- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406907
Effekter av kortvarig träning för begränsning av blodflödet på muskuloskeletala och prestationsresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ofta efter 40 års ålder på grund av minskad fysisk aktivitet börjar muskelstyrkan och prestationsförmågan gradvis minska. Regelbunden styrketräning kan dock bromsa ned åldersrelaterad nedgång i muskuloskeletala systemet och det anses vara en viktig bidragande faktor för att optimera hälsa och livslängd. De fördelaktiga effekterna av styrketräning inkluderar minskat vilotryck, förbättrade lipidprofiler, förbättrad glukosmetabolism, förbättrad bentäthet, minskad ländryggssmärta, ökad flexibilitet, ökad viloämnesomsättning, förbättrad maximal aerob kapacitet och lindrade symtom på artrit.
Enligt American College of Sports Medicine krävs minst belastningar >70 % av en individs maximala en-repetition (1RM) för att bibehålla muskelmassa och styrka. Övningar gjorda med tung belastning på mer än >70 % av individuell 1RM hänvisas ibland till traditionell styrketräning eller högbelastningsträning (HLRT). Det är dock värt att nämna att HLRT kanske inte är lämplig för specifika populationer på grund av den överdrivna mekaniska påfrestningen under övningar på leder och ligament som kan leda till skada. Dessa populationer kan inkludera nybörjare, individer som återhämtar sig från en skada eller lider av kroniska sjukdomar, de med funktionshindrade lemmar samt äldre som inte kan uthärda den ständiga höga mekaniska stressen som orsakas av tung motståndsträning.
Det finns alternativa träningsmetoder till HLRT som inte lägger överdriven mekanisk belastning på muskuloskeletala systemet, men som ändå kan leda till ökad muskelmassa och styrka. En sådan träningsmetod kallas blodflödesbegränsningsträning (BFRT).
Under de senaste åren har lågbelastningsträning (< 40 % 1RM) i kombination med blodflödesbegränsning (BFR) fått stor uppmärksamhet som ett genomförbart alternativ till HLRT för att bibehålla eller förbättra muskelmassa och styrka.
BFR åstadkoms vanligtvis genom att blåsa upp en pneumatisk manschett eller speciellt utformade elastiska band runt det mest proximala området av de övre och/eller nedre extremiteterna. Träningsbelastningen är vanligtvis mellan 20%-40% 1-RM, 75 repetitioner per övning (15-30 repetitioner per set) eller set till misslyckande. Under BFRT appliceras tryck på ett sådant sätt att endast venös retur blockeras samtidigt som arteriellt inflöde till musklerna bibehålls. Det orsakar hypoxi i musklerna. När träning utförs med BFR ökar det intramuskulära trycket under manschetten, vilket ytterligare stör blodflödet.
Även om användningen av BFRT verkar mycket lockande och ett gångbart alternativ till HLRT, men mekanismerna som ligger till grund för de hypertrofiska anpassningarna är ännu inte helt fastställda. Under årens lopp har många teorier lagts fram, men allmän konsensus från forskarvärlden är att under BFRT kan metabol stress från vaskulär ocklusion och mekanisk spänning från styrketräning leda till synergistiska ökningar i muskelhypertrofi och styrka. På cellnivå har metaboliter som ackumulering av laktat och reaktiva syrearter, hormonella skillnader, cell-till-cell-signalering, cellulär svullnad och intracellulära signalvägar alla föreslagits.
Metaboliter, som ackumuleras under träning som är kända mediatorer av muskelhypertrofi, förstärks av BFR:s relativa ischemiska och hypoxiska tillstånd. De tros inducera tidigare, perifert medierad trötthet, vilket resulterar i större rekrytering av motoriska enheter, vilket antyds av det faktum att BFRT har liknande rekrytering som HLRT. Dessutom aktiveras typ II snabba muskelfibrer under BFRT.
Fördelarna med BFRT kan också delvis förklaras av proliferation och aktivering av satellitceller (multipotenta celler i muskelbindväv som ansvarar för muskeltillväxt och regenerering) på grund av ökad produktion av reaktiva syrearter såsom kväveoxid resultat från fluktuationer i syretillgången.
BFRT kan utföras i antingen låg frekvens eller hög frekvens. För låg frekvens rekommenderas att utföra BFRT 2-3 gånger per vecka och interventionen varar längre än tre veckor. För hög frekvens rekommenderas att utföra BFRT mindre än 3 veckor 1-2 gånger per dag. Högfrekvent BFRT kan vara potentiellt användbar för läkare eftersom tekniken kan ge positiva fysiologiska anpassningar på kort sikt.
Det finns många studier utförda på kortvarig högfrekvent (<3 veckors intervention) BFRT. Interventionens varaktighet sträcker sig mellan 1-3 veckor och frekvensen av träningspass varierar från 6-16 pass per vecka till 24 pass på 3 veckor. Kortvariga BFRT-studier har positiva effekter på muskelstyrka, muskelstorlek, prestation, hormonella nivåer, inflammatoriska märken och satellitceller. Det finns dock fortfarande forskningsluckor som måste åtgärdas.
Skillnaden mellan effekterna av kortvariga BFRT-protokoll med varierande frekvens, dvs hög frekvens kontra låg frekvens på muskuloskeletala och prestationsresultat är fortfarande oklar. Dessutom har begränsade studier utförts på effekten av BFRT på muskler proximalt till BFR-stället. Ofta har studierna fokuserat på bröst- och axelmuskler men har rapporterat motstridiga resultat. En studie utvärderade effekterna av BFRT i nedre extremiteter på bålmusklerna (gluteus maximus, iliopsoas och lumber L4-5), men den rapporterade att BFR-gångträning ökar muskelmassan i bålmusklerna.
Så vitt vi vet har ingen studie bedömt effekterna av BFRT i nedre extremiteter på magmusklerna. Dessutom har forskning visat att instabilitetsträning kan förbättra aktiveringen av magmusklerna. Effekter av tillägg av instabilitet under BFRT på muskuloskeletala och prestationsutfall är dock inte kända. Därför är denna studie utformad för att ta itu med några av de aktuella forskningsluckor som finns i BFRT-protokoll. Denna studie kommer att jämföra effekterna av kortvariga BFRT-protokoll (hög frekvens vs låg frekvens) på muskuloskeletala och prestationsresultat. Dessutom kommer denna studie att försöka förstå effekterna av tillägg av instabilitet under BFRT på magmusklerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande män (< 2,5 timmar/vecka fysisk aktivitet) eller < 300 METs per vecka (36)
- Ålder 18-30 år
- BMI mellan 18,5-29,9
- Fri från smärta eller skada i underbenen
- Ingen tidigare erfarenhet av BFRT
- Ankel brachial index värden mellan 0,9-1,4
- Har inte tränat regelbunden styrketräning av underbenen under de senaste 6 månaderna
- Inga ansträngande fysiska aktiviteter 72h före och under studieperioden
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Eventuella skador i muskuloskeletala systemet som kan hindra deltagarna från att träna eller testa
- All användning av medicin och/eller kosttillskott (t.ex. proteinpulver, vitaminer, kreatin, NSAID, etc.)
- Perifer artärsjukdom
- Diabetes och hypertensiva patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för högfrekvent blodflödesrestriktionsträning
Subjekt som allokerats till denna grupp utförde knäböjsträning 6 dagar per vecka i 2 veckor med B Strong blodflödesrestriktionsmanschetter, med trycket inställt på 300 mmHg kvicksilver för arm och 350 mmHg kvicksilver för lår och 30 % av 1RM.
|
Personer som tilldelades denna grupp utförde knäböjsträning 6 dagar per vecka i 2 veckor med B Strong blodflödesrestriktionsmanschetter, med trycket inställt på 300 mmHg kvicksilver för arm och 350 mmHg kvicksilver för lår och 30 % av 1RM. Blodflödesrestriktionsmanschetter applicerades på den mest proximala delen av låren och armarna. Varje person utförde totalt 75 repetitioner över 4 set av knäböjar i ordningen 30-15-15-15. Vilan mellan set var 30 sek. Personerna fick instruktioner att dra in magen medan de utförde övningen. |
|
Experimentell: Lågfrekvent blodflödesrestriktionsträningsgrupp
Individer som tilldelades denna grupp utförde knäböjsträning 3 dagar per vecka i 2 veckor med B Strong blodflödesrestriktionsmanschetter, med trycket inställt på 300 mmHg kvicksilver för arm och 350 mmHg kvicksilver för lår och 30 % av 1RM.
|
Personer som tilldelades denna grupp utförde knäböjsträning 3 dagar per vecka i 2 veckor med B Strong blodflödesrestriktionsmanschetter, med trycket inställt på 300 mmHg kvicksilver för armarna och 350 mmHg kvicksilver för låren och 30 % av 1RM. Blodflödesrestriktionsmanschetter applicerades på den mest proximala delen av låren och armarna. Varje person utförde totalt 75 repetitioner över 4 set knäböj i ordningen 30-15-15-15. Vila mellan seten var 30 sekunder. Personerna fick instruktioner att dra in magen medan de utförde övningen. |
|
Experimentell: Högfrekvent blodflödesrestriktionsträning Instabilitetsgrupp
Individer som fördelades till denna grupp utförde knäböj 6 dagar per vecka under 2 veckor med B Strong blodflödesrestriktionsmanschetter, med trycket inställt på 300 mmHg kvicksilver för arm och 350 mmHg kvicksilver för lår och 30 % av 1RM på instabilitetspneumatiska skivor.
|
Individer som tilldelades denna grupp utförde knäböj 6 dagar per vecka i 2 veckor med B Strong blodflödesrestriktionsmanschetter, med trycket inställt på 300 mmHg kvicksilver för arm och 350 mmHg kvicksilver för lår och 30 % av 1RM på instabila pneumatiska skivor. Blodflödesrestriktionsmanschetter applicerades på den mest proximala delen av låren och armarna. Varje individ utförde totalt 75 repetitioner över 4 set knäböj i ordningen 30-15-15-15. Vilan mellan seten var 30 sek. Individerna instruerades att dra in magen medan de utförde övningen. |
|
Experimentell: Grupp med instabilitet vid lågfrekvent blodflödesrestriktionsträning
Deltagare som tilldelades denna grupp utförde knäböjsträning 3 dagar per vecka i 2 veckor med B Strong blodflödesrestriktionsmanschetter, med trycket inställt på 300 mmHg kvicksilver för arm och 350 mmHg kvicksilver för lår och 30 % av 1RM på instabila pneumatiska skivor
|
Individer som tilldelades denna grupp utförde knäböjsträning 3 dagar per vecka i 2 veckor med B Strong blodflödesrestriktionsmanschetter, med trycket inställt på 300 mmHg kvicksilver för arm och 350 mmHg kvicksilver för lår och 30 % av 1RM på instabila pneumatiska skivor. Blodflödesrestriktionsmanschetter applicerades på den mest proximala delen av låren och armarna. Varje individ utförde totalt 75 repetitioner över 4 set knäböjar i ordningen 30-15-15-15. Vila mellan set var 30 sek. Individerna instruerades att dra in magen medan de utförde övningen. |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Individerna i denna grupp utförde knäböj 6 dagar i veckan men utan BFR. En pneumatisk manschett lindades runt låret på deltagarna men den skulle inte blåsas upp. Individerna i denna grupp utförde knäböj 6 dagar i veckan men utan BFR. Pneumatiska manschetter applicerades på den mest proximala delen av låren och armar men blåstes inte upp. |
Deltagarna i denna grupp utförde knäböj 6 dagar i veckan men utan BFR. Varje deltagare utförde totalt 75 repetitioner över 4 set av knäböj i ordningen 30-15-15-15. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsbedömning av lårbensmuskler
Tidsram: 2 veckor
|
Ämnet ligger i ryggläge.
50% av lårlängden mättes från ASIS till mittpatella. Ultraljudsmätningar av muskelstjockleken för bilateral rectus femoris och vastus intermedius utfördes. |
2 veckor
|
|
Ultraljudsbedömning av bukmusklerna
Tidsram: 2 veckor
|
Patienten ligger i ryggläge.
Bilderna av bilateral, transversus abdominis, obliquus internus abdominis och obliquus externus abdominis togs genom att placera sonden transversellt i mittaxelns linje, mellan subkostallinjen och iliacakammen 15 cm lateralt om naveln.
För rectus abdominis-undersökningen placerades sonden transversellt 3 cm lateralt om naveln.
|
2 veckor
|
|
Bedömning av lårbensmuskelstyrka
Tidsram: 2 veckor
|
Patienten sitter på ett bord utan stöd.
Knäet i 75° flexion.
Dynamometern var fixerad vid bordet med hjälp av ett band, den andra änden av bandet var fixerad vid patientens ben strax ovanför fotleden.
Patienten utförde MVC i 5 sekunder.
Första 2 sekunderna submaximal ansträngning.
Sista 3 sekunderna maximal ansträngning.
3 försök.
2 minuters paus mellan försöken.
|
2 veckor
|
|
Bedömning av bukmuskelstyrka
Tidsram: 2 veckor
|
Subjektet stod i en specialtillverkad ram.
Knäet lätt böjda.
Hälarna på märket så att det är standardiserat för alla subjekt.
Knän och lår säkrade och åtdragna med bälte.
Bröstsele placerad och ansluten till dynamometerbältet.
Subjektet positionerades i 17,5° böjt överkropp.
Överkroppsvinkel kontrollerad med goniometer.
Patienten utförde MVC i 5 sekunder.
Första 2 sekunderna submaximal ansträngning.
Sista 3 sekunderna maximal ansträngning.
3 försök.
2 minuters paus mellan försöken.
|
2 veckor
|
|
Lårbensmuskler Elektromyografi Bedömning
Tidsram: 2 veckor
|
Patienten sitter på ett bord utan stöd.
Knä i 75° flexion.
För quadricepsmuskler placerades elektroderna ungefär halva avståndet mellan knäet och iliac spine.
Patienten utförde MVC i 5 sekunder.
Första 2 sekunderna submaximal ansträngning.
Sista 3 sekunderna maximal ansträngning.
3 försök.
2 minuters paus mellan försöken.
|
2 veckor
|
|
Bedömning av elektromyografi i bukmusklerna
Tidsram: 2 veckor
|
Subjektet stod i en specialtillverkad ram.
Knäet något böjda.
Hälarna på markeringen så att det är standardiserat för alla subjekt.
Knän och lår säkrade och åtdragna med bälte.
Bröstsele placerad och ansluten till dynamometerns bälte.
Subjektet placerades i 17,5° böjd överkropp.
För rectus abdominis placerades elektroderna 3 cm lateralt om naveln.
För external obliquus placerades elektroderna 15 cm lateralt om naveln.
Patienten utförde MVC i 5 sekunder.
Första 2 sekunderna submaksimal ansträngning.
Sista 3 sekunderna maximal ansträngning.
3 försök.
2 minuters paus mellan försöken.
|
2 veckor
|
|
Hoppbedömning
Tidsram: 2 veckor
|
Försökspersonerna stod 2 meter från mobilstativet.
Min jump 3 mobilapp användes för bedömning.
För hoppbedömning var mobilen fixerad på ett stativ och placerad framför försökspersonen.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av Muskelvärk med Fördröjt Insättande
Tidsram: 2 veckor
|
Quadriceps palperades med två fingrar på fem olika platser på båda benen: distala, mellersta och proximala delarna av musculus rectus femoris, musculus vastus lateralis och musculus vastus medialis.
Mätplatserna registrerades på genomskinlig, acetatpapper. Palpationerna utfördes i stående position och försökspersonerna fick lära sig att applicera palperingstryck två gånger innan baslinjemätningarna. |
2 veckor
|
|
Skattning av upplevd ansträngningsskala
Tidsram: 2 veckor
|
Skattningsskalan för upplevd ansträngning användes för att identifiera patienternas träningsintensitet.
Det är en numerisk skala som sträcker sig från 1 till 10, där 1 betyder "ingen ansträngning alls" och 10 betyder "maximal ansträngning".
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Studiestol: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Huvudutredare: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .