- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06406907
Effecten van kortdurende bloedstroombeperkingstraining op de resultaten van het bewegingsapparaat en de prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaak beginnen de spierkracht en prestaties na de leeftijd van 40 jaar geleidelijk af te nemen als gevolg van een afname van de fysieke activiteit. Regelmatige weerstandstraining kan echter de leeftijdsgerelateerde achteruitgang van het bewegingsapparaat vertragen en wordt beschouwd als een belangrijke factor die bijdraagt aan het optimaliseren van de gezondheid en een lang leven. De gunstige effecten van weerstandstraining zijn onder meer een verlaagde bloeddruk in rust, verbeterde lipidenprofielen, verbeterd glucosemetabolisme, verbeterde botmineraaldichtheid, verminderde pijn in de onderrug, verbeterde flexibiliteit, verhoogde ruststofwisseling, verbeterde maximale aerobe capaciteit en verlichtte symptomen van artritis.
Volgens het American College of Sports Medicine zijn ten minste belastingen >70% van het maximum van één herhaling (1RM) van een individu vereist om de spiermassa en kracht te behouden. Oefeningen gedaan met zware belastingen van meer dan> 70% van de individuele 1RM worden soms verwezen naar traditionele weerstandstraining of weerstandstraining met hoge belasting (HLRT). Het is echter de moeite waard te vermelden dat HLRT mogelijk niet geschikt is voor specifieke populaties vanwege de overmatige mechanische belasting tijdens oefeningen op gewrichten en ligamenten, wat tot letsel kan leiden. Deze populaties kunnen bestaan uit nieuwelingen, individuen die herstellen van een blessure of lijden aan chronische ziekten, mensen met gehandicapte ledematen en ouderen die de voortdurende hoge mechanische belasting veroorzaakt door zware weerstandstraining niet kunnen verdragen.
Er bestaan alternatieve trainingsmethoden voor HLRT die het bewegingsapparaat niet overmatig mechanisch belasten, maar toch kunnen leiden tot een toename van de spiermassa en kracht. Een dergelijke trainingsmethode wordt bloedstroombeperkingstraining (BFRT) genoemd.
De afgelopen jaren heeft training met lage belastingsweerstand (< 40% 1RM) in combinatie met bloedstroombeperking (BFR) veel aandacht gekregen als een haalbaar alternatief voor HLRT voor het behouden of verbeteren van spiermassa en kracht.
BFR wordt meestal bereikt door het opblazen van een pneumatische manchet of speciaal ontworpen elastische banden rond het meest proximale gebied van de bovenste en/of onderste ledematen. De trainingsbelasting ligt doorgaans tussen 20%-40% 1-RM, 75 herhalingen per oefening (15-30 herhalingen per set) of sets tot falen. Tijdens BFRT wordt de druk zodanig uitgeoefend dat alleen de veneuze terugstroom wordt geblokkeerd, terwijl de arteriële instroom naar de spieren behouden blijft. Het veroorzaakt hypoxie in de spieren. Wanneer er wordt getraind met BFR, is er sprake van een toename van de intramusculaire druk onder de manchet, waardoor de bloedstroom verder wordt verstoord.
Hoewel het gebruik van BFRT erg aanlokkelijk lijkt en een haalbaar alternatief is voor HLRT, moeten de mechanismen die ten grondslag liggen aan de hypertrofische aanpassingen nog volledig worden bepaald. Door de jaren heen zijn er talloze theorieën naar voren gebracht, maar de algemene consensus binnen de wetenschappelijke gemeenschap is dat tijdens BFRT metabolische stress door vasculaire occlusie en mechanische spanning door weerstandstraining kunnen leiden tot synergetische toenames in spierhypertrofie en kracht. Op cellulair niveau zijn de accumulatie van metabolieten zoals lactaat en reactieve zuurstofsoorten, hormonale verschillen, cel-tot-cel signalering, cellulaire zwelling en intracellulaire signaalroutes allemaal voorgesteld.
Metabolieten, die zich tijdens inspanning ophopen en bekende mediatoren zijn van spierhypertrofie, worden versterkt door de relatieve ischemische en hypoxische omstandigheden van BFR. Aangenomen wordt dat ze eerdere, perifeer gemedieerde vermoeidheid veroorzaken, wat resulteert in een grotere rekrutering van motorische eenheden, zoals gesuggereerd door het feit dat BFRT een vergelijkbare rekrutering heeft als die van HLRT. Bovendien worden tijdens BFRT type II fast-twitch spiervezels geactiveerd.
De voordelen van BFRT kunnen ook gedeeltelijk worden verklaard door de proliferatie en activering van satellietcellen (multipotente cellen in spierbindweefsel die verantwoordelijk zijn voor spiergroei en regeneratie) als gevolg van de verhoogde productie van reactieve zuurstofsoorten zoals stikstofmonoxide als gevolg van schommelingen in de beschikbaarheid van zuurstof.
BFRT kan worden uitgevoerd in lage frequentie of hoge frequentie. Bij lage frequentie wordt aanbevolen om BFRT 2-3 keer per week uit te voeren en de interventie duurt langer dan drie weken. Voor hoge frequentie wordt aanbevolen om BFRT minder dan 3 weken 1-2 keer per dag uit te voeren. Hoogfrequente BFRT kan potentieel nuttig zijn voor artsen, omdat de techniek op korte termijn positieve fysiologische aanpassingen kan opleveren.
Er zijn talloze onderzoeken uitgevoerd naar BFRT met hoge frequentie (<3 weken interventie) van korte duur. De duur van de interventie varieert van 1-3 weken en de frequentie van de trainingssessies varieert van 6-16 sessies per week tot 24 sessies in 3 weken. Kortdurende BFRT-onderzoeken hebben positieve effecten op spierkracht, spieromvang, prestaties, hormonale niveaus, ontstekingskenmerken en satellietcellen. Er zijn echter nog steeds lacunes in het onderzoek die moeten worden aangepakt.
Het verschil tussen de effecten van BFRT-protocollen met gevarieerde frequentie en korte duur, dat wil zeggen hoge frequentie versus lage frequentie, op het bewegingsapparaat en de prestatieresultaten is nog steeds onduidelijk. Bovendien zijn er beperkte onderzoeken uitgevoerd naar het effect van BFRT op de spieren proximaal van de BFR-locatie. Vaak hebben de onderzoeken zich geconcentreerd op de borst- en schouderspieren, maar zijn er tegenstrijdige resultaten gerapporteerd. In één onderzoek werden de effecten van BFRT van de onderste ledematen op de rompspieren (gluteus maximus, iliopsoas en lumber L4-5) beoordeeld, maar er werd gerapporteerd dat BFR-looptraining de spiermassa in de rompspieren vergroot.
Voor zover wij weten heeft geen enkele studie de effecten van BFRT in de onderste ledematen op de buikspieren beoordeeld. Bovendien heeft onderzoek aangetoond dat instabiliteitstraining de activering van de buikspieren kan verbeteren. De effecten van de toevoeging van instabiliteit tijdens BFRT op het bewegingsapparaat en de prestatieresultaten zijn echter niet bekend. Daarom is deze studie bedoeld om enkele van de huidige onderzoekslacunes in BFRT-protocollen aan te pakken. Deze studie zal de effecten van kortdurende BFRT-protocollen (hoge frequentie versus lage frequentie) op het bewegingsapparaat en de prestatieresultaten vergelijken. Bovendien zal deze studie proberen de effecten van toevoeging van instabiliteit tijdens BFRT op de buikspieren te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire mannen (< 2,5 uur fysieke activiteit per week) of < 300 METs per week (36)
- Leeftijd 18-30 jaar
- BMI tussen 18,5-29,9
- Vrij van pijn of letsel aan de onderste ledematen
- Geen eerdere ervaring met BFRT
- Enkel-armindexwaarden tussen 0,9-1,4
- Geen regelmatige krachttraining van de onderste ledematen gedaan in de afgelopen 6 maanden
- Geen zware lichamelijke activiteiten 72 uur voor en tijdens de studieperiode
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele verwondingen aan het bewegingsapparaat waardoor de deelnemers niet kunnen trainen of testen
- Elk gebruik van medicijnen en/of supplementen (bijvoorbeeld eiwitpoeder, vitamines, creatine, NSAID’s, enz.)
- Perifere arteriële ziekte
- Diabetes- en hypertensiepatiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge Frequentie Bloedstroombeperking Training Groep
Patiënten toegewezen aan deze groep voerden 6 dagen per week gedurende 2 weken squat-oefeningen uit met B Strong bloedstroombeperkingsmanchetten, met de druk ingesteld op 300mmHg kwik voor de arm en 350mmHg kwik voor het bovenbeen en 30% van 1RM.
|
Patiënten die aan deze groep waren toegewezen, voerden 6 dagen per week gedurende 2 weken squat-oefeningen uit met B Strong doorbloedingsbeperkingsmanchetten, met de druk ingesteld op 300 mmHg kwik voor de arm en 350 mmHg kwik voor het bovenbeen en 30% van 1RM. Doorbloedingsbeperkingsmanchetten werden aangebracht op het meest proximale deel van de bovenbenen en armen. Elke proefpersoon voerde in totaal 75 herhalingen uit over 4 sets squats in de volgorde 30-15-15-15. De rust tussen de sets was 30 seconden. Proefpersonen kregen de instructie om de buikspieren aan te spannen tijdens het uitvoeren van de oefening. |
|
Experimenteel: Groep voor Lage Frequentie Bloedstroombeperkingstraining
Patiënten toegewezen aan deze groep voerden 3 dagen per week gedurende 2 weken squat-oefeningen uit met B Strong bloedstroombeperkingsmanchetten, met de druk ingesteld op 300 mmHg kwik voor de arm en 350 mmHg kwik voor het bovenbeen en 30% van 1RM.
|
Deelnemers die aan deze groep werden toegewezen, voerden 3 dagen per week gedurende 2 weken squat-oefeningen uit met B Strong bloedstroombeperkingsmanchetten, waarbij de druk was ingesteld op 300 mmHg kwik voor de arm en 350 mmHg kwik voor het bovenbeen en 30% van 1RM. Bloedstroombeperkingsmanchetten werden aangebracht op het meest proximale deel van de bovenbenen en armen. Elke deelnemer voerde in totaal 75 herhalingen uit over 4 sets squats in de volgorde 30-15-15-15. De rust tussen de sets was 30 seconden. De deelnemers kregen de instructie om hun buik in te trekken tijdens het uitvoeren van de oefening. |
|
Experimenteel: Hoge Frequentie Bloedstroom Beperking Training Instabiliteitsgroep
De proefpersonen die aan deze groep waren toegewezen, voerden 6 dagen per week gedurende 2 weken squat-oefeningen uit met B Strong bloedstroombeperkingsmanchetten, met de druk ingesteld op 300 mmHg kwik voor de arm en 350 mmHg kwik voor het bovenbeen en 30% van 1RM op instabiele pneumatische schijven.
|
Proefpersonen toegewezen aan deze groep voerden 6 dagen per week gedurende 2 weken squat-oefeningen uit met B Strong bloedstroombeperkingsmanchetten, waarbij de druk was ingesteld op 300 mmHg kwik voor de arm en 350 mmHg kwik voor het bovenbeen en 30% van 1RM op instabiele pneumatische schijven. Bloedstroombeperkingsmanchetten werden aangebracht op het meest proximale deel van de bovenbenen en armen. Elke proefpersoon voerde in totaal 75 herhalingen uit over 4 sets squats in de volgorde 30-15-15-15. De rust tussen de sets was 30 seconden. Proefpersonen kregen de instructie om hun buik in te trekken tijdens het uitvoeren van de oefening. |
|
Experimenteel: Laagfrequente Bloedstroombeperkingstraining Instabiliteitsgroep
De proefpersonen die aan deze groep waren toegewezen voerden 3 dagen per week gedurende 2 weken squat-oefeningen uit met B Strong bloedstroombeperkingsmanchetten, met de druk ingesteld op 300 mmHg kwik voor de arm en 350 mmHg kwik voor het bovenbeen en 30% van 1RM op instabiele pneumatische schijven
|
Patiënten die aan deze groep waren toegewezen, voerden 3 dagen per week gedurende 2 weken squat-oefeningen uit met B Strong bloedstroombeperkingsmanchetten, waarbij de druk was ingesteld op 300 mmHg kwik voor de arm en 350 mmHg kwik voor het bovenbeen en 30% van 1RM op instabiele pneumatische schijven. Bloedstroombeperkingsmanchetten werden aangebracht op het meest proximale deel van de bovenbenen en armen. Elke patiënt voerde in totaal 75 herhalingen uit over 4 sets squats in de volgorde 30-15-15-15. De rust tussen de sets was 30 seconden. Patiënten kregen de instructie om de buikspieren aan te spannen tijdens het uitvoeren van de oefening. |
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De proefpersonen van deze groep voerden 6 dagen per week squat-oefeningen uit, maar zonder BFR. Een pneumatische manchet werd om de dij van de proefpersonen gewikkeld, maar deze werd niet opgeblazen. De proefpersonen van deze groep voerden 6 dagen per week squat-oefeningen uit, maar zonder BFR. Pneumatische manchetten werden aangebracht op het meest proximale deel van de dijen en armen, maar werden niet opgeblazen. |
De proefpersonen van deze groep voerden 6 dagen per week squat-oefeningen uit, maar zonder BFR. Elke proefpersoon voerde in totaal 75 herhalingen uit over 4 sets squats in de volgorde 30-15-15-15. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasound Beoordeling van Dijspieren
Tijdsspanne: 2 weken
|
De proefpersoon ligt in rugligging.
50% van de dijbeenlengte werd gemeten van de ASIS tot de middenpatella.
Echografie-metingen van de spiermassa van de bilaterale rectus femoris en vastus intermedius werden uitgevoerd.
|
2 weken
|
|
Echografie Beoordeling Abdominale Spieren
Tijdsspanne: 2 weken
|
Proefpersoon ligt in rugligging.
De beelden van de bilaterale, transversus abdominis, obliquus internus abdominis en obliquus externus abdominis werden genomen door de probe transversaal te plaatsen in de mid-axillaire lijn, tussen de subcostale lijn en de iliacale kam 15 cm lateraal van de navel.
Voor het rectus abdominis-onderzoek werd de probe transversaal geplaatst 3 cm lateraal van de navel.
|
2 weken
|
|
Beoordeling van de Kracht van de Bovenbeenspieren
Tijdsspanne: 2 weken
|
Proefpersoon zit onondersteund op een tafel.
Knie in 75° flexie.
Dynamometer werd met de tafel vastgezet met behulp van een band, het andere uiteinde van de band werd vastgemaakt aan het been van de proefpersoon net boven het enkelgewricht.
Patiënt voerde MVC uit gedurende 5 seconden.
Eerste 2 seconden submaximale inspanning.
Laatste 3 seconden maximale inspanning.
3 pogingen.
2 minuten pauze tussen de pogingen.
|
2 weken
|
|
Beoordeling van de buikspierensterkte
Tijdsspanne: 2 weken
|
De proefpersoon stond in een op maat gemaakt frame.
Knie licht gebogen.
Hakken op de markering zodat het voor alle proefpersonen gestandaardiseerd is.
Knieën en dijen beveiligd en aangespannen met riem.
Borstharnas geplaatst en verbonden met de riem van de dynamometer.
De proefpersoon werd gepositioneerd in 17,5° rompflexie.
Romphoek gecontroleerd met goniometer.
Patiënt voerde MVC uit gedurende 5 seconden.
Eerste 2 seconden submaximale inspanning.
Laatste 3 seconden maximale inspanning.
3 pogingen.
2 minuten pauze tussen de pogingen.
|
2 weken
|
|
Electromyografiebeoordeling van de dijspieren
Tijdsspanne: 2 weken
|
Proefpersoon zit onondersteund op een tafel.
Knie in 75° flexie.
Voor de quadriceps-spieren werden de elektroden geplaatst op ongeveer de helft van de afstand tussen de knie en de iliacale wervelkolom. Patiënt voerde MVC uit gedurende 5 seconden.
Eerste 2 seconden submaximale inspanning.
Laatste 3 seconden maximale inspanning.
3 pogingen.
2 minuten pauze tussen de pogingen.
|
2 weken
|
|
Beoordeling van elektromyografie van de buikspieren
Tijdsspanne: 2 weken
|
De proefpersoon stond in een op maat gemaakt frame.
Knie licht gebogen.
Hielen op de markering zodat het gestandaardiseerd is voor alle proefpersonen.
Knieën en dijen vastgezet en aangespannen met een riem.
Borstgordel geplaatst en verbonden met de dynamometerriem.
De proefpersoon werd gepositioneerd in 17,5° rompflexie.
Voor de musculus rectus abdominis werden de elektroden 3 cm lateraal van de navel geplaatst.
Voor de musculus obliquus externus abdominis werden de elektroden 15 cm lateraal van de navel geplaatst.
De patiënt voerde MVC uit gedurende 5 seconden.
Eerste 2 seconden submaximale inspanning.
Laatste 3 seconden maximale inspanning.
3 pogingen.
2 minuten pauze tussen de pogingen.
|
2 weken
|
|
Springbeoordeling
Tijdsspanne: 2 weken
|
De proefpersonen stonden 2 meter verwijderd van de mobiele standaard.
Mijn Jump 3 mobiele app werd gebruikt voor de beoordeling.
Voor de springbeoordeling werd de mobiele telefoon op een standaard bevestigd en voor de proefpersoon geplaatst.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van Spierpijn met Vertraagde Aanvang
Tijdsspanne: 2 weken
|
Quadriceps gepalpeerd met twee vingers op vijf verschillende locaties van bilaterale benen: distale, middelste en proximale delen van de musculus rectus femoris, musculus vastus lateralis en musculus vastus medialis.
De meetlocaties vastgelegd op transparant, acetaatpapier.
Palpaties uitgevoerd in staande positie en proefpersonen vertrouwd gemaakt om voor de basislijnmetingen twee keer palpatiedrukken toe te passen.
|
2 weken
|
|
Schaal voor Beoordeelde Inspanning
Tijdsspanne: 2 weken
|
De schaal voor ervaren inspanning werd gebruikt om de intensiteit van de oefening van de patiënten te identificeren.
Het is een numerieke schaal die varieert van 1 tot 10, waarbij 1 betekent "geen enkele inspanning" en 10 betekent "maximale inspanning".
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Studie stoel: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .