- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406907
A rövid időtartamú véráramlást korlátozó tréning hatásai a váz- és izomrendszerre és a teljesítményre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyakran 40 éves kor után a fizikai aktivitás csökkenése miatt az izomerő és a teljesítmény fokozatosan csökkenni kezd. A rendszeres ellenállási edzés azonban lelassíthatja a mozgásszervi rendszer életkorral összefüggő hanyatlását, és ez az egészség és a hosszú élettartam optimalizálásának fő tényezője. Az ellenállási edzés jótékony hatásai közé tartozik a nyugalmi vérnyomás csökkenése, a lipidprofilok javulása, a glükóz anyagcsere javulása, a csontok ásványianyag-sűrűségének javulása, a derékfájás csökkenése, a fokozott rugalmasság, a nyugalmi anyagcsere javulása, a maximális aerob kapacitás javulása és az ízületi gyulladás tüneteinek enyhülése.
Az American College of Sports Medicine szerint az egyén egy ismétlési maximumának (1RM) legalább 70%-ánál nagyobb terhelés szükséges az izomtömeg és -erő fenntartásához. Az egyéni 1RM több mint 70%-ánál nagyobb terhelés mellett végzett gyakorlatokat néha hagyományos ellenállási edzésnek vagy nagy terhelésű ellenállási edzésnek (HLRT) nevezik. Érdemes azonban megemlíteni, hogy a HLRT nem biztos, hogy alkalmas bizonyos populációk számára az ízületekre és szalagokra gyakorolt túlzott mechanikai igénybevétel miatt, amely sérüléshez vezethet. Ebbe a csoportba tartozhatnak kezdők, sérülésből felépülő vagy krónikus betegségekben szenvedők, mozgássérült végtagokkal rendelkezők, valamint idősek, akik nem tudják elviselni az erős ellenállási edzés okozta folyamatos nagy mechanikai igénybevételt.
Léteznek olyan alternatív edzési módszerek a HLRT-hez, amelyek nem róják túlzott mechanikai terhelést a mozgásszervi rendszerre, mégis izomtömeg és -erő növekedéséhez vezethetnek. Az egyik ilyen edzésmódszer az úgynevezett véráramlás-korlátozó tréning (BFRT).
Az elmúlt években az alacsony terhelésű ellenállás edzése (< 40% 1RM) a véráramlás korlátozásával (BFR) kombinálva nagy figyelmet kapott, mint a HLRT megvalósítható alternatívája az izomtömeg és -erő fenntartására vagy javítására.
A BFR-t általában pneumatikus mandzsetta vagy speciálisan kialakított rugalmas szalagok felfújásával érik el a felső és/vagy alsó végtagok legproximálisabb része körül. Az edzési terhelés általában 20-40% 1-RM, gyakorlatonként 75 ismétlés (szettenként 15-30 ismétlés) vagy sikertelen sorozatok között van. A BFRT során a nyomást úgy alkalmazzák, hogy csak a vénás visszatérés gátolja, miközben az artériás beáramlást az izmokba. Hipoxiát okoz az izmokban. Ha az edzést BFR-rel végzik, a mandzsetta alatt megnövekszik az intramuszkuláris nyomás, ami tovább zavarja a véráramlást.
Bár a BFRT alkalmazása nagyon csábítónak és életképes alternatívának tűnik a HLRT-vel szemben, a hipertrófiás adaptációt alátámasztó mechanizmusokat még nem határozták meg teljesen. Az évek során számos elmélet született, de a tudományos közösség általános konszenzusa az, hogy a BFRT során az érelzáródásból eredő metabolikus stressz és az ellenállási edzésből származó mechanikai feszültség az izomhipertrófia és -erő szinergikus növekedéséhez vezethet. Sejtszinten a metabolitok felhalmozódását, például a laktátot és a reaktív oxigénfajtákat, a hormonális különbségeket, a sejt-sejt jelátvitelt, a sejtduzzadást és az intracelluláris jelátviteli útvonalakat egyaránt javasolták.
Az edzés során felhalmozódó metabolitokat, amelyek az izomhipertrófia ismert közvetítői, felerősítik a BFR relatív ischaemiás és hipoxiás állapotai. Úgy gondolják, hogy korábbi, perifériásan közvetített fáradtságot idéznek elő, ami nagyobb motoros egységek toborzását eredményezi, amint azt az a tény is sugallja, hogy a BFRT hasonló toborzást mutat, mint a HLRT. Ezenkívül a II-es típusú gyors izomrostok aktiválódnak a BFRT során.
A BFRT előnyei részben a szatellitsejtek (az izom kötőszövetében az izomnövekedésért és -regenerációért felelős multipotens sejtek) proliferációjával és aktivációjával is magyarázhatók, ami a reaktív oxigénfajták, például a nitrogén-monoxid, az oxigén hozzáférhetőségének ingadozásából adódó fokozott termelése miatt következik be.
A BBRT alacsony vagy magas frekvencián is végrehajtható. Alacsony gyakoriság esetén hetente 2-3 alkalommal javasolt a BFRT elvégzése, és a beavatkozás három hétnél tovább tart. Magas gyakoriság esetén javasolt a BFRT-t 3 hétnél kevesebb ideig, naponta 1-2 alkalommal végezni. A nagyfrekvenciás BFRT potenciálisan hasznos lehet a klinikusok számára, mivel a technika rövid távon pozitív fiziológiai alkalmazkodást biztosít.
Számos tanulmány készült rövid időtartamú, nagy gyakoriságú (<3 hét beavatkozás) BFRT-ről. A beavatkozás időtartama 1-3 hét, az edzések gyakorisága heti 6-16 alkalomtól 3 hét alatti 24 alkalomig terjed. A rövid távú BFRT vizsgálatok pozitív hatással vannak az izomerőre, az izomméretre, a teljesítményre, a hormonszintekre, a gyulladásos jelekre és a szatellitsejtekre. Azonban még mindig vannak kutatási hiányosságok, amelyeket orvosolni kell.
A különböző frekvenciájú, rövid időtartamú BFRT protokollok, azaz a magas frekvencia és az alacsony frekvencia izom-csontrendszerre és teljesítményre gyakorolt hatásai közötti különbség még mindig nem egyértelmű. Ezenkívül korlátozott számú tanulmányt végeztek a BFRT BFR helyhez közeli izmokra gyakorolt hatására vonatkozóan. A vizsgálatok gyakran a mellkas- és vállizmokra összpontosítottak, de ellentmondó eredményekről számoltak be. Egy tanulmány értékelte az alsó végtag BFRT-nek a törzsizmokra (gluteus maximus, iliopsoas és L4-5) gyakorolt hatását, azonban arról számolt be, hogy a BFR-séta edzés növeli az izomtömeget a törzsizmokban.
Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte az alsó végtag BFRT hasizomra gyakorolt hatását. Ezenkívül a kutatások kimutatták, hogy az instabilitási edzés fokozhatja a hasizmok aktivációját. Azonban nem ismertek a BFRT alatti instabilitás növekedésének hatásai a váz- és izomrendszerre és a teljesítményre. Ezért ez a tanulmány a BFRT protokollokban meglévő kutatási hiányosságok némelyikének orvoslására készült. Ez a tanulmány összehasonlítja a rövid időtartamú BFRT-protokollok (magas frekvencia és alacsony frekvencia) hatásait a váz- és izomrendszerre és a teljesítményre. Ezenkívül ez a tanulmány megpróbálja megérteni a BFRT alatti instabilitás növekedésének hatásait a hasizmokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő férfiak (< 2,5 óra/hét fizikai aktivitás) vagy < 300 MET hetente (36)
- Életkor 18-30 év
- BMI 18,5-29,9 között
- Minden alsó végtagi fájdalomtól és sérüléstől mentes
- Nincs korábbi tapasztalat a BFRT-vel kapcsolatban
- Boka brachialis index értékei 0,9-1,4 között
- Nem végzett rendszeres erősítő edzést az alsó végtagokon az elmúlt 6 hónapban
- Nincs megerőltető fizikai tevékenység 72 órával a vizsgálati időszak előtt és alatt
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- A mozgásszervi rendszer minden olyan sérülése, amely megakadályozhatja a résztvevőket az edzésben vagy a tesztelésben
- Bármilyen gyógyszer és/vagy étrend-kiegészítő (pl. fehérjepor, vitaminok, kreatin, NSAID-ok stb.) használata
- Perifériás artériás betegség
- Cukorbetegek és hipertóniás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas Frekvenciás Véráramlási Korlátozás Edzés Csoport
Az ebbe a csoportba beosztott alanyok 6 napon keresztül végeztek guggolás gyakorlatot hetenként 2 héten át B Strong véráramlás-korlátozó mandzsettákkal, a nyomás 300 Hgmm-re volt beállítva a karra és 350 Hgmm-re a combra, valamint az 1RM 30%-ával.
|
Az ebbe a csoportba beosztott alanyok 2 héten keresztül, heti 6 napon végeztek guggoló gyakorlatot B Strong véráramlási korlátozó mandzsettákkal, a nyomást 300 Hgmm-re állították a karoknál és 350 Hgmm-re a comboknál, valamint az 1RM 30%-át használták. A véráramlási korlátozó mandzsettákat a combok és karok legközelebbi részére helyezték. Minden alany összesen 75 ismétlést hajtott végre 4 sorozat guggolás során, 30-15-15-15 sorrendben. A sorozatok közötti pihenő 30 másodperc volt. Az alanyokat arra utasították, hogy hasukat behúzzák a gyakorlat végzése közben. |
|
Kísérleti: Alacsony Frekvenciás Véráramláskorlátozó Edzés Csoport
Az ebbe a csoportba beosztott alanyok 2 hétig, heti 3 napon végeztek guggoló gyakorlatot B Strong véráramlási korlátozó mandzsettákkal, a nyomás 300 Hgmm-re volt beállítva a karra és 350 Hgmm-re a combra, valamint az 1RM 30%-án.
|
Az ebbe a csoportba beosztott alanyok 2 héten keresztül, heti 3 napon végeztek guggoló gyakorlatot B Strong véráramlási korlátozó mandzsettákkal, a nyomást 300 Hgmm higanymilliméterre állították be a kar, és 350 Hgmm higanymilliméterre a comb számára, valamint az 1RM 30%-ával. A véráramlási korlátozó mandzsettákat a combok és a karok legproximálisabb részére helyezték. Minden alany összesen 75 ismétlést végzett 4 sorozat guggolás során a 30-15-15-15 sorrendben. A sorozatok közötti pihenő 30 másodperc volt. Az alanyok arra kaptak utasítást, hogy hasukat húzzák be a gyakorlat végzése közben. |
|
Kísérleti: Magas Frekvenciájú Véráramkorlátozó Edzés Instabilitási Csoport
Az ebbe a csoportba beosztott alanyok guggoló gyakorlatot végeztek heti 6 napon keresztül 2 hétig B Strong véráramlási korlátozó mandzsettákkal, a nyomás 300 Hgmm-re volt beállítva a karra és 350 Hgmm-re a combra, valamint az 1RM 30%-ával instabilitású pneumatikus korongokon.
|
A csoportba beosztott alanyok 2 héten keresztül, heti 6 napon végeztek guggoló gyakorlatot B Strong véráramlási korlátozó mandzsettákkal, 300 Hgmm-es nyomással a karokon és 350 Hgmm-es nyomással a combokon, valamint 30%-os 1RM terheléssel instabilitásos légpárnákon. A véráramlási korlátozó mandzsettákat a combok és karok legproximálisabb részére helyezték fel. Minden alany összesen 75 ismétlést végzett 4 sorozatban guggolásból, 30-15-15-15 sorrendben. A sorozatok közötti pihenőidő 30 másodperc volt. Az alanyoknak utasításba adták, hogy húzzák be a hasukat a gyakorlat végzése közben. |
|
Kísérleti: Alacsony Frekvenciájú Véráramlási Korlátozó Edzés Instabilitási Csoport
Az ebbe a csoportba beosztott alanyok 2 héten keresztül heti 3 napon guggoló gyakorlatot végeztek B Strong véráramlási korlátozó mandzsettákkal, a nyomást 300 Hgmm-re állították a karra és 350 Hgmm-re a combra, valamint 30%-os 1RM terheléssel instabilitású pneumatikus korongokon
|
Az ebbe a csoportba beosztott alanyok 2 héten keresztül, heti 3 napon végeztek guggoló gyakorlatot B Strong véráramlás-korlátozó mandzsettákkal, a nyomást 300 Hgmm-re állították a kar és 350 Hgmm-re a comb számára, valamint az 1RM 30%-ával instabilitásos légpárnákon. A véráramlás-korlátozó mandzsettákat a combok és a karok legproximálisabb részére helyezték. Minden alany összesen 75 ismétlést végzett 4 sorozat guggolás során, 30-15-15-15 sorrendben. A sorozatok közötti pihenő 30 másodperc volt. Az alanyokat arra utasították, hogy hasukat húzzák be a gyakorlat végzése közben. |
|
Sham Comparator: Kontrollcsoport
A csoport alanyai heti 6 napon végeztek guggoló gyakorlatot, de BFR nélkül. A résztvevők combjára pneumatikus mandzsetta került fel, de nem fújták fel. A csoport alanyai heti 6 napon végeztek guggoló gyakorlatot, de BFR nélkül. A pneumatikus mandzsetta a combok és karok legközelebbi részére került fel, de nem fújták fel. |
Ennek a csoportnak a résztvevői guggoló gyakorlatot végeztek heti 6 napon, de BFR nélkül. A pneumatikus mandzsetákat a combok és karok legproximálisabb részére helyezték, de nem fújták fel. Minden résztvevő összesen 75 ismétlést végzett 4 sorozatban guggolás formájában, 30-15-15-15 sorrendben. A sorozatok közötti pihenő 30 másodperc volt. A résztvevőket arra utasították, hogy hasukat húzzák be a gyakorlat végzése közben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Combizmok ultrahang értékelése
Időkeret: 2 hét
|
A vizsgálati személy fekvő helyzetben.
A comb hosszának 50%-át mérték az ASIS-től a térdkalács közepéig.
Ultrahangos méréseket végeztek a kétoldali rectus femoris és vastus intermedius izomvastagságáról.
|
2 hét
|
|
Hasi Izmok Ultrahang Értékelése
Időkeret: 2 hét
|
A vizsgálati személy fekvő helyzetben fekszik.
A kétoldali, transversus abdominis, belső ferde és külső ferde izmok képeit úgy vették fel, hogy a szondát keresztben helyezték el a hónalj vonalban, a bordaív alsó vonala és a csípőtaraj között, 15 cm-re a köldöktől oldalirányban.
A rectus abdominis vizsgálatához a szondát keresztben helyezték el 3 cm-re a köldöktől oldalirányban.
|
2 hét
|
|
Combizom-erősség értékelése
Időkeret: 2 hét
|
A vizsgálati személy támla nélkül ül az asztalon.
A térd 75°-os hajlításban.
A dinamométert egy szíj segítségével rögzítették az asztalhoz, a szíj másik végét a vizsgálati személy lábához, a bokaízület felett rögzítették.
A beteg 5 másodpercig MVC-t hajtott végre.
Az első 2 másodperc szubmaximális erőfeszítés.
Az utolsó 3 másodperc maximális erőfeszítés.
3 próbálkozás.
2 perc szünet a próbálkozások között.
|
2 hét
|
|
Hasizom-erősség értékelés
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevő egy egyedi keretben állt.
Térd enyhén behajlítva.
Sarok a jelzésen, hogy minden résztvevő számára szabványos legyen.
Térd és comb szíjjal rögzítve és meghúzva.
Mellkasi öv felhelyezve és csatlakoztatva a dinamométer övéhez.
A résztvevő 17,5°-os törzshajlításba helyezve.
Törzsszög ellenőrizve szögmérővel.
A bettel 5 másodpercig MVC-t hajtott végre.
Első 2 másodperc szubmaximális erőfeszítés.
Utolsó 3 másodperc maximális erőfeszítés.
3 próba.
2 perc szünet a próbák között.
|
2 hét
|
|
Combizmok Elektromiográfiás Értékelése
Időkeret: 2 hét
|
A páciens támla nélkül ül az asztalon.
A térd 75°-os hajlításban.
A quadriceps izmok esetében az elektródákat a térd és a csípőcsont távolságának kb. felénél helyezték el. A páciens MVC-t hajtott végre 5 másodpercig.
Az első 2 másodperc szubmaximális erőfeszítés.
Az utolsó 3 másodperc maximális erőfeszítés.
3 próba.
2 perc szünet a próbák között.
|
2 hét
|
|
Hasizmok Elektromiográfiás Értékelése
Időkeret: 2 hét
|
A vizsgálati személy egy egyedi keretben állt.
A térd enyhén hajlítva.
A sarkok a jelzésen, így minden vizsgálati személy számára standardizált.
A térdek és combok szíjjal rögzítve és meghúzva.
Mellkasi hám elhelyezve és a dinamométer övéhez csatlakoztatva.
A vizsgálati személy 17,5°-os törzshajlításban volt pozicionálva.
A rectus abdominis esetében az elektródákat 3 cm-rel az umbilikus mellett helyezték el.
A külső ferde izom esetében az elektródákat 15 cm-rel az umbilikus mellett helyezték el.
A betű maximális önkényes izomösszehúzódást (MVC) hajtott végre 5 másodpercig.
Az első 2 másodperc szubmaximális erőfeszítés.
Az utolsó 3 másodperc maximális erőfeszítés.
3 próba.
2 perc szünet a próbák között.
|
2 hét
|
|
Ugrás-értékelés
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevők 2 méterre álltak a mobilállványtól.
A My jump 3 mobilalkalmazást használták az értékeléshez.
Az ugrás értékeléséhez a mobilt rögzítették egy állványra, és a résztvevő elé helyezték.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett Kezdetű Izomfájdalom Értékelése
Időkeret: 2 hét
|
A négysfejű combizom két ujjal tapintva, a kétoldali lábakon öt különböző helyen: a rectus femoris, vastus lateralis és vastus medialis izmok távoli, középső és közeli részein.
A mérési helyek átlátszó, acetát papírra rögzítve. A tapintás álló helyzetben történt, és az alanyok a kiindulási mérések előtt kétszer ismerkedtek meg a tapintási nyomások alkalmazásával. |
2 hét
|
|
Észlelt Erőfeszítés Skála Értékelése
Időkeret: 2 hét
|
A megélt erőfeszítés skáláját használták a betegek gyakorlatainak intenzitásának azonosítására.
Ez egy numerikus skála, amely 1-től 10-ig terjed, ahol az 1 "egyáltalán nincs erőfeszítés"-t, a 10 pedig "maximális erőfeszítés"-t jelent. |
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Tanulmányi szék: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Kutatásvezető: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .