- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406907
Effekter af kortvarig blodgennemstrømningsrestriktionstræning på muskuloskeletale og præstationsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ofte efter 40 års alderen på grund af nedsat fysisk aktivitet, begynder muskelstyrke og præstationer gradvist at falde. Almindelig modstandstræning kan dog bremse aldersrelateret tilbagegang i bevægeapparatet, og det anses for at være en væsentlig medvirkende faktor til at optimere sundhed og levetid. De gavnlige virkninger af modstandstræning omfatter nedsat hvileblodtryk, forbedrede lipidprofiler, forbedret glukosemetabolisme, forbedret knoglemineraltæthed, nedsat lændesmerter, øget fleksibilitet, øget hvilestofskifte, forbedret maksimal aerob kapacitet og lindrede symptomer på gigt.
Ifølge American College of Sports Medicine kræves der mindst belastninger >70% af en persons maksimum for én gentagelse (1RM) for at opretholde muskelmasse og styrke. Øvelser udført med tunge belastninger på mere end >70 % af individuel 1RM henvises nogle gange til traditionel modstandstræning eller højbelastningstræning (HLRT). Det er dog værd at nævne, at HLRT muligvis ikke er egnet til specifikke populationer på grund af den overdrevne mekaniske belastning under øvelser på led og ledbånd, som kan føre til skade. Disse populationer kan omfatte nybegyndere, personer, der kommer sig efter en skade eller lider af kroniske sygdomme, dem med handicappede lemmer samt ældre, der ikke kan udholde den konstante høje mekaniske stress forårsaget af tung styrketræning.
Der findes alternative træningsmetoder til HLRT, som ikke belaster muskuloskeletale systemet for meget, men som alligevel kan føre til øget muskelmasse og styrke. En sådan træningsmetode kaldes blodgennemstrømningsbegrænsningstræning (BFRT).
I de senere år har træning med lav belastning (< 40% 1RM) kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) fået stor opmærksomhed som et muligt alternativ til HLRT til at opretholde eller forbedre muskelmasse og styrke.
BFR opnås sædvanligvis ved at puste en pneumatisk manchet eller specialdesignede elastiske bånd rundt om det mest proksimale område af de øvre og/eller nedre lemmer. Træningsbelastningen er normalt mellem 20%-40% 1-RM, 75 gentagelser pr. øvelse (15-30 gentagelser pr. sæt) eller sæt til fiasko. Under BFRT påføres tryk på en sådan måde, at kun venøst tilbageløb blokeres, mens arteriel indstrømning til musklerne opretholdes. Det forårsager hypoxi i musklerne. Når træning udføres med BFR, er der en stigning i det intramuskulære tryk under manchetten, hvilket yderligere forstyrrer blodgennemstrømningen.
Selvom brugen af BFRT virker meget tillokkende og et levedygtigt alternativ til HLRT, er mekanismerne, der understøtter de hypertrofiske tilpasninger, endnu ikke helt fastlagt. I årenes løb er adskillige teorier blevet fremsat, men den generelle konsensus i det videnskabelige samfund er, at under BFRT kan metabolisk stress fra vaskulær okklusion og mekanisk spænding fra modstandstræning føre til synergistiske stigninger i muskelhypertrofi og styrke. På cellulært niveau er metabolitterophobning som laktat og reaktive oxygenarter, hormonelle forskelle, celle-til-celle-signalering, cellulær hævelse og intracellulære signalveje alle blevet foreslået.
Metabolitter, som akkumuleres under træning, som er kendte mediatorer af muskulær hypertrofi, forstærkes af BFR's relative iskæmiske og hypoxiske tilstande. De menes at inducere tidligere, perifert medieret træthed, hvilket resulterer i større rekruttering af motoriske enheder, som antydet af det faktum, at BFRT har lignende rekruttering som HLRT. Derudover aktiveres type II hurtige muskelfibre under BFRT.
Fordelene ved BFRT kan også delvist forklares ved proliferation og aktivering af satellitceller (multipotente celler i muskelbindevæv, der er ansvarlige for muskelvækst og regenerering) på grund af øget produktion af reaktive oxygenarter såsom nitrogenoxid, som følge af fluktuationer i oxygentilgængeligheden.
BFRT kan udføres i enten lav frekvens eller høj frekvens. Ved lav frekvens anbefales det at udføre BFRT 2-3 gange om ugen, og interventionen varer længere end tre uger. Ved høj frekvens anbefales det at udføre BFRT mindre end 3 uger 1-2 gange om dagen. Højfrekvent BFRT kan være potentielt nyttig for klinikere, da teknikken kan give positive fysiologiske tilpasninger på kort sigt.
Der er adskillige undersøgelser udført på kortvarig højfrekvent (<3 ugers intervention) BFRT. Varigheden af interventionen varierer mellem 1-3 uger, og hyppigheden af træningssessioner varierer fra 6-16 sessioner om ugen til 24 sessioner på 3 uger. Kortvarige BFRT-studier har positive effekter på muskelstyrke, muskelstørrelse, ydeevne, hormonelle niveauer, inflammatoriske mærker og satellitceller. Der er dog stadig forskningshuller, der skal løses.
Forskellen mellem virkningerne af kortvarige BFRT-protokoller med varieret frekvens, dvs. høj frekvens vs lav frekvens på muskuloskeletale og præstationsresultater, er stadig uklar. Endvidere er der udført begrænsede undersøgelser af effekten af BFRT på muskler proksimalt i forhold til BFR-stedet. Undersøgelserne har ofte fokuseret på bryst- og skuldermuskler, men har rapporteret modstridende resultater. En undersøgelse vurderede virkningerne af BFRT i underekstremiteterne på kropsmusklerne (gluteus maximus, iliopsoas og tømmer L4-5), men den rapporterede, at BFR gåtræning øger muskelmassen i kropsmusklerne.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse vurderet virkningerne af BFRT i underekstremiteterne på mavemusklerne. Desuden har forskning vist, at ustabilitetstræning kan øge aktiveringen af mavemusklerne. Effekter af tilføjelse af ustabilitet under BFRT på muskuloskeletale og præstationsresultater kendes dog ikke. Derfor er denne undersøgelse designet til at adressere nogle af de nuværende forskningshuller, der findes i BFRT-protokoller. Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af kortvarige BFRT-protokoller (høj frekvens vs lav frekvens) på muskuloskeletale og præstationsresultater. Desuden vil denne undersøgelse forsøge at forstå virkningerne af tilføjelse af ustabilitet under BFRT på mavemuskler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende mænd (< 2,5 timer/uge fysisk aktivitet) eller < 300 MET'er om ugen (36)
- Alder 18-30 år
- BMI mellem 18,5-29,9
- Fri for smerter eller skader i underekstremiteterne
- Ingen tidligere erfaring med BFRT
- Ankel brachial indeksværdier mellem 0,9-1,4
- Har ikke dyrket regelmæssig styrketræning af underekstremiteterne i de sidste 6 måneder
- Ingen anstrengende fysiske aktiviteter 72 timer før og under studieperioden
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle skader i bevægeapparatet, der kan forhindre deltagerne i at træne eller teste
- Enhver brug af medicin og/eller kosttilskud (f.eks. proteinpulver, vitaminer, kreatin, NSAID'er osv.)
- Perifer arteriel sygdom
- Diabetes og hypertensive patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for højfrekvent blodgennemstrømningsbegrænsningstræning
Deltagere tildelt denne gruppe udførte knæbøjningsøvelser 6 dage om ugen i 2 uger med B Strong blodgennemstrømningsbegrænsningsmanchetter, med trykket indstillet til 300 mmHg kviksølv for arm og 350 mmHg kviksølv for lår og 30% af 1RM.
|
Deltagere tildelt denne gruppe udførte knæbøjningsøvelser 6 dage om ugen i 2 uger med B Strong blodstrømsbegrænsningsmanchetter, med trykket indstillet til 300 mmHg kviksølv for armen og 350 mmHg kviksølv for låret og 30 % af 1RM. Blodstrømsbegrænsningsmanchetter blev anbragt på den mest proximale del af lårene og armene. Hver deltager udførte i alt 75 gentagelser fordelt på 4 sæt knæbøjninger i rækkefølgen 30-15-15-15. Hvile mellem sæt var 30 sek. Deltagerne fik besked på at trække maven ind, mens de udførte øvelsen. |
|
Eksperimentel: Lavfrekvent Blodstrømsrestriktion Træningsgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe udførte knæbøjningsøvelser 3 dage om ugen i 2 uger med B Strong blodgennemstrømningsbegrænsningsmanchetter, med trykket indstillet til 300 mmHg kviksølv for arm og 350 mmHg kviksølv for lår og 30% af 1RM.
|
Deltagere tildelt denne gruppe udførte knæbøjningsøvelser 3 dage om ugen i 2 uger med B Strong blodstrømsbegrænsningsmanchetter, med trykket sat til 300 mmHg kviksølv for arm og 350 mmHg kviksølv for lår og 30% af 1RM. Blodstrømsbegrænsningsmanchetter blev anbragt på den mest proximale del af lårene og armene. Hver deltager udførte i alt 75 gentagelser fordelt på 4 sæt knæbøjninger i rækkefølgen 30-15-15-15. Hvile mellem sæt var 30 sek. Deltagerne blev instrueret i at trække maven ind under udførelsen af øvelsen. |
|
Eksperimentel: Højfrekvent Blodstrømningsbegrænsning Træning Instabilitetsgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe udførte squatøvelser 6 dage om ugen i 2 uger med B Strong blodstrømsbegrænsningsmanchetter, med trykket indstillet til 300 mmHg kviksølv for arme og 350 mmHg kviksølv for lår og 30% af 1RM på ustabile pneumatiske skiver.
|
Deltagere tildelt denne gruppe udførte squatøvelser 6 dage om ugen i 2 uger med B Strong blodstrømsbegrænsningsmanchetter, med trykket sat til 300 mmHg kviksølv for arm og 350 mmHg kviksølv for lår og 30 % af 1RM på ustabile pneumatiske skiver. Blodstrømsbegrænsningsmanchetter blev anbragt på den mest proximale del af lårene og armene. Hver deltager udførte i alt 75 gentagelser fordelt på 4 sæt squats i rækkefølgen 30-15-15-15. Hvile mellem sæt var 30 sek. Deltagerne blev instrueret i at trække maven ind, mens de udførte øvelsen. |
|
Eksperimentel: Lavfrekvens Blodstrømsbegrænsning Træning Ustabilitetsgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe udførte knæbøjningsøvelser 3 dage om ugen i 2 uger med B Strong blodgennemstrømningsbegrænsningsmanchetter, med trykket indstillet til 300 mmHg kviksølv for arm og 350 mmHg kviksølv for lår og 30% af 1RM på ustabile pneumatiske skiver
|
Deltagere tildelt denne gruppe udførte knæbøjningsøvelser 3 dage om ugen i 2 uger med B Strong blodgennemstrømningsrestriktionsmanchetter, med trykket indstillet til 300 mmHg kviksølv for arm og 350 mmHg kviksølv for lår og 30% af 1RM på ustabile pneumatiske skiver. Blodgennemstrømningsrestriktionsmanchetter blev anbragt på den mest proximale del af lårene og armene. Hver deltager udførte i alt 75 gentagelser fordelt på 4 sæt knæbøjninger i rækkefølgen 30-15-15-15. Hvile mellem sættene var 30 sek. Deltagerne blev instrueret i at trække maven ind under udførelsen af øvelsen. |
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe udførte knæbøjningsøvelser 6 dage om ugen, men uden BFR. En pneumatisk manchet blev pakket om låret på deltagerne, men den blev ikke oppustet. Deltagerne i denne gruppe udførte knæbøjningsøvelser 6 dage om ugen, men uden BFR. Pneumatiske manchetter blev anbragt på den mest proximale del af lårene og armene, men de blev ikke oppustet. |
Deltagerne i denne gruppe udførte squatøvelser 6 dage om ugen, men uden BFR. Hver deltager udførte i alt 75 gentagelser fordelt på 4 sæt squats i rækkefølgen 30-15-15-15. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsvurdering af lårmuskler
Tidsramme: 2 uger
|
Patienten ligger i ryglægende stilling.
50% af lårlængden blev målt fra ASIS til midtpatella. Ultralydsmålinger af muskeltykkelsen af bilateral rectus femoris og vastus intermedius blev udført. |
2 uger
|
|
Ultralydsundersøgelse af Mavemuskler
Tidsramme: 2 uger
|
Patienten ligger i ryglægende stilling.
Billederne af den bilaterale transverse bugmuskel, indre skrå bugmuskel og ydre skrå bugmuskel blev taget ved at placere proben tværgående i den midterste aksillære linje, mellem subcostallinjen og iliac-kammen 15 cm lateral for navlen.
Til rectus abdominis-undersøgelsen blev proben placeret tværgående 3 cm lateral for navlen.
|
2 uger
|
|
Vurdering af Lårmuskelstyrke
Tidsramme: 2 uger
|
Patienten sidder på et bord uden støtte.
Knæ i 75° fleksion.
Dynamometeret blev fastgjort til bordet ved hjælp af en rem, hvor den anden ende af remmen blev fastgjort til patientens ben lige over ankelleddet.
Patienten udførte MVC i 5 sekunder.
Første 2 sekunder med submaximal indsats.
Sidste 3 sekunder med maksimal indsats.
3 forsøg.
2 minutters pause mellem forsøgene.
|
2 uger
|
|
Vurdering af styrken i mavemusklerne
Tidsramme: 2 uger
|
Forsøgspersonen stod i en specialfremstillet ramme.
Knæet let bøjet.
Hælene på mærket, så det er standardiseret for alle forsøgspersoner.
Knæ og lår sikret og strammet med sele.
Brystsele placeret og forbundet til dynamometerets sele.
Forsøgspersonen blev positioneret i 17,5° bøjning af overkroppen.
Overkropsvinkel kontrolleret med goniometer.
Patienten udførte MVC i 5 sekunder.
Første 2 sekunder submaksimal indsats.
Sidste 3 sekunder maksimal indsats.
3 forsøg.
2 minutters pause mellem forsøgene.
|
2 uger
|
|
Vurdering af elektromyografi i lårmuskler
Tidsramme: 2 uger
|
Patienten sidder på et bord uden støtte.
Knæet i 75° fleksion.
For quadriceps-musklerne blev elektroderne placeret cirka halvvejs mellem knæet og iliac-kammen.
Patienten udførte MVC i 5 sekunder.
Første 2 sekunder submaksimal indsats.
Sidste 3 sekunder maksimal indsats.
3 forsøg.
2 minutters pause mellem forsøgene.
|
2 uger
|
|
Abdominale Muskler Elektromyografi Vurdering
Tidsramme: 2 uger
|
Testpersonen stod i en specialfremstillet ramme.
Knæet let bøjet.
Hælene på mærket så det er standardiseret for alle testpersoner.
Knæ og lår sikret og strammet med bælte.
Brystsele placeret og forbundet til dynamometerbæltet.
Testpersonen blev positioneret i 17,5° bøjning af overkroppen.
For rectus abdominis blev elektroderne placeret 3 cm lateral for navlen.
For obliquus externus abdominis blev elektroderne placeret 15 cm lateral for navlen.
Patienten udførte MVC i 5 sekunder.
Første 2 sekunder submaksimal indsats.
Sidste 3 sekunder maksimal indsats.
3 forsøg.
2 minutters pause mellem forsøgene.
|
2 uger
|
|
Hopvurdering
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne stod 2 meter væk fra mobilstanderen.
Min jump 3 mobilapp blev brugt til vurdering.
Til hoppevurdering blev mobilen fastgjort på en stolpe og placeret foran deltageren.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af forsinket muskelømhed
Tidsramme: 2 uger
|
Quadriceps palperet med to fingre på fem forskellige lokaliteter på begge ben: distale, midterste og proximale dele af musculus rectus femoris, musculus vastus lateralis og musculus vastus medialis.
Målingslokaliteterne registreret på gennemsigtigt acetatpapir.
Palpationer udført i stående stilling og forsøgspersoner blev gjort bekendt med at anvende palperingstryk to gange før baseline-målingerne.
|
2 uger
|
|
Skala for opfattet anstrengelsesgrad
Tidsramme: 2 uger
|
Borgs subjektive anstrengelsesskala blev anvendt til at identificere patienternes træningsintensitet.
Det er en numerisk skala, der spænder fra 1 til 10, hvor 1 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 10 betyder "maksimal anstrengelse".
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Studiestol: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe for højfrekvent blodstrømsbegrænsningstræning
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthAfsluttet
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien