäule für den Arm und 350 mmHg Quecksilbersäule für den Oberschenkel eingestellt war und 30 % des 1RM auf instabilen pneumatischen Scheiben.
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Die dieser Gruppe zugeordneten Probanden führten 6 Tage pro Woche über 2 Wochen Kniebeugen mit B Strong-Blutflussrestriktionsmanschetten durch, wobei der Druck auf 300 mmHg Quecksilbersäule für den Arm und 350 mmHg Quecksilbersäule für den Oberschenkel sowie 30 % des 1RM auf instabilen pneumatischen Scheiben eingestellt war. Die Blutflussrestriktionsmanschetten wurden am proximalsten Teil der Oberschenkel und Arme angebracht. Jeder Proband führte insgesamt 75 Wiederholungen über 4 Sätze Kniebeugen in der Reihenfolge 30-15-15-15 durch. Die Pause zwischen den Sätzen betrug 30 Sekunden. Die Probanden wurden angewiesen, während der Übung den Bauch einzuziehen. |
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Experimental: Niederfrequente Blutflussrestriktionstraining Instabilitätsgruppe
Die dieser Gruppe zugeteilten Probanden führten Kniebeugen 3 Tage pro Woche über 2 Wochen mit B Strong Blutflussrestriktionsmanschetten durch, wobei der Druck auf 300 mmHg Quecksilbersäule für den Arm und 350 mmHg Quecksilbersäule für den Oberschenkel sowie 30 % von 1RM auf instabilen pneumatischen Scheiben eingestellt war
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Den dieser Gruppe zugeordneten Probanden wurde 3 Tage pro Woche über 2 Wochen hinweg eine Kniebeugenübung mit B Strong-Blutflussrestriktionsmanschetten durchgeführt, wobei der Druck auf 300 mmHg Quecksilbersäule für den Arm und 350 mmHg Quecksilbersäule für den Oberschenkel sowie 30 % des 1RM auf instabilen pneumatischen Scheiben eingestellt wurde. Die Blutflussrestriktionsmanschetten wurden am proximalsten Teil der Oberschenkel und Arme angebracht. Jeder Proband führte insgesamt 75 Wiederholungen über 4 Sätze Kniebeugen in der Reihenfolge 30-15-15-15 durch. Die Pause zwischen den Sätzen betrug 30 Sekunden. Den Probanden wurde angewiesen, während der Übung den Bauch einzuziehen. |
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden dieser Gruppe führten 6 Tage pro Woche Kniebeugen durch, jedoch ohne BFR. Die pneumatische Manschette wurde um den Oberschenkel der Probanden gewickelt, jedoch nicht aufgeblasen. Die Probanden dieser Gruppe führten 6 Tage pro Woche Kniebeugen durch, jedoch ohne BFR. Die pneumatischen Manschetten wurden am proximalsten Teil der Oberschenkel und Arme angebracht, jedoch nicht aufgeblasen. |
Die Probanden dieser Gruppe führten 6 Tage pro Woche Kniebeugenübungen durch, jedoch ohne BFR. Pneumatische Manschetten wurden am proximalsten Teil der Oberschenkel und Arme angebracht, waren jedoch nicht aufgeblasen. Jeder Proband führte insgesamt 75 Wiederholungen in 4 Sätzen Kniebeugen in der Reihenfolge 30-15-15-15 durch. Die Pause zwischen den Sätzen betrug 30 Sekunden. Die Probanden wurden angewiesen, während der Übung den Bauch einzuziehen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschalluntersuchung der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Proband liegt in Rückenlage.
50 % der Oberschenkellänge wurden vom ASIS bis zur Mitte der Patella gemessen.
Ultraschallmessungen der Muskeldicke des beidseitigen Musculus rectus femoris und Musculus vastus intermedius wurden durchgeführt.
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2 Wochen
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Ultraschalluntersuchung der Bauchmuskulatur
Zeitfenster: 2 Wochen
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Proband liegt in Rückenlage.
Die Bilder des bilateralen Musculus transversus abdominis, Musculus obliquus internus abdominis und Musculus obliquus externus abdominis wurden durch transversale Platzierung der Sonde in der mittleren Axillarlinie zwischen der Subkostallinie und dem Beckenkamm 15 cm lateral des Nabels aufgenommen.
Für die Untersuchung des Musculus rectus abdominis wurde die Sonde transversal 3 cm lateral des Nabels platziert.
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2 Wochen
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Bewertung der Oberschenkelmuskelkraft
Zeitfenster: 2 Wochen
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Sitzender Proband auf einem Tisch ohne Unterstützung.
Knie in 75° Flexion.
Das Dynamometer wurde mit dem Tisch mit Hilfe eines Gurtes befestigt, das andere Ende des Gurtes wurde am Bein des Probanden knapp oberhalb des Sprunggelenks befestigt.
Der Patient führte MVC für 5 Sekunden durch.
Erste 2 Sekunden submaximale Anstrengung.
Letzte 3 Sekunden maximale Anstrengung.
3 Versuche.
2 Minuten Pause zwischen den Versuchen.
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2 Wochen
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Bewertung der Bauchmuskelkraft
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Proband stand in einem speziell angefertigten Rahmen.
Knie leicht gebeugt.
Fersen auf der Markierung, um es für alle Probanden zu standardisieren.
Knie und Oberschenkel mit einem Gurt gesichert und festgezogen.
Brustgurt platziert und mit dem Dynamometer-Gurt verbunden.
Der Proband wurde in 17,5° Rumpfbeugung positioniert.
Rumpfwinkel mit einem Goniometer überprüft.
Der Patient führte MVC für 5 Sekunden durch.
Erste 2 Sekunden submaximale Anstrengung.
Letzte 3 Sekunden maximale Anstrengung.
3 Versuche.
2 Minuten Pause zwischen den Versuchen.
|
2 Wochen
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Elektromyographie-Bewertung der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 2 Wochen
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Patient sitzt ungestützt auf einem Tisch.
Knie in 75° Beugung.
Für die Quadrizepsmuskeln wurden die Elektroden etwa auf halber Strecke zwischen Knie und Darmbeinstachel platziert. Patient führte MVC für 5 Sekunden durch.
Erste 2 Sekunden submaximale Anstrengung.
Letzte 3 Sekunden maximale Anstrengung.
3 Versuche.
2 Minuten Pause zwischen den Versuchen.
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2 Wochen
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Elektromyographie-Bewertung der Bauchmuskeln
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Proband stand in einem speziell angefertigten Rahmen.
Knie leicht gebeugt.
Fersen auf der Markierung, um eine Standardisierung für alle Probanden zu gewährleisten.
Knie und Oberschenkel mit einem Gurt gesichert und festgezogen.
Brustgurt angebracht und mit dem Dynamometer-Gurt verbunden.
Der Proband wurde in 17,5° Rumpfbeugung positioniert.
Für den Musculus rectus abdominis wurden die Elektroden 3 cm lateral des Nabels platziert.
Für den Musculus obliquus externus abdominis wurden die Elektroden 15 cm lateral des Nabels platziert.
Der Patient führte MVC für 5 Sekunden durch.
Erste 2 Sekunden submaximale Anstrengung.
Letzte 3 Sekunden maximale Anstrengung.
3 Versuche.
2 Minuten Pause zwischen den Versuchen.
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2 Wochen
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Sprungbewertung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Probanden standen 2 Meter vom mobilen Ständer entfernt.
Meine Jump 3 Mobile App wurde für die Bewertung verwendet.
Für die Sprungbewertung wurde das Mobilgerät auf einem Ständer befestigt und vor dem Probanden platziert.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von verzögert auftretendem Muskelkater
Zeitfenster: 2 Wochen
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Quadrizeps mit zwei Fingern an fünf verschiedenen Stellen der bilateralen Beine palpiert: distaler, mittlerer und proximaler Teil des Musculus rectus femoris, Musculus vastus lateralis und Musculus vastus medialis.
Die Messstellen wurden auf transparentem Acetatpapier aufgezeichnet. Die Palpationen wurden im Stehen durchgeführt und die Probanden wurden vor den Basislinienmessungen zweimal mit der Anwendung von Palpationsdrücken vertraut gemacht. |
2 Wochen
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Bewertungsskala der subjektiven Belastungswahrnehmung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Skala der wahrgenommenen Anstrengung wurde verwendet, um die Intensität der Bewegung der Patienten zu ermitteln.
Es handelt sich um eine numerische Skala, die von 1 bis 10 reicht, wobei 1 "keine Anstrengung" und 10 "maximale Anstrengung" bedeutet.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Studienstuhl: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Hauptermittler: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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