- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406907
Účinky krátkého tréninku o omezení průtoku krve na muskuloskeletální a výkonnostní výsledky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Skupina vysokofrekvenčního tréninku s omezením průtoku krve
- Jiný: Skupina s tréninkem s omezením průtoku krve nízké frekvence
- Jiný: Skupina s nestabilitou při vysokofrekvenčním tréninku s omezením průtoku krve
- Jiný: Nízkofrekvenční trénink s omezením průtoku krve skupina s nestabilitou
- Jiný: Kontrolní skupina
Detailní popis
Často po 40. roce věku v důsledku poklesu fyzické aktivity začíná svalová síla a výkonnost postupně klesat. Pravidelný odporový trénink však může zpomalit úbytek muskuloskeletálního systému související s věkem a je považován za hlavní faktor přispívající k optimalizaci zdraví a dlouhověkosti. Příznivé účinky silového tréninku zahrnují snížení klidového krevního tlaku, zlepšení lipidového profilu, zlepšení metabolismu glukózy, zlepšení minerální hustoty kostí, snížení bolesti dolní části zad, zvýšení flexibility, zvýšení klidové rychlosti metabolismu, zlepšení maximální aerobní kapacity a zmírnění symptomů artritidy.
Podle American College of Sports Medicine je pro udržení svalové hmoty a síly zapotřebí alespoň zatížení > 70 % maximálního počtu opakování (1 RM) jednotlivce. Cvičení prováděná s těžkými zátěžemi přesahujícími >70 % individuálního 1RM se někdy označují jako tradiční odporový trénink nebo vysoce zátěžový odporový trénink (HLRT). Je však třeba zmínit, že HLRT nemusí být vhodná pro konkrétní populace kvůli nadměrnému mechanickému namáhání během cvičení na klouby a vazy, které může vést ke zranění. Mezi tyto populace mohou patřit nováčci, jedinci zotavující se ze zranění nebo trpící chronickými nemocemi, lidé s postiženými končetinami i starší lidé, kteří nemohou vydržet neustálé vysoké mechanické namáhání způsobené těžkým odporovým tréninkem.
K HLRT existují alternativní tréninkové metody, které nezatěžují pohybový aparát nadměrnou mechanickou zátěží, přesto mohou vést ke zvýšení svalové hmoty a síly. Jedna taková tréninková metoda se nazývá trénink omezení průtoku krve (BFRT).
V posledních letech si získal velkou pozornost odporový trénink s nízkou zátěží (< 40 % 1RM) kombinovaný s omezením průtoku krve (BFR) jako proveditelná alternativa k HLRT pro udržení nebo zlepšení svalové hmoty a síly.
BFR se obvykle provádí nafouknutím pneumatické manžety nebo speciálně navržených elastických pásů kolem nejproximálnější oblasti horních a/nebo dolních končetin. Tréninkové zátěže jsou obvykle mezi 20%-40% 1-RM, 75 opakování na cvik (15-30 opakování na sérii) nebo sad do selhání. Při BFRT je tlak aplikován tak, že je blokován pouze venózní návrat při zachování arteriálního přítoku do svalů. Způsobuje hypoxii ve svalech. Při cvičení s BFR dochází ke zvýšení intramuskulárního tlaku pod manžetou, což dále narušuje průtok krve.
Ačkoli se použití BFRT zdá velmi lákavé a životaschopnou alternativou k HLRT, mechanismy, na nichž jsou založeny hypertrofické adaptace, musí být ještě plně určeny. V průběhu let bylo předloženo mnoho teorií, ale obecný konsenzus vědecké komunity je, že během BFRT může metabolický stres z vaskulární okluze a mechanické napětí z odporového tréninku vést k synergickému zvýšení svalové hypertrofie a síly. Na buněčné úrovni byla navržena akumulace metabolitů, jako je laktát a reaktivní formy kyslíku, hormonální rozdíly, signalizace mezi buňkami, otok buněk a intracelulární signální dráhy.
Metabolity, které se hromadí během cvičení a které jsou známými mediátory svalové hypertrofie, jsou zesíleny relativními ischemickými a hypoxickými stavy BFR. Předpokládá se, že vyvolávají dřívější periferně zprostředkovanou únavu, což má za následek větší nábor motorických jednotek, jak naznačuje skutečnost, že BFRT má podobný nábor jako HLRT. Během BFRT se navíc aktivují rychlá svalová vlákna typu II.
Výhody BFRT lze také částečně vysvětlit proliferací a aktivací satelitních buněk (multipotentních buněk ve svalové pojivové tkáni odpovědných za svalový růst a regeneraci) v důsledku zvýšené produkce reaktivních forem kyslíku, jako je oxid dusnatý, v důsledku kolísání dostupnosti kyslíku.
BFRT lze provádět buď v nízké nebo vysoké frekvenci. Pro nízkou frekvenci se doporučuje provádět BFRT 2-3krát týdně a intervence trvá déle než tři týdny. Pro vysokou frekvenci se doporučuje provádět BFRT méně než 3 týdny 1-2krát denně. Vysokofrekvenční BFRT může být potenciálně užitečná pro klinické lékaře, protože tato technika může poskytnout pozitivní fyziologické adaptace v krátké době.
Existuje mnoho studií provedených na krátkodobé vysokofrekvenční (<3 týdny intervence) BFRT. Délka intervence se pohybuje mezi 1-3 týdny a frekvence tréninků se pohybuje od 6-16 sezení týdně až po 24 sezení za 3 týdny. Krátkodobé studie BFRT mají pozitivní účinky na svalovou sílu, velikost svalů, výkonnost, hormonální hladiny, zánětlivá znaménka a satelitní buňky. Stále však existují mezery ve výzkumu, které je třeba řešit.
Rozdíl mezi účinky krátkodobě trvajících protokolů BFRT s různou frekvencí, tj. vysoká frekvence vs. nízká frekvence na muskuloskeletální a výkonnostní výsledky, je stále nejasný. Kromě toho byly provedeny omezené studie o účinku BFRT na svaly proximální k místu BFR. Studie se často zaměřovaly na svaly hrudníku a ramen, ale uváděly protichůdné výsledky. Jedna studie hodnotila účinky BFRT dolních končetin na svaly trupu (gluteus maximus, iliopsoas a lumber L4-5), nicméně uvádí, že trénink BFR chůze zvyšuje svalovou hmotu ve svalech trupu.
Podle našich nejlepších znalostí žádná studie nehodnotila účinky BFRT dolních končetin na břišní svaly. Kromě toho výzkum ukázal, že trénink nestability může zlepšit aktivaci břišních svalů. Účinky přidání nestability během BFRT na muskuloskeletální a výkonnostní výsledky však nejsou známy. Proto je tato studie navržena tak, aby se zabývala některými současnými mezerami ve výzkumu, které existují v protokolech BFRT. Tato studie porovná účinky krátkodobých protokolů BFRT (vysoká frekvence vs. nízká frekvence) na muskuloskeletální a výkonnostní výsledky. Dále se tato studie pokusí porozumět účinkům přidání nestability během BFRT na břišní svaly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži se sedavým zaměstnáním (< 2,5 h/týden fyzická aktivita) nebo < 300 METs za týden (36)
- Věk 18-30 let
- BMI mezi 18,5-29,9
- Bez jakékoli bolesti nebo zranění dolních končetin
- Žádné předchozí zkušenosti s BFRT
- Hodnoty kotníkového indexu mezi 0,9-1,4
- V posledních 6 měsících neprovádím pravidelný silový trénink dolní končetiny
- Žádné namáhavé fyzické aktivity 72 hodin před a během období studie
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli zranění pohybového aparátu, která by mohla znemožnit účastníkům trénink nebo testování
- Jakékoli užívání léků a/nebo doplňků (např. proteinový prášek, vitamíny, kreatin, NSAID atd.)
- Onemocnění periferních tepen
- Pacienti s diabetem a hypertenzí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vysokofrekvenčním tréninkem s omezením průtoku krve
Subjekty přidělené do této skupiny prováděly dřepové cvičení 6 dní v týdnu po dobu 2 týdnů s B Strong manžetami pro omezení průtoku krve, s tlakem nastaveným na 300 mmHg rtuti pro paži a 350 mmHg rtuti pro stehno a 30 % z 1RM.
|
Subjekty přidělené do této skupiny prováděly dřepové cvičení 6 dní v týdnu po dobu 2 týdnů s B Strong manžetami pro omezení průtoku krve, s tlakem nastaveným na 300 mmHg rtuti pro paže a 350 mmHg rtuti pro stehna a 30 % z 1RM. Manžety pro omezení průtoku krve byly aplikovány na nejproximálnější část stehen a paží. Každý subjekt provedl celkem 75 opakování ve 4 sériích dřepů v pořadí 30-15-15-15. Odpočinek mezi sériemi byl 30 sekund. Subjekty byly instruovány, aby během cvičení vtahovaly břicho. |
|
Experimentální: Skupina s tréninkem omezení průtoku krve s nízkou frekvencí
Pacienti přidělení do této skupiny prováděli dřepové cvičení 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů s B Strong manžetami pro omezení průtoku krve, s tlakem nastaveným na 300 mmHg rtuti pro paži a 350 mmHg rtuti pro stehno a 30 % z 1RM.
|
Subjekty zařazené do této skupiny prováděly dřepové cvičení 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů s B Strong manžetami pro omezení průtoku krve, s tlakem nastaveným na 300 mmHg rtuti pro paže a 350 mmHg rtuti pro stehna a 30 % z 1RM. Manžety pro omezení průtoku krve byly aplikovány na nejproximálnější část stehen a paží. Každý subjekt provedl celkem 75 opakování ve 4 sériích dřepů v pořadí 30-15-15-15. Odpočinek mezi sériemi byl 30 sekund. Subjekty byly instruovány, aby během cvičení vtahovaly břicho. |
|
Experimentální: Skupina nestability vysokofrekvenčního tréninku s omezením průtoku krve
Subjekty přidělené do této skupiny prováděly dřepy 6 dní v týdnu po dobu 2 týdnů s B Strong manžetami pro omezení průtoku krve, s tlakem nastaveným na 300 mmHg rtuti pro paži a 350 mmHg rtuti pro stehno a s 30 % 1RM na nestabilních pneumatických discích.
|
Subjekty přidělené do této skupiny prováděly dřepové cvičení 6 dní v týdnu po dobu 2 týdnů s B Strong manžetami pro omezení průtoku krve, s tlakem nastaveným na 300 mmHg rtuti pro paže a 350 mmHg rtuti pro stehno a 30 % z 1RM na nestabilních pneumatických discích. Manžety pro omezení průtoku krve byly aplikovány na nejproximálnější část stehen a paží. Každý subjekt provedl celkem 75 opakování ve 4 sériích dřepů v pořadí 30-15-15-15. Odpočinek mezi sériemi byl 30 sekund. Subjektům bylo nařízeno vtahovat břicho při provádění cvičení. |
|
Experimentální: Nízkofrekvenční trénink s omezením průtoku krve skupina nestability
Subjekty zařazené do této skupiny prováděly dřepy 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů s B Strong manžetami pro omezení průtoku krve, s tlakem nastaveným na 300 mmHg rtuti pro paži a 350 mmHg rtuti pro stehno a 30 % z 1RM na nestabilních pneumatických discích
|
Subjekty přidělené do této skupiny prováděly dřepové cvičení 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů s B Strong manžetami pro omezení průtoku krve, s tlakem nastaveným na 300 mmHg rtuti pro paži a 350 mmHg rtuti pro stehno a 30 % z 1RM na nestabilních pneumatických discích. Manžety pro omezení průtoku krve byly aplikovány na nejproximálnější část stehen a paží. Každý subjekt provedl celkem 75 opakování ve 4 sériích dřepů v pořadí 30-15-15-15. Odpočinek mezi sériemi byl 30 sekund. Subjektům bylo nařízeno zatáhnout břicho při provádění cvičení. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Subjekty této skupiny prováděly dřepové cvičení 6 dní v týdnu, ale bez BFR. Pneumatická manžeta byla omotána kolem stehna subjektů, ale nebyla nafouknuta. Subjekty této skupiny prováděly dřepové cvičení 6 dní v týdnu, ale bez BFR. Pneumatické manžety byly aplikovány na nejproximálnější část stehen a paží, ale nebyly nafouknuty. |
Subjekty této skupiny prováděly dřepové cvičení 6 dní v týdnu, ale bez BFR. Pneumatické manžety byly aplikovány na nejproximálnější část stehen a paží, ale nebyly nafouknuty. Každý subjekt provedl celkem 75 opakování ve 4 sériích dřepů v pořadí 30-15-15-15. Pauza mezi sériemi byla 30 sekund. Subjekty byly instruovány, aby během cvičení vtahovaly břicho. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové vyšetření stehenních svalů
Časové okno: 2 týdny
|
Subjekt leží v poloze na zádech.
50 % délky stehna bylo změřeno od spina iliaca anterior superior ke středu patelly.
Ultrazvuková měření tloušťky svalu oboustranného musculus rectus femoris a musculus vastus intermedius byla provedena.
|
2 týdny
|
|
Ultrazvukové vyšetření břišních svalů
Časové okno: 2 týdny
|
Subjekt leží v poloze na zádech.
Snímky oboustranného transversus abdominis, vnitřního šikmého a vnějšího šikmého břišního svalu byly pořízeny umístěním sondy příčně v midaxilární čáře, mezi subkostální linií a hřebenem kyčelní kosti 15 cm laterálně od pupku.
Pro vyšetření rectus abdominis byla sonda umístěna příčně 3 cm laterálně od pupku.
|
2 týdny
|
|
Posouzení síly stehenních svalů
Časové okno: 2 týdny
|
Pacient sedí na stole bez opory.
Koleno je v 75° flexi.
Dynamometr byl upevněn ke stolu pomocí popruhu, druhý konec popruhu byl upevněn k noze pacienta těsně nad kotníkovým kloubem.
Pacient provedl MVC po dobu 5 sekund.
První 2 sekundy submaksimální úsilí.
Poslední 3 sekundy maximální úsilí.
3 pokusy.
2 minuty přestávka mezi pokusy.
|
2 týdny
|
|
Hodnocení síly břišních svalů
Časové okno: 2 týdny
|
Subjekt stál v rámu vyrobeném na míru.
Koleno mírně pokrčené.
Paty na značce, aby to bylo standardizované pro všechny subjekty.
Kolena a stehna zajištěna a utažena popruhem.
Nasazen postroj na hrudník a připojen k pásu dynamometru.
Subjekt byl umístěn do 17,5° předklonu trupu.
Úhel trupu zkontrolován goniometrem.
Pacient provedl MVC po dobu 5 sekund.
První 2 sekundy submaximální úsilí.
Poslední 3 sekundy maximální úsilí.
3 pokusy.
2 minuty přestávky mezi pokusy.
|
2 týdny
|
|
Hodnocení elektromyografie stehenních svalů
Časové okno: 2 týdny
|
Pacient sedí na stole bez opory.
Kolenní kloub v 75° flexi.
U čtyřhlavého svalu stehenního byly elektrody umístěny přibližně v polovině vzdálenosti mezi kolenem a kyčelní kostí. Pacient provedl MVC po dobu 5 sekund.
První 2 sekundy submaximální úsilí.
Poslední 3 sekundy maximální úsilí.
3 pokusy.
2 minuty přestávky mezi pokusy.
|
2 týdny
|
|
Hodnocení elektromyografie břišních svalů
Časové okno: 2 týdny
|
Subjekt stál ve speciálně vyrobeném rámu.
Koleno mírně pokrčené.
Paty na značce, aby to bylo standardizováno pro všechny subjekty.
Kolena a stehna zajištěna a utažena popruhem.
Násada na hrudník umístěna a připojena k pásu dynamometru.
Subjekt byl umístěn v 17,5° flexi trupu.
Pro přímý břišní sval byly elektrody umístěny 3 cm laterálně od pupku.
Pro zevní šikmý sval byly elektrody umístěny 15 cm laterálně od pupku.
Pacient provedl MVC po dobu 5 sekund.
První 2 sekundy submaksimální úsilí.
Poslední 3 sekundy maximální úsilí.
3 pokusy.
2 minuty přestávky mezi pokusy.
|
2 týdny
|
|
Hodnocení skoků
Časové okno: 2 týdny
|
Subjekty stály 2 metry od mobilního stojanu.
Pro hodnocení byla použita mobilní aplikace My jump 3.
Pro hodnocení skoku byl mobil upevněn na stojan a umístěn před subjektem.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení opožděné svalové bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Kvadricepsy palpovány dvěma prsty na pěti různých místech oboustranných nohou: distální, střední a proximální části svalu přímého stehenního, svalu stehenního vnějšího širokého a svalu stehenního vnitřního širokého.
Místa měření zaznamenána na průhledný acetátový papír.
Palpace prováděna ve stoje a subjekty se seznámily s aplikací palpací dvakrát před základními měřeními.
|
2 týdny
|
|
Stupnice vnímané námahy
Časové okno: 2 týdny
|
Pro identifikaci intenzity cvičení pacientů byla použita škála vnímané námahy.
Jedná se o číselnou škálu v rozsahu od 1 do 10, kde 1 znamená "žádná námaha" a 10 znamená "maximální námaha."
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Asghar Khan, asghar.khan@riphah.edu.pk
- Studijní židle: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Saad Rauf, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/PhD/011104 Saad Rauf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina vysokofrekvenčního tréninku s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie