L'impact de la décompression gastrique par sonde nasogastrique sur les nausées et vomissements postopératoires en chirurgie orthognathique

La chirurgie orthognathique est une intervention chirurgicale courante réalisée pour corriger les déformations dento-faciales. Les patients sont maintenus en fixation maxillomandibulaire avec des élastiques pendant plusieurs semaines après l'intervention chirurgicale, limitant l'ouverture de la bouche pendant la période postopératoire. Bien que la fixation puisse être libérée, si nécessaire, les NVPO sont pénibles chez cette population de patients et de nombreux patients expriment leurs inquiétudes quant à l'idée de vomissements. Les patients qui souffrent de nausées et de vomissements ont souvent un faible apport oral de liquides et de médicaments analgésiques, démontré par une déshydratation et un contrôle sous-optimal de la douleur. D'un point de vue chirurgical, les vomissements exercent une tension sur les plaies buccales fragiles, ce qui peut provoquer une déhiscence de la plaie et un saignement du site opératoire, aggravant ainsi les symptômes. Parfois, les NVPO peuvent nécessiter une durée de séjour hospitalière plus longue, augmentant ainsi les coûts pour le système de santé.

La physiopathologie sous-jacente aux nausées et vomissements est complexe et multifactorielle impliquant à la fois des voies à médiation centrale et périphérique. Les mécanismes qui déclenchent les vomissements comprennent, sans s'y limiter, l'activation des chimiorécepteurs et des mécanorécepteurs dans l'oropharynx et l'estomac par l'ingestion de sang et des manipulations peropératoires, la stimulation directe de la zone de déclenchement des chimiorécepteurs dans la zone postrema et la stimulation des nerfs glossopharyngé et vague. Dans le système gastro-intestinal, les afférences vagales sont activées par de nombreuses substances émétogènes, parmi lesquelles le sang est considéré comme le stimulus émétique périphérique le plus puissant. L'activation de cette voie induit des nausées et/ou des vomissements et serait particulièrement importante en chirurgie buccale, en particulier en chirurgie orthognathique. Malgré les meilleurs efforts hémostatiques de protection des voies respiratoires, d'aspiration approfondie et de fermeture primaire de la plaie, la chirurgie orthognathique génère des saignements intra-oraux et une ingestion de sang souvent observés dans le contenu gastrique évacué. On pense que l’accumulation de sang gastrique est l’un des principaux mécanismes par lesquels la chirurgie orthognathique stimule les NVPO. On pense également que les facteurs spécifiques au patient, les médicaments anesthésiques et les opioïdes postopératoires jouent un rôle clé. Dans la littérature sur la chirurgie orthognathique, la prévalence des NVPO est relativement élevée, documentée entre 40 et 60 %. C'est plus que l'incidence postopératoire générale de 50 % pour les nausées et de 30 % pour les vomissements pour toutes les interventions chirurgicales. Les nausées et vomissements postopératoires surviennent généralement dans les 24 heures suivant la chirurgie, bien qu'ils soient plus fréquents dans les 2 premières heures suivant la chirurgie orthognathique. Ceci est généralement considéré comme un NVPO précoce, alors qu'un NVPO retardé survient de 2 à 24 heures après l'opération.

On pense traditionnellement que l’évacuation gastrique du sang ingéré à l’aide d’un tube NG devrait minimiser les NVPO et augmenter le confort du patient. L'insertion d'une sonde nasogastrique consiste à faire passer la sonde NG dans une narine et à la faire descendre de l'oropharynx jusqu'à l'œsophage jusqu'à ce qu'elle soit correctement positionnée dans l'estomac. Il peut ensuite être raccordé à une aspiration pour éliminer le contenu gastrique, un processus communément appelé décompression gastrique. L'insertion d'une sonde nasogastrique est une procédure de routine peu invasive, bien que des complications majeures et mineures aient été documentées dans la littérature. L'insertion d'une sonde nasogastrique a été associée à des douleurs, à un déchirement de la muqueuse nasale, à une insertion sous-muqueuse, à une insertion pulmonaire et à une aspiration. De plus, sa présence peut être source d’anxiété pour de nombreux patients.

Plusieurs études ont déjà évalué l'impact de la décompression gastrique par sonde NG sur les NVPO pour diverses spécialités chirurgicales. Dans la littérature sur l'anesthésie, une étude a porté sur plus de 1 000 patients subissant diverses interventions chirurgicales et a trouvé des preuves solides que l'utilisation de tubes NG ne diminue pas les NVPO. Sur la base de cette étude, l'utilisation systématique de tubes NG n'est plus soutenue par les lignes directrices consensuelles pour la prise en charge des NVPO. Dans la littérature sur la chirurgie orthognathique, plusieurs études ont donné des résultats contradictoires. Une étude rétrospective a évalué les NVPO chez 772 patients en chirurgie orthognathique avec et sans aspiration gastrique et a révélé que les NVPO étaient significativement pires dans le groupe n'ayant pas subi de décompression gastrique par sonde NG. À l’inverse, un essai contrôlé randomisé a évalué les NVPO chez 24 patients en chirurgie orthognathique avec et sans aspiration gastrique et n’a pu associer la décompression gastrique à aucune diminution significative des NVPO. En outre, une autre étude prospective a comparé l'incidence des NVPO chez 29 patients en chirurgie orthognathique avec et sans décompression gastrique par sonde NG et a conclu que la présence de la sonde NG augmentait plutôt la prévalence et la gravité des NVPO. On suppose que cela pourrait être lié à la stimulation du nerf glossopharyngé activant le réflexe nauséeux.

Dans notre établissement, les chirurgiens suivent divers protocoles de décompression gastrique par sonde NG en chirurgie orthognathique. Historiquement, un tube NG était utilisé dans tous les cas, même si les pratiques ont changé au cours des dernières années. L'utilisation ou non d'une sonde NG dépend du jugement expert et de l'expérience du chirurgien. Les protocoles courants incluent l'absence de tube NG et l'insertion d'un tube NG au début de la chirurgie avec aspiration et retrait intermittents dans la première heure postopératoire après le transfert à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). Nos pratiques courantes sont conformes aux normes de pratique canadiennes. Nous avons récemment mené une enquête auprès de l'Association canadienne des chirurgiens bucco-dentaires et maxillo-faciaux pour mieux comprendre les pratiques et protocoles courants relatifs à ce sujet. Il a été constaté que 73 % des répondants utilisent régulièrement une sonde NG pour la décompression gastrique et retirent la sonde NG avant l'extubation ou à la PACU. Les 27 % restants ne pensent pas que la décompression gastrique présente un quelconque bénéfice et n'utilisent généralement pas de sondes NG pour la chirurgie orthognathique.

À notre connaissance, il n'y a pas encore d'essai contrôlé randomisé comparant directement les NVPO chez les patients en chirurgie orthognathique soumis à ces schémas thérapeutiques courants par sonde NG. Un protocole fondé sur des données probantes traitant de l'impact de la décompression gastrique par sonde NG en chirurgie orthognathique n'a pas encore été déterminé. Les chirurgiens bucco-dentaires et maxillo-faciaux (OMFS) utilisent diverses pratiques, notamment l'omission totale de la décompression gastrique par sonde NG. La littérature disponible est contradictoire et certaines suggèrent que la décompression gastrique par sonde NG pourrait aggraver les NVPO. D'autres études dans ce domaine ont été recommandées mais n'ont pas été réalisées à ce jour. Le but de cette étude est de déterminer comment la décompression gastrique par sonde NG impacte les NVPO. Les résultats de cette étude guideront les procédures et les protocoles qui optimisent les soins de cette population de patients dans notre établissement, et éventuellement dans d'autres établissements à l'avenir. Étant donné que les NVPO peuvent augmenter la durée du séjour à l'hôpital, cette étude peut être utile pour réduire la fréquence des admissions prolongées et les coûts associés pour le système de santé. Cette recherche bénéficiera directement aux patients en déterminant un protocole périopératoire pour minimiser les NVPO et pourrait éliminer le besoin d'insertion d'un tube NG, améliorant éventuellement la sécurité et les résultats des patients.

Question de recherche Le but de cette étude est de déterminer si la décompression gastrique par sonde nasogastrique a un impact sur les NVPO dans les 24 premières heures suivant une chirurgie orthognathique. Plus précisément, cela sera réalisé en comparant l'incidence des NVPO chez les patients de chirurgie orthognathique randomisés dans l'un des deux groupes d'étude : A. Pas de décompression gastrique par tube NG ; B. Insertion d'un tube NG avant la chirurgie avec aspiration et retrait intermittents dans la première heure postopératoire.

Bras d'étude du plan de recherche Il s'agit d'une étude prospective portant sur tous les patients subissant une chirurgie orthognathique qui répondent aux critères d'inclusion. Il sera demandé aux patients s'ils souhaitent s'inscrire à cette étude lors de leur rendez-vous de préadmission de routine, qui a généralement lieu 1 à 2 semaines avant la date prévue de leur intervention chirurgicale. Les patients en chirurgie orthognatique ont toujours besoin de ce rendez-vous pour prendre les mesures finales, les modèles et les photos qui aident l'équipe chirurgicale à déterminer un plan chirurgical final précis. Une autre partie importante de cette visite consiste à examiner les antécédents médicaux et chirurgicaux du patient, ses médicaments, ses allergies, son statut tabagique et d'autres antécédents sociaux pertinents à la chirurgie. Ce rendez-vous laisse suffisamment de temps pour discuter en profondeur de notre étude proposée avec tous les patients éligibles et répondre à toutes leurs questions avant de consentir à l'inscription. Ils recevront également un document expliquant la nature de l'étude et seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Si les patients choisissent de ne pas s'inscrire, la décision concernant la décompression gastrique par sonde NG sera à la discrétion des équipes chirurgicales et d'anesthésie le jour de la chirurgie. S'ils choisissent de s'inscrire, leur score Apfel sera calculé pour déterminer le risque préexistant de NVPO en fonction du sexe, du statut tabagique, des antécédents de PONV ou de mal des transports et de l'utilisation d'analgésiques opioïdes postopératoires. Ils seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude en utilisant une séquence de traitement aléatoire déterminée sur www.randomization.com. Cette séquence de randomisation est stratifiée avec une allocation 1 : 1 (Pas de NG : NG au début de la chirurgie et retirée en PACU) en utilisant des tailles de blocs aléatoires de 6 pour assurer l'équilibre entre les groupes de 14 blocs. Les participants seront séquentiellement attribués au prochain groupe de protocole répertorié par le générateur aléatoire au moment de l'inscription. Les participants seront aveugles à leur groupe de traitement pour minimiser l'effet placebo, bien qu'ils puissent se souvenir plus tard de la présence/du retrait du tube NG s'ils appartiennent au groupe qui reçoit le tube NG. Les chirurgiens et les anesthésiologistes ne seront pas mis en aveugle, car la nature de l'étude n'est pas propice à une méthode en double aveugle.

Prise en charge préopératoire et peropératoire Tous les participants seront vus par l'équipe chirurgicale et l'anesthésiste le jour de leur chirurgie avant d'être amenés en salle d'opération. Tous les participants reçoivent 600 mg d'ibuprofène et 975 mg d'acétaminophène une heure en préopératoire. Comme tous les participants nécessitent une intubation endotrachéale nasale pour la chirurgie orthognathique, un spray nasal de xylométazoline à 0,1 % (un vasoconstricteur topique) est administré dans chaque narine pour minimiser le risque d'épistaxis due à l'insertion de la sonde endotrachéale nasale et de la sonde NG, le cas échéant. Tous les participants recevront une dose standard de stéroïdes préopératoires (125-1 000 mg de méthylprednisolone) et d'antibiotiques intraveineux (2 g de céfazoline), avec trois doses de céfazoline postopératoire 2 g IV toutes les 8 heures. Le régime anesthésique sera déterminé par l'anesthésiste traitant et peut inclure une anesthésie intraveineuse totale ou une anesthésie volatile et intraveineuse combinée. Tous les participants reçoivent une dose unique d'ondansétron 4 mg IV 15 à 30 minutes avant la fin de la chirurgie comme antiémétique prophylactique conformément aux normes de pratique de l'anesthésie. Tous les médicaments administrés sont documentés dans le dossier d'anesthésie accessible pour un examen ultérieur.

La chirurgie sera réalisée par l'un des 5 chirurgiens traitants avec l'aide d'un résident ou d'un collègue. La durée de l'intervention chirurgicale varie souvent de 1 à 3 heures selon la procédure et sa complexité. Une pression artérielle moyenne de 60 est ciblée tout au long de l’intervention afin de minimiser la perte de sang, notamment lors des ostéotomies. Un sac pour la gorge est inséré et reste en place jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale afin de minimiser l'ingestion de sang provenant des plaies intra-orales. Une fois l'opération terminée, le paquet de gorge est retiré et une aspiration approfondie de l'oropharynx à l'aide d'une aspiration Yankauer est effectuée. La plupart des patients auront une attelle occlusale en acrylique fixée à leur arc orthodontique maxillaire pour guider leur morsure et seront placés dans une fixation maxillomandibulaire (MMF) en utilisant une gamme allant d'élastiques serrés à des élastiques de guidage lâches. Le type de MMF dépend de leur déformation préexistante, de la stabilité du mouvement, de la préférence du chirurgien et d'autres facteurs spécifiques au patient.

Les participants seront affectés à leur bras d'étude respectif au moment de la chirurgie. Le chirurgien traitant et le résident/compagnon sauront à quel groupe appartient le participant et informeront l'anesthésiologiste avant que le patient ne soit amené en salle d'opération.

Groupe A : Les participants du groupe A (Non NG) n'auront aucune intervention en salle d'opération.

Groupe B : Les participants du groupe B se verront placer un tube NG. Dans ce groupe, les participants seront anesthésiés, intubés et un tube NG sera inséré dans les naris opposés à la sonde nasotrachéale. Un tube français NG n° 14 sera utilisé, car sa taille permet une aspiration adéquate tout en minimisant les traumatismes des voies nasales. Celui-ci mesure 48 pouces de longueur (122 cm) et mesure 4,7 mm de diamètre. Une fois inséré, il sera connecté à une faible aspiration pour confirmer le placement. S'il est dans la bonne position, le contenu gastrique sera visible dans la tubulure d'aspiration. Si aucun contenu gastrique n'est visible, le tube NG sera ajusté jusqu'à ce qu'il soit correctement positionné. Le tube NG sera connecté à l'aspiration jusqu'à ce que tout le contenu de l'estomac soit efficacement éliminé, comme le démontre l'absence de nouvelles sécrétions dans le tube d'aspiration. Le tube NG sera fixé avec du ruban adhésif tout au long de la chirurgie et sera temporairement reconnecté à l'aspiration à la fin de la chirurgie pour confirmer sa position et aspirer tout contenu gastrique présent. Le tube NG sera ensuite fixé au nez du participant à l'aide de ruban NG et sera laissé en place pendant l'extubation et le transfert à la PACU. Il sera demandé à l'équipe infirmière de PACU de connecter le tube NG à une aspiration intermittente faible et de remplir le formulaire d'étude. Le résident de l'OMFS remplira le formulaire d'étude pour documenter les détails du placement NG et toute complication.

Prise en charge postopératoire Les patients ayant subi une chirurgie orthognathique sont retenus en PACU jusqu'à plusieurs heures après la chirurgie, jusqu'à ce qu'ils soient aptes à être transférés à l'unité d'hospitalisation. Pendant leur séjour en PACU, ils sont surveillés par des infirmières pour détecter la douleur et les NVPO. Les médicaments disponibles en PACU sont commandés par l’anesthésiste traitant. Les commandes d'analgésie multimodale comprennent souvent de l'acétaminophène, des opioïdes à courte durée d'action et des opioïdes à longue durée d'action, conformément à la pratique courante de l'anesthésie. Les commandes d'antiémétiques comprennent souvent l'halopéridol, le dimenhydrinate et l'ondansétron, conformément à la pratique courante de l'anesthésie. Pendant leur séjour en PACU, les infirmières seront invitées à remplir le formulaire d'étude pour indiquer si le participant a ressenti des nausées ou des vomissements au cours des 2 premières heures postopératoires. Les épisodes de nausées, de vomissements et d'antiémétiques administrés et la durée associée seront enregistrés sur le formulaire d'étude. Conformément à nos pratiques de routine, les infirmières seront invitées à retirer le tube NG dans la première heure postopératoire avant le transfert à l'étage des patients hospitalisés. Le moment du retrait est guidé par les signes et symptômes des NVPO, le confort/la capacité du participant à tolérer la sonde et la quantité de sécrétions gastriques.

Une fois les participants transférés à l'unité de patients hospitalisés, leur infirmière assignée sera responsable de continuer à remplir le formulaire d'étude. Les patients reçoivent systématiquement des analgésiques, notamment de l'acétaminophène 650 mg PO (oralement) toutes les 6 heures (toutes les 6 heures), de l'ibuprofène 600 mg PO toutes les 6 heures et de l'hydromorphone 2 à 4 mg PO toutes les 6 heures selon les besoins. Des antiémétiques sont également disponibles, notamment le dimenhydrinate 25-50 mg PO/IV toutes les 6 heures selon les besoins et l'ondansétron 4 mg IV toutes les 8 heures selon les besoins. Tous les épisodes de nausées, de vomissements et de tout antiémétique administré avec les heures associées seront documentés sur le formulaire d'étude. Au cours des rondes matinales du premier jour postopératoire, l'équipe chirurgicale résidente demandera également au participant s'il a ressenti des nausées ou des vomissements au cours de la période postopératoire retardée (2 à 24 heures après l'opération) pour s'assurer qu'aucun symptôme n'a été oublié et documentera ces informations sur le formulaire d'étude. . Bien que la plupart des participants n'aient pas suivi un cours postopératoire complet de 24 heures à ce moment-là, ces informations doivent être représentatives de la période postopératoire retardée. Il est peu probable que cela ait un impact sur les résultats de l'étude, car les participants ne doivent pas dépendre d'antiémétiques pour gérer les NVPO et doivent tolérer un apport oral adéquat de liquides pour répondre aux critères de sortie de l'hôpital. Si un participant présente un retard de sortie secondaire à des NVPO, cela sera enregistré sur le formulaire d'étude.

Les patients reçoivent des instructions postopératoires d'un résident de l'OMFS avant de rentrer chez eux, y compris des instructions relatives à la gestion des NVPO. Le régime alimentaire pendant les premières semaines est strictement liquide pour permettre une guérison appropriée, mais il est également bénéfique en empêchant les vomissements d'aliments solides pendant la période postopératoire. Les participants sont renvoyés chez eux avec des ciseaux à suture et sont informés que le MMF élastique peut être coupé et libéré en cas de problème avec les voies respiratoires. Dans ces circonstances, il leur est demandé d’avertir le résident de l’OMFS de garde et de se rendre immédiatement au service d’urgence le plus proche. Les participants ne reçoivent pas systématiquement leur congé avec des prescriptions de médicaments antiémétiques, car les NVPO devraient avoir été largement résolus pendant leur séjour à l'hôpital pour que le patient réponde aux critères de sortie. Si un participant a retardé sa sortie en raison d'un NVPO, cela sera considéré comme un événement indésirable et sera enregistré sur le formulaire d'étude.

Examen des dossiers Le dossier d'anesthésie et les notes d'évolution de la chirurgie de chaque participant et de l'admission ultérieure à l'hôpital seront examinés par l'équipe de recherche. Les données recueillies à partir de cette revue comprendront le type d'anesthésique administré, le dossier d'administration des médicaments et les notes infirmières décrivant l'évolution du patient à l'hôpital. Ces informations sont nécessaires pour mieux comprendre l'évolution des NVPO (le cas échéant) et pour aider à minimiser les variables confusionnelles en évaluant davantage les groupes d'étude en fonction du protocole d'anesthésie générale et du nombre d'antiémétiques prophylactiques administrés. Ces informations ne sont accessibles que via l'application Web OneContent de la Nova Scotia Health Authority (NSHA), qui est protégée par mot de passe via l'intranet de la NSHA. Ces données seront examinées dans les deux semaines suivant le retour à la maison, une fois disponibles dans le système OneContent.

Collecte et analyse des données Les données seront obtenues à partir des dossiers de pré-admission et d'hospitalisation, y compris l'historique et le dossier physique, le dossier d'anesthésie, le dossier peropératoire, les notes de progression, les formulaires d'étude et le dossier d'administration des médicaments.

Les données collectées comprendront l'âge (années), le poids (kg), le sexe, le statut tabagique (fumeur ou non-fumeur), les antécédents de NVPO ou de mal des transports, le temps nécessaire pour insérer avec succès le tube NG (secondes), les complications découlant de l'insertion de la sonde NG, durée de l'intervention chirurgicale (de la première incision à la fermeture), type de chirurgie orthognathique (LeFort, BSSO ou les deux), type d'anesthésie générale (anesthésie intraveineuse totale vs anesthésie combinée volatile/intraveineuse), durée du séjour à l'hôpital (heures), épisodes de nausées ou de vomissements (oui ou non) pendant deux intervalles de temps différents (0 à 2 heures après l'opération et 2 à 24 heures après l'opération), ainsi que la quantité et la fréquence des antiémétiques pris pendant les 24 premières heures d'hospitalisation ou jusqu'à la sortie. maison.

Cette étude utilisera des statistiques descriptives sous forme de pourcentages et de comptes pour les variables catégorielles et de moyennes et d'écarts types pour les variables continues. Les différences entre les groupes seront analysées avec un test du chi carré. Plan final d'analyse des données à déterminer en collaboration avec un biostatisticien.

Consentement éclairé Les participants seront recrutés et inscrits dans cette étude lors de leur rendez-vous de préadmission de routine plusieurs jours avant leur chirurgie programmée. La discussion de consentement sera menée par le résident complétant l'évaluation préopératoire. Le résident ayant cette discussion aura préalablement suivi une formation concernant le protocole d'étude et tous les aspects du formulaire de consentement. Une SOP sera fournie à tous les membres du personnel décrivant les procédures pour obtenir le consentement éclairé, et toutes les questions peuvent être traitées lors de la séance de formation ou plus tard en contactant les enquêteurs principaux ou superviseurs. Les coordonnées de l’équipe de recherche seront fournies et accessibles à tous les membres de l’équipe de recherche. La documentation de la formation sera complétée.

L'inscription à l'étude et le consentement à participer seront entièrement volontaires et libres de coercition ou d'influence indue. Avant de donner son consentement, tous les aspects de l'étude seront discutés en profondeur par le résident qui termine l'évaluation. Le but de cette étude, les avantages et les inconvénients potentiels, la répartition des groupes et la probabilité d'affectation, les attentes des participants, la durée de la participation, le caractère volontaire de la participation et la possibilité de se retirer à tout moment seront abordés. Les participants seront informés que leur plan chirurgical ne sera pas influencé et que leurs soins seront soumis aux mêmes normes quelle que soit l'inscription à l'étude. Les participants potentiels seront également informés que s'ils choisissent de ne pas s'inscrire à l'étude, la décision concernant la décompression gastrique par sonde nasogastrique sera prise par leurs équipes chirurgicales et d'anesthésie le jour de la chirurgie. Les participants potentiels recevront un document imprimé traitant de tous les aspects de l'étude et une copie du formulaire de consentement à examiner. L'étude sera discutée dans un langage simple, en accord avec les connaissances en santé du participant. Toutes les questions recevront une réponse aussi claire que possible et les participants potentiels disposeront de tout le temps nécessaire pour décider de s'inscrire ou non. Si un participant choisit de s'inscrire, il signera le formulaire de consentement en présence d'un témoin.

Les participants seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Les participants recevront un numéro de téléphone où ils pourront contacter les enquêteurs principaux ou superviseurs, qui les aideront ensuite à se retirer de l'étude selon leurs souhaits. La qualité des soins qu'ils reçoivent ne sera pas affectée par le retrait de l'étude.

Confidentialité Les participants seront anonymisés à l'aide d'un numéro d'étude. Aucune date de naissance ne sera enregistrée. Les données décrites dans la section « Analyse des données » seront obtenues avec uniquement les informations nécessaires enregistrées. Toutes les données électroniques seront stockées sur un ordinateur NSHA crypté et protégé par mot de passe situé dans un bureau de résident verrouillé du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'Hôpital général de Victoria. Seuls les membres de l'équipe de recherche directement impliqués dans les soins aux patients auront accès au bureau et à l'ordinateur. Toutes les données sur papier seront conservées dans un classeur verrouillé. Les données seront conservées pendant 15 ans après la fin de l'étude conformément à la politique de la NSHA. Une fois la période de conservation des données terminée, le directeur des services d'information sur la santé sera contacté et toutes les données seront détruites d'une manière qui ne sera pas reconnaissable, récupérable ou reconstruite. Toutes les données électroniques seront effacées du dossier crypté et de l’ordinateur, et tous les dossiers papier seront déchiquetés.

Bénéfices pour les patients Cette étude vise à établir un protocole fondé sur des preuves pour la décompression gastrique par sonde nasogastrique qui peut aider à minimiser les NVPO chez les patients subissant une chirurgie orthognathique. Si un bras d'étude s'avère supérieur aux autres, les futurs patients bénéficieront de leur équipe chirurgicale suivant ce protocole.

Pour les participants à l’étude, les avantages potentiels dépendent des résultats de l’étude. Les interventions proposées par cette étude s'inscrivent dans les pratiques courantes de notre établissement. Si un régime est supérieur, les participants de ce groupe bénéficieront d'une diminution des NVPO, ce qui constitue une préoccupation majeure pour de nombreux patients en chirurgie orthognathique, associée à un contrôle sous-optimal de la douleur, à une mauvaise prise orale, à une durée de séjour prolongée à l'hôpital et à une mauvaise expérience globale. Si le groupe « Pas de NG » s'avère supérieur, les patients de ce groupe bénéficieront du fait de ne pas avoir besoin de l'insertion du tube NG qui est invasif, comporte des complications potentielles et est généralement associé à l'anxiété du patient.

Risques pour les patients Il n'y a pas de jambons dans cette étude qui diffèrent des risques préexistants pour tous les patients de chirurgie orthognathique. Les interventions dans les deux volets d'étude sont conformes aux normes de pratique actuelles de notre établissement. La décision concernant la décompression gastrique par sonde NG est actuellement décidée par la préférence du chirurgien et de l'anesthésiste, qui seront plutôt randomisés pour cette étude. À notre connaissance, à ce jour, aucun préjudice significatif n’a été constaté chez les patients n’ayant pas subi de décompression gastrique par sonde NG. En cas de patients présentant des NVPO, les mêmes médicaments antiémétiques sont disponibles pour les deux groupes d'étude. Les patients reçoivent également des ciseaux et suivent un enseignement sur la façon de couper les élastiques MMF en cas de problème des voies respiratoires lors de vomissements. Les patients suivent un régime entièrement liquide, il y a donc peu de risque d’aspirer des solides.

Pour le bras d'étude avec insertion d'une sonde NG, il existe des complications potentielles associées à cette procédure, notamment des douleurs et des épistaxis, et rarement, une insertion ou une aspiration sous-muqueuse. Certains patients peuvent également exprimer leur anxiété concernant l’insertion d’une sonde NG. Tous les tubes NG seront insérés lorsque le patient sera anesthésié, de sorte qu'il ne se souviendra pas de l'insertion. Toutes les complications qui surviennent seront enregistrées et prises en charge de manière appropriée par l'équipe chirurgicale.