- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406907
Effekter av kortvarig blodstrømsbegrensningstrening på muskel- og skjelett- og ytelsesresultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ofte etter 40 års alder på grunn av redusert fysisk aktivitet, begynner muskelstyrken og ytelsen gradvis å avta. Regelmessig motstandstrening kan imidlertid bremse aldersrelatert nedgang i muskel- og skjelettsystemet, og det anses som en viktig medvirkende faktor for å optimalisere helse og lang levetid. De gunstige effektene av motstandstrening inkluderer redusert hvileblodtrykk, forbedrede lipidprofiler, forbedret glukosemetabolisme, forbedret beinmineraltetthet, redusert korsryggsmerter, økt fleksibilitet, økt hvilestoffskifte, forbedret maksimal aerob kapasitet og lindrede symptomer på leddgikt.
I følge American College of Sports Medicine kreves det minst belastninger >70 % av et individs maksimum én repetisjon (1RM) for å opprettholde muskelmasse og styrke. Øvelser utført med tung belastning på mer enn >70 % av individuell 1RM blir noen ganger referert til tradisjonell motstandstrening eller høybelastningstrening (HLRT). Det er imidlertid verdt å nevne at HLRT kanskje ikke er egnet for spesifikke populasjoner på grunn av overdreven mekanisk stress under øvelser på ledd og leddbånd som kan føre til skade. Disse populasjonene kan inkludere nybegynnere, individer som kommer seg etter en skade eller lider av kroniske sykdommer, de med funksjonshemmede lemmer så vel som eldre som ikke kan tåle det kontinuerlige høye mekaniske stresset forårsaket av tung motstandstrening.
Det finnes alternative treningsmetoder til HLRT som ikke gir overdreven mekanisk belastning på muskel- og skjelettsystemet, men som likevel kan føre til økt muskelmasse og styrke. En slik treningsmetode kalles blodstrømsbegrensningstrening (BFRT).
De siste årene har lavbelastningstrening (< 40 % 1RM) kombinert med blodstrømsbegrensning (BFR) fått mye oppmerksomhet som et mulig alternativ til HLRT for å opprettholde eller forbedre muskelmasse og styrke.
BFR oppnås vanligvis ved å blåse opp en pneumatisk mansjett eller spesialdesignede elastiske bånd rundt det mest proksimale området av øvre og/eller nedre lemmer. Treningsbelastning er vanligvis mellom 20%-40% 1-RM, 75 repetisjoner per øvelse (15-30 repetisjoner per sett) eller sett til feil. Under BFRT påføres trykk på en slik måte at kun venøs retur blokkeres mens arteriell innstrømning til musklene opprettholdes. Det forårsaker hypoksi i musklene. Når trening utføres med BFR, er det en økning i intramuskulært trykk under mansjetten, noe som forstyrrer blodstrømmen ytterligere.
Selv om bruken av BFRT virker veldig fristende og et levedyktig alternativ til HLRT, er mekanismene som ligger til grunn for de hypertrofiske tilpasningene ennå ikke helt bestemt. I løpet av årene har mange teorier blitt fremsatt, men generell konsensus fra vitenskapelige samfunn er at under BFRT kan metabolsk stress fra vaskulær okklusjon og mekanisk spenning fra motstandstrening føre til synergistiske økninger i muskelhypertrofi og styrke. På cellulært nivå er det foreslått akkumulering av metabolitter som laktat og reaktive oksygenarter, hormonelle forskjeller, celle-til-celle-signalering, cellulær hevelse og intracellulære signalveier.
Metabolitter, som akkumuleres under trening som er kjente mediatorer av muskelhypertrofi, forsterkes av BFRs relative iskemiske og hypoksiske tilstander. De antas å indusere tidligere, perifert mediert tretthet, noe som resulterer i større rekruttering av motoriske enheter, som antydet av det faktum at BFRT har lignende rekruttering som HLRT. I tillegg aktiveres type II raske muskelfibre under BFRT.
Fordelene med BFRT kan også delvis forklares av spredning og aktivering av satellittceller (multipotente celler i muskelbindevev som er ansvarlige for muskelvekst og regenerering) på grunn av økt produksjon av reaktive oksygenarter som nitrogenoksid resultater fra fluktuasjoner i oksygentilgjengelighet.
BFRT kan utføres i enten lav frekvens eller høy frekvens. Ved lav frekvens anbefales det å utføre BFRT 2-3 ganger per uke og intervensjonen varer lenger enn tre uker. For høy frekvens anbefales det å utføre BFRT mindre enn 3 uker 1-2 ganger per dag. Høyfrekvent BFRT kan være potensielt nyttig for klinikere siden teknikken kan gi positive fysiologiske tilpasninger på kort sikt.
Det er mange studier utført på kortvarig høyfrekvent (<3 uker intervensjon) BFRT. Varigheten av intervensjonen varierer mellom 1-3 uker og frekvensen av treningsøkter varierer fra 6-16 økter per uke til 24 økter på 3 uker. Kortvarige BFRT-studier har positive effekter på muskelstyrke, muskelstørrelse, ytelse, hormonelle nivåer, inflammatoriske merker og satellittceller. Det er imidlertid fortsatt forskningshull som må løses.
Forskjellen mellom effektene av kortvarige BFRT-protokoller med variert frekvens, dvs. høy frekvens vs lav frekvens på muskel- og skjelett- og ytelsesresultater, er fortsatt uklar. Videre er det utført begrensede studier på effekten av BFRT på muskler proksimalt til BFR-stedet. Studiene har ofte fokusert på bryst- og skuldermuskler, men har rapportert motstridende resultater. En studie vurderte effekten av BFRT i underekstremiteter på kroppsmuskler (gluteus maximus, iliopsoas og trelast L4-5), men den rapporterte at BFR-gangtrening øker muskelmassen i kroppsmusklene.
Så vidt vi vet, har ingen studier vurdert effekten av BFRT i underekstremiteter på magemusklene. Videre har forskning vist at ustabilitetstrening kan øke aktiveringen av magemusklene. Effekter av tillegg av ustabilitet under BFRT på muskel- og skjelett- og ytelsesutfall er imidlertid ikke kjent. Derfor er denne studien designet for å adressere noen av de nåværende forskningshullene som finnes i BFRT-protokoller. Denne studien vil sammenligne effekten av kortvarige BFRT-protokoller (høy frekvens vs lav frekvens) på muskel- og skjelett- og ytelsesresultater. Videre vil denne studien forsøke å forstå effekten av tillegg av ustabilitet under BFRT på magemusklene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende menn (< 2,5 t/uke fysisk aktivitet) eller < 300 METs per uke (36)
- Alder 18-30 år
- BMI mellom 18,5-29,9
- Fri for smerte eller skade i underekstremitetene
- Ingen tidligere erfaring med BFRT
- Ankel brachial indeksverdier mellom 0,9-1,4
- Ikke trente regelmessig styrketrening av underekstremiteter de siste 6 månedene
- Ingen anstrengende fysiske aktiviteter 72 timer før og under studieperioden
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle skader i muskel- og skjelettsystemet som kan hindre deltakerne i å trene eller teste
- Enhver bruk av medisiner og/eller kosttilskudd (f.eks. proteinpulver, vitaminer, kreatin, NSAIDs, etc.)
- Perifer arteriell sykdom
- Diabetes og hypertensive pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for Høyfrekvent Blodstrømmsbegrensningstrening
Deltakere som ble tildelt denne gruppen utførte knebøy-øvelser 6 dager per uke i 2 uker med B Strong blodstrømningsrestriksjonsmansjetter, med trykket satt til 300 mmHg kvikksølv for arm og 350 mmHg kvikksølv for lår og 30% av 1RM.
|
Deltakere som ble tildelt denne gruppen utførte knebøy-øvelser 6 dager per uke i 2 uker med B Strong blodstrømningsrestriksjonsmansjetter, med trykket satt til 300 mmHg kvikksølv for armene og 350 mmHg kvikksølv for lårene og 30 % av 1RM. Blodstrømningsrestriksjonsmansjetter ble plassert på den mest proksimale delen av lårene og armene. Hver deltaker utførte 75 repetisjoner totalt fordelt på 4 sett med knebøy i rekkefølgen 30-15-15-15. Hvile mellom settene var 30 sekunder. Deltakerne ble instruert til å trekke inn magen mens de utførte øvelsen. |
|
Eksperimentell: Lavfrekvens Blodstrøm Restriksjon Treningsgruppe
Deltakere som ble tildelt denne gruppen utførte knebøy-øvelser 3 dager per uke i 2 uker med B Strong blodstrømningsrestriksjonsmansjetter, med trykket satt til 300 mmHg kvikksølv for arm og 350 mmHg kvikksølv for lår og 30 % av 1RM.
|
Deltakere som ble tildelt denne gruppen utførte knebøyøvelser 3 dager per uke i 2 uker med B Strong blodstrømningsrestriksjonsmansjetter, med trykket satt til 300 mmHg kvikksølv for arm og 350 mmHg kvikksølv for lår og 30 % av 1RM. Blodstrømningsrestriksjonsmansjetter ble påført den mest proximale delen av lårene og armene. Hver deltaker utførte totalt 75 repetisjoner fordelt på 4 sett med knebøy i rekkefølgen 30-15-15-15. Hvile mellom settene var 30 sekunder. Deltakerne ble instruert til å trekke inn magen mens de utførte øvelsen. |
|
Eksperimentell: Høyfrekvent Blodstrømmsrestriksjonstrening Ustabilitetsgruppe
Deltakere som ble tildelt denne gruppen utførte knebøyøvelser 6 dager per uke i 2 uker med B Strong blodstrømningsrestriksjonsmansjetter, med trykket satt til 300 mmHg kvikksølv for arm og 350 mmHg kvikksølv for lår og 30 % av 1RM på ustabilitetspneumatiske skiver.
|
Deltakere som ble tildelt denne gruppen utførte knebøy-øvelser 6 dager i uken i 2 uker med B Strong blodstrømningsrestriksjonsmansjetter, med trykket satt til 300 mmHg kvikksølv for armer og 350 mmHg kvikksølv for lår og 30 % av 1RM på ustabile pneumatiske skiver. Blodstrømningsrestriksjonsmansjetter ble plassert på den mest proksimale delen av lårene og armene. Hver deltaker utførte totalt 75 repetisjoner fordelt på 4 sett med knebøy i rekkefølgen 30-15-15-15. Hvile mellom settene var 30 sek. Deltakerne ble instruert til å trekke inn magen mens de utførte øvelsen. |
|
Eksperimentell: Lavfrekvens Blodstrøm Restriksjon Trening Ustabilitet Gruppe
Deltakere som ble tildelt denne gruppen utførte knebøyøvelser 3 dager per uke i 2 uker med B Strong blodstrømningsbegrensningsmansjetter, med trykket satt til 300 mmHg kvikksølv for arm og 350 mmHg kvikksølv for lår og 30 % av 1RM på ustabilitetspneumatiske skiver
|
Deltakere tildelt denne gruppen utførte knebøy-øvelser 3 dager per uke i 2 uker med B Strong blodstrømningsbegrensningsmansjetter, med trykket satt til 300 mmHg kvikksølv for armene og 350 mmHg kvikksølv for lårene og 30 % av 1RM på ustabile pneumatiske skiver. Blodstrømningsbegrensningsmansjetter ble påført den mest proksimale delen av lårene og armene. Hver deltaker utførte totalt 75 repetisjoner fordelt på 4 sett med knebøy i rekkefølgen 30-15-15-15. Hvile mellom settene var 30 sekunder. Deltakerne ble instruert til å trekke inn magen mens de utførte øvelsen. |
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen utførte knebøy-øvelser 6 dager i uken, men uten BFR. Pneumatisk mansjett ble pakket rundt låret til deltakerne, men den ble ikke oppblåst. Deltakerne i denne gruppen utførte knebøy-øvelser 6 dager i uken, men uten BFR. Pneumatiske mansjetter ble plassert på den mest proksimale delen av lårene og armene, men ble ikke oppblåst. |
Deltakerne i denne gruppen utførte knebøy-øvelser 6 dager i uken, men uten BFR. Hver deltaker utførte totalt 75 repetisjoner fordelt over 4 sett med knebøy i rekkefølgen 30-15-15-15. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydvurdering av lårmuskler
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienten ligger i ryggleie.
50 % av lårlengden ble målt fra ASIS til midt i patella. Ultralydmålinger av muskeltykkelsen til bilateral rectus femoris og vastus intermedius ble utført. |
2 uker
|
|
Ultralydvurdering av bukmuskler
Tidsramme: 2 uker
|
Personen ligger i ryggleie.
Bildene av bilateral, transversus abdominis, indre skrå mage og ytre skrå mage ble tatt ved å plassere proben tverrgående i midt-aksillærlinjen, mellom subkostallinjen og iliac-kammen 15 cm lateral til navlen.
For rectus abdominis-undersøkelsen ble proben plassert tverrgående 3 cm lateral til navlen.
|
2 uker
|
|
Vurdering av lårstyrke
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienten sitter på et bord uten støtte.
Kneet i 75° fleksjon.
Dynamometeret ble festet til bordet ved hjelp av en stropp, den andre enden av stroppen ble festet til pasientens bein like over ankeleddet.
Pasienten utførte MVC i 5 sekunder.
Første 2 sekunder submaksimal innsats.
Siste 3 sekunder maksimal innsats.
3 forsøk.
2 minutters pause mellom forsøkene.
|
2 uker
|
|
Vurdering av Bukmuskelstyrke
Tidsramme: 2 uker
|
Personen sto i en spesiallaget ramme.
Kneet lett bøyd.
Hælene på merket slik at det er standardisert for alle deltakere.
Knær og lår sikret og strammet med belte.
Brystsele plassert og koblet til dynamometerbeltet.
Personen ble plassert i 17,5° overkropps bøyning.
Overkroppsvinkel sjekket med goniometer.
Pasienten utførte MVC i 5 sekunder.
Første 2 sekunder submaksimal innsats.
Siste 3 sekunder maksimal innsats.
3 forsøk.
2 minutters pause mellom forsøkene.
|
2 uker
|
|
Elektromyografivurdering av lår muskler
Tidsramme: 2 uker
|
Pasient sitter på en benk uten støtte.
Kneet i 75° fleksjon.
For quadriceps-musklene ble elektrodene plassert omtrent halvveis mellom kneet og iliac-kammen.
Pasienten utførte MVC i 5 sekunder.
Første 2 sekunder submaximal innsats.
Siste 3 sekunder maksimal innsats.
3 forsøk.
2 minutters pause mellom forsøkene.
|
2 uker
|
|
Elektromyografivurdering av Bukmuskler
Tidsramme: 2 uker
|
Forsøkspersonen sto i en spesialbygd ramme.
Kneet lett bøyd.
Hælene på merket slik at det er standardisert for alle forsøkspersoner.
Kne og lår sikret og strammet med belte.
Brystsele plassert og koblet til dynamometerbeltet.
Forsøkspersonen ble plassert i 17,5° bøyning av overkroppen.
For rectus abdominis ble elektrodene plassert 3 cm lateral for navlen.
For external oblique ble elektrodene plassert 15 cm lateral for navlen.
Pasienten utførte MVC i 5 sekunder.
Første 2 sekunder submaksimal innsats.
Siste 3 sekunder maksimal innsats.
3 forsøk.
2 minutters pause mellom forsøkene.
|
2 uker
|
|
Hoppeutredning
Tidsramme: 2 uker
|
Forsøkspersonene sto 2 meter unna mobilstativet.
My jump 3-mobilappen ble brukt til vurdering.
For hoppvurdering var mobilen festet på et stativ og plassert foran forsøkspersonen.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av forsinket muskelsmerte
Tidsramme: 2 uker
|
Quadriceps ble palpert med to fingre på fem forskjellige steder på begge bein: distale, midtre og proksimale deler av rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis muskler.
Målingsstedene ble registrert på gjennomsiktig, acetatpapir.
Palpasjoner ble utført i stående stilling og forsøkspersonene ble kjent med å påføre palpasjonstrykk to ganger før basislinjemålingene.
|
2 uker
|
|
Skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 2 uker
|
Vurdering av opplevd anstrengelsesskala ble brukt for å identifisere pasientenes treningsintensitet.
Det er en numerisk skala som går fra 1 til 10, hvor 1 betyr "ingen anstrengelse i det hele tatt" og 10 betyr "maksimal anstrengelse".
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Studiestol: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .