- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406907
Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de corta duración sobre los resultados musculoesqueléticos y de rendimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Grupo de Entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo de Alta Frecuencia
- Otro: Grupo de Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo de Baja Frecuencia
- Otro: Grupo de Inestabilidad en Entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo de Alta Frecuencia
- Otro: Grupo de Inestabilidad en Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo de Baja Frecuencia
- Otro: Grupo de control
Descripción detallada
A menudo, después de los 40 años, debido a la disminución de la actividad física, la fuerza muscular y el rendimiento comienzan a disminuir gradualmente. Sin embargo, el entrenamiento de resistencia regular puede desacelerar el deterioro del sistema musculoesquelético relacionado con la edad y se considera un factor importante que contribuye a optimizar la salud y la longevidad. Los efectos beneficiosos del entrenamiento de resistencia incluyen disminución de la presión arterial en reposo, mejora de los perfiles lipídicos, mejora del metabolismo de la glucosa, mejora de la densidad mineral ósea, disminución del dolor lumbar, mayor flexibilidad, aumento de la tasa metabólica en reposo, mejora de la capacidad aeróbica máxima y alivio de los síntomas de la artritis.
Según el Colegio Americano de Medicina Deportiva, se requieren al menos cargas >70% de la repetición máxima (1RM) de un individuo para mantener la masa muscular y la fuerza. Los ejercicios realizados con cargas pesadas de más del 70% del 1RM individual a veces se denominan entrenamiento de resistencia tradicional o entrenamiento de resistencia de alta carga (HLRT). Sin embargo, vale la pena mencionar que la HLRT puede no ser adecuada para poblaciones específicas debido al estrés mecánico excesivo durante los ejercicios en articulaciones y ligamentos que puede provocar lesiones. Estas poblaciones pueden incluir principiantes, personas que se recuperan de una lesión o que padecen enfermedades crónicas, personas con extremidades discapacitadas y personas mayores que no pueden soportar el alto estrés mecánico continuo causado por el entrenamiento de resistencia intenso.
Existen métodos de entrenamiento alternativos al HLRT que no imponen cargas mecánicas excesivas al sistema musculoesquelético, pero que pueden conducir a un aumento de la masa y la fuerza muscular. Uno de esos métodos de entrenamiento se llama entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFRT).
En los últimos años, el entrenamiento de resistencia con carga baja (<40% 1RM) combinado con restricción del flujo sanguíneo (BFR) ha ganado mucha atención como una alternativa viable al HLRT para mantener o mejorar la masa y la fuerza muscular.
La BFR generalmente se logra inflando un manguito neumático o bandas elásticas especialmente diseñadas alrededor de la región más proximal de las extremidades superiores y/o inferiores. Las cargas de entrenamiento suelen estar entre el 20% y el 40% de 1RM, 75 repeticiones por ejercicio (15-30 repeticiones por serie) o series hasta el fallo. Durante la BFRT, la presión se aplica de tal manera que solo se bloquea el retorno venoso mientras se mantiene el flujo arterial a los músculos. Provoca hipoxia dentro de los músculos. Cuando se realiza ejercicio con BFR, se produce un aumento de la presión intramuscular debajo del manguito, lo que altera aún más el flujo sanguíneo.
Aunque el uso de BFRT parece muy atractivo y una alternativa viable a HLRT, los mecanismos que sustentan las adaptaciones hipertróficas aún no se han determinado por completo. A lo largo de los años se han propuesto numerosas teorías, pero el consenso general de la comunidad científica es que durante la BFRT, el estrés metabólico por la oclusión vascular y la tensión mecánica del entrenamiento de resistencia pueden conducir a aumentos sinérgicos en la hipertrofia y la fuerza muscular. A nivel celular, se han propuesto la acumulación de metabolitos como lactato y especies reactivas de oxígeno, diferencias hormonales, señalización de célula a célula, inflamación celular y vías de señalización intracelular.
Los metabolitos, que se acumulan durante el ejercicio y que son conocidos mediadores de la hipertrofia muscular, se amplifican por las condiciones isquémicas e hipóxicas relativas del BFR. Se cree que inducen fatiga más temprana, mediada periféricamente, lo que resulta en un mayor reclutamiento de unidades motoras, como lo sugiere el hecho de que BFRT tiene un reclutamiento similar al de HLRT. Además, las fibras musculares de contracción rápida tipo II se activan durante la BFRT.
Los beneficios de la BFRT también pueden explicarse parcialmente por la proliferación y activación de células satélite (células multipotentes dentro del tejido conectivo muscular responsables del crecimiento y la regeneración muscular) debido al aumento de la producción de especies reactivas de oxígeno, como el óxido nítrico, que resulta de las fluctuaciones en la disponibilidad de oxígeno.
BFRT se puede realizar en baja o alta frecuencia. Para baja frecuencia, se recomienda realizar BFRT 2-3 veces por semana y la intervención dura más de tres semanas. Para alta frecuencia, se recomienda realizar BFRT durante menos de 3 semanas, 1 o 2 veces al día. La BFRT de alta frecuencia puede ser potencialmente útil para los médicos ya que la técnica puede proporcionar adaptaciones fisiológicas positivas en corto plazo.
Existen numerosos estudios realizados sobre BFRT de alta frecuencia y corta duración (<3 semanas de intervención). La duración de la intervención oscila entre 1 y 3 semanas y la frecuencia de las sesiones de entrenamiento oscila entre 6 y 16 sesiones por semana hasta 24 sesiones en 3 semanas. Los estudios BFRT de corta duración tienen efectos positivos sobre la fuerza muscular, el tamaño de los músculos, el rendimiento, los niveles hormonales, las marcas inflamatorias y las células satélite. Sin embargo, todavía existen lagunas en la investigación que es necesario abordar.
La diferencia entre los efectos de los protocolos BFRT de corta duración y frecuencia variada, es decir, alta frecuencia versus baja frecuencia, sobre los resultados musculoesqueléticos y de rendimiento aún no está clara. Además, se han realizado estudios limitados sobre el efecto de BFRT en los músculos proximales al sitio BFR. A menudo, los estudios se han centrado en los músculos del pecho y los hombros, pero han informado resultados contradictorios. Un estudio evaluó los efectos de la BFRT de las extremidades inferiores en los músculos del tronco (glúteo mayor, iliopsoas y lumbares L4-5); sin embargo, informó que el entrenamiento de caminata BFR aumenta la masa muscular en los músculos del tronco.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado los efectos de la BFRT de las extremidades inferiores sobre los músculos abdominales. Además, las investigaciones han demostrado que el entrenamiento de inestabilidad puede mejorar la activación de los músculos abdominales. Sin embargo, se desconocen los efectos de la adición de inestabilidad durante la BFRT sobre los resultados musculoesqueléticos y de rendimiento. Por lo tanto, este estudio está diseñado para abordar algunas de las lagunas de investigación actuales que existen en los protocolos BFRT. Este estudio comparará los efectos de los protocolos BFRT de corta duración (alta frecuencia frente a baja frecuencia) sobre los resultados musculoesqueléticos y de rendimiento. Además, este estudio intentará comprender los efectos de la adición de inestabilidad durante BFRT en los músculos abdominales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sedentarios (< 2,5 h/semana de actividad física) o < 300 MET por semana (36)
- Edad 18-30 años
- IMC entre 18,5 y 29,9
- Libre de cualquier dolor o lesión en las extremidades inferiores.
- Sin experiencia previa con BFRT
- Valores del índice tobillo-brazo entre 0,9-1,4
- No realizar entrenamiento de fuerza regular de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- No realizar actividades físicas extenuantes 72 h antes y durante el período de estudio.
- No fumadores
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión del sistema musculoesquelético que pueda impedir a los participantes entrenar o realizar pruebas.
- Cualquier uso de medicamentos y/o suplementos (por ejemplo, proteína en polvo, vitaminas, creatina, AINE, etc.)
- Enfermedad arterial periférica
- Pacientes diabéticos e hipertensos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo de Alta Frecuencia
Los sujetos asignados a este grupo realizaron ejercicio de sentadillas 6 días por semana durante 2 semanas con manguitos de restricción del flujo sanguíneo B Strong, con la presión ajustada a 300 mmHg de mercurio para el brazo y 350 mmHg de mercurio para el muslo y al 30% de 1RM.
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Los sujetos asignados a este grupo realizaron ejercicio de sentadillas 6 días por semana durante 2 semanas con manguitos de restricción del flujo sanguíneo B Strong, con la presión establecida en 300 mmHg de mercurio para el brazo y 350 mmHg de mercurio para el muslo y al 30% de 1RM. Las manguitos de restricción del flujo sanguíneo se aplicaron en la parte más proximal de los muslos y los brazos. Cada sujeto realizó un total de 75 repeticiones en 4 series de sentadillas en el orden de 30-15-15-15. El descanso entre series fue de 30 segundos. Se instruyó a los sujetos a contraer el abdomen mientras realizaban el ejercicio. |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento con Restricción de Flujo Sanguíneo de Baja Frecuencia
Los sujetos asignados a este grupo realizaron ejercicios de sentadilla 3 días por semana durante 2 semanas con las cintas de restricción del flujo sanguíneo B Strong, con la presión ajustada a 300 mmHg de mercurio para el brazo y 350 mmHg de mercurio para el muslo y el 30% de 1RM.
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Los sujetos asignados a este grupo realizaron ejercicio de sentadillas 3 días por semana durante 2 semanas con manguitos de restricción del flujo sanguíneo B Strong, con la presión establecida en 300 mmHg de mercurio para el brazo y 350 mmHg de mercurio para el muslo y el 30% de 1RM. Las manguitos de restricción del flujo sanguíneo se aplicaron en la parte más proximal de los muslos y los brazos. Cada sujeto realizó 75 repeticiones en total a través de 4 series de sentadillas en el orden de 30-15-15-15. El descanso entre series fue de 30 segundos. Se instruyó a los sujetos a contraer el abdomen mientras realizaban el ejercicio. |
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Experimental: Grupo de Inestabilidad del Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo de Alta Frecuencia
Los sujetos asignados a este grupo realizaron el ejercicio de sentadillas 6 días por semana durante 2 semanas con los manguitos de restricción del flujo sanguíneo B Strong, con la presión ajustada a 300 mmHg de mercurio para el brazo y 350 mmHg de mercurio para el muslo y el 30 % de 1RM en discos neumáticos de inestabilidad.
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Los sujetos asignados a este grupo realizaron ejercicios de sentadilla 6 días por semana durante 2 semanas con manguitos de restricción del flujo sanguíneo B Strong, con la presión establecida en 300 mmHg de mercurio para el brazo y 350 mmHg de mercurio para el muslo y el 30% de 1RM en discos neumáticos de inestabilidad. Se aplicaron manguitos de restricción del flujo sanguíneo en la parte más proximal de los muslos y brazos. Cada sujeto realizó un total de 75 repeticiones en 4 series de sentadillas en el orden de 30-15-15-15. El descanso entre series fue de 30 segundos. Se instruyó a los sujetos a contraer el abdomen mientras realizaban el ejercicio. |
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Experimental: Grupo de Inestabilidad en Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo de Baja Frecuencia
Los sujetos asignados a este grupo realizaron ejercicio de sentadillas 3 días por semana durante 2 semanas con manguitos de restricción del flujo sanguíneo B Strong, con la presión ajustada a 300 mmHg de mercurio para el brazo y 350 mmHg de mercurio para el muslo y 30% de 1RM sobre discos neumáticos de inestabilidad
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Otro: Grupo de Inestabilidad en Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo de Baja Frecuencia
Los sujetos asignados a este grupo realizaron ejercicio de sentadillas 3 días por semana durante 2 semanas con manguitos de restricción del flujo sanguíneo B Strong, con la presión ajustada a 300 mmHg de mercurio para el brazo y 350 mmHg de mercurio para el muslo y al 30% de 1RM sobre discos neumáticos de inestabilidad. Las manguitas de restricción del flujo sanguíneo se aplicaron en la parte más proximal de los muslos y los brazos. Cada sujeto realizó 75 repeticiones en total en 4 series de sentadillas en el orden de 30-15-15-15. El descanso entre series fue de 30 segundos. Se indicó a los sujetos que contrajeran el abdomen mientras realizaban el ejercicio. |
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Comparador falso: Grupo de control
Los sujetos de este grupo realizaron ejercicios de sentadillas 6 días a la semana pero sin BFR. El manguito neumático se envolverá alrededor del muslo de los sujetos pero no se inflará. Los sujetos de este grupo realizaron ejercicios de sentadillas 6 días a la semana pero sin BFR. Se aplicaron manguitos neumáticos a la parte más proximal de los muslos y brazos pero no se inflaron. |
Los sujetos de este grupo realizaron ejercicios de sentadilla 6 días a la semana pero sin RFS. Se aplicaron manguitos neumáticos en la parte más proximal de los muslos y brazos, pero no se inflaron. Cada sujeto realizó 75 repeticiones en total a lo largo de 4 series de sentadillas en el orden de 30-15-15-15. El descanso entre series fue de 30 segundos. Se indicó a los sujetos que contrajeran el abdomen mientras realizaban el ejercicio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación por Ultrasonido de los Músculos del Muslo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Sujeto en posición supina.
Se midió el 50% de la longitud del muslo desde la EIAS hasta la mitad de la rótula.
Se realizaron mediciones ecográficas del grosor muscular del recto femoral bilateral y del vasto intermedio.
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2 semanas
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Evaluación Ecográfica de los Músculos Abdominales
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Sujeto en decúbito supino.
Las imágenes del transverso del abdomen, oblicuo interno y oblicuo externo bilaterales se obtuvieron colocando la sonda transversalmente en la línea axilar media, entre la línea subcostal y la cresta ilíaca, 15 cm lateral al ombligo.
Para la exploración del recto abdominal, la sonda se colocó transversalmente 3 cm lateral al ombligo.
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2 semanas
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Evaluación de la Fuerza Muscular del Muslo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Sujeto sentado en una mesa sin apoyo.
Rodilla en flexión de 75°.
El dinamómetro se fijó a la mesa con la ayuda de una correa; el otro extremo de la correa se fijó a la pierna del sujeto justo por encima de la articulación del tobillo.
El paciente realizó MVC durante 5 segundos.
Primeros 2 segundos de esfuerzo submáximo.
Últimos 3 segundos de esfuerzo máximo.
3 ensayos.
2 minutos de descanso entre los ensayos.
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2 semanas
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Evaluación de la Fuerza de los Músculos Abdominales
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El sujeto se colocó en un marco hecho a medida.
Rodilla ligeramente flexionada.
Talones en la marca para que esté estandarizado para todos los sujetos.
Rodillas y muslos asegurados y ajustados con un cinturón.
Arnés torácico colocado y conectado al cinturón del dinamómetro.
El sujeto se colocó con 17,5° de flexión del tronco.
Ángulo del tronco verificado con goniómetro.
El paciente realizó MVC durante 5 segundos.
Primeros 2 segundos de esfuerzo submáximo.
Últimos 3 segundos de esfuerzo máximo.
3 intentos.
2 minutos de descanso entre los intentos.
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2 semanas
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Evaluación de Electromiografía de los Músculos del Muslo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Sujeto sentado en una mesa sin apoyo.
Rodilla en flexión de 75°.
Para los músculos del cuádriceps, los electrodos se colocaron aproximadamente a mitad de distancia entre la rodilla y la espina ilíaca.El paciente realizó MVC durante 5 segundos.
Primeros 2 segundos de esfuerzo submáximo.
Últimos 3 segundos de esfuerzo máximo.
3 intentos.
2 minutos de descanso entre los intentos.
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2 semanas
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Evaluación de Electromiografía de los Músculos Abdominales
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El sujeto se situó en un marco de fabricación personalizada.
Rodilla ligeramente flexionada.
Talones en la marca para que esté estandarizado para todos los sujetos.
Rodillas y muslos asegurados y ajustados con un cinturón.
Arnés de pecho colocado y conectado al cinturón del dinamómetro.
El sujeto fue posicionado en 17.5° de flexión del tronco.
Para el recto abdominal, los electrodos se colocaron a 3 cm lateral del ombligo.
Para el oblicuo externo, los electrodos se colocaron a 15 cm lateral del ombligo.
El paciente realizó MVC durante 5 segundos.
Primeros 2 segundos de esfuerzo submáximo.
Últimos 3 segundos de esfuerzo máximo.
3 ensayos.
2 minutos de descanso entre los ensayos.
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2 semanas
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Evaluación de Salto
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los sujetos estaban de pie a 2 metros de distancia del soporte móvil.
Se utilizó la aplicación móvil My jump 3 para la evaluación.
Para la evaluación del salto, el móvil se fijó en un soporte y se colocó frente al sujeto.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del Dolor Muscular de Aparición Tardía
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuádriceps palpados con dos dedos en cinco ubicaciones diferentes de las piernas bilaterales: partes distal, media y proximal del músculo recto femoral, vasto lateral y vasto medial.
Las ubicaciones de medición registradas en papel de acetato transparente.
Las palpaciones realizadas en posición de pie y los sujetos familiarizados para aplicar presiones de palpación dos veces antes de las mediciones basales.
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2 semanas
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Escala de Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizó la escala de esfuerzo percibido para identificar la intensidad del ejercicio de los pacientes.
Es una escala numérica que va del 1 al 10, donde 1 significa "ningún esfuerzo" y 10 significa "esfuerzo máximo".
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Silla de estudio: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Investigador principal: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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