- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06423534
Autonomiser les nouvelles mères : explorer l'effet du programme éducatif sur la santé de l'allaitement maternel sur les pratiques et l'auto-efficacité alimentaire des Primigavides en Arabie Saoudite
16 mai 2024 mis à jour par: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Être enceinte amène la mère et son enfant à former un lien maternel, et la naissance de l'enfant remplit la mère d'une immense quantité d'amour et de bonheur.
L'allaitement est la façon dont une mère et son bébé établissent leur premier contact.
L'allaitement maternel est un cadeau inestimable qu'une mère fait à son bébé et une méthode naturelle pour nourrir son bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera réalisée pour évaluer les connaissances, l'attitude et la technique corrective de l'allaitement de la mère primigeste grâce à la mise en œuvre d'un programme éducatif et pour vérifier l'efficacité d'un tel programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hail, Arabie Saoudite
- Recrutement
- Faculty of Nursing, Hail university
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Contact:
- Asmaa Ali
- Numéro de téléphone: 543132470
- E-mail: a.alabd@uoh.edu.sa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Des mères primigestes qui visitent régulièrement les maternités de Hail et de Bisha City.
- Mères primigravides au cours des trois derniers trimestres et 1 mois après l'accouchement
- Aucun problème pendant la grossesse et avoir un bébé en bonne santé
- Mères primigravides qui ne sont pas contre-indiquées à l'allaitement
Critère d'exclusion:
- Mères multigravida et femmes enceintes au cours du premier et du deuxième trimestre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Chaque primigeste du groupe d'étude au cours des trois derniers trimestres recevra trois séances de connaissances, de soins du sein et de technique d'allaitement après avoir rempli un questionnaire (prétest).
Pendant 1 mois après l'accouchement, nous effectuerons un post-test avec eux (après 2 semaines et après 4 semaines) pour explorer l'effet des programmes éducatifs sur la santé de l'allaitement sur les pratiques et l'auto-efficacité de l'allaitement.
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L'allaitement maternel est un cadeau inestimable qu'une mère fait à son bébé et une méthode naturelle pour nourrir son bébé.
Par conséquent, cette étude sera menée pour évaluer les connaissances, l'attitude et la technique corrective de l'allaitement de la mère primigeste grâce à la mise en œuvre d'un programme éducatif et pour vérifier l'efficacité d'un tel programme.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été sélectionné en premier et a reçu une brochure délivrée par le chercheur.
Ils n'ont pas reçu le programme d'éducation sanitaire
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L'allaitement maternel est un cadeau inestimable qu'une mère fait à son bébé et une méthode naturelle pour nourrir son bébé.
Par conséquent, cette étude sera menée pour évaluer les connaissances, l'attitude et la technique corrective de l'allaitement de la mère primigeste grâce à la mise en œuvre d'un programme éducatif et pour vérifier l'efficacité d'un tel programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un questionnaire structuré préformaté
Délai: 3 mois
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Il a été développé par Tella et al. (2016) et comprenait 12 questions qui ont été évaluées dans divers domaines dans le cadre de diverses techniques d'allaitement.
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3 mois
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Échelle d'auto-efficacité - Forme courte (BSES-SF)
Délai: 3 mois
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Il a été adopté (Dennis, 2003) pour évaluer l'auto-efficacité maternelle en matière d'allaitement à toutes les étapes de l'étude.
Le BSES-SF est une échelle de Likert comportant 14 items organisés en deux domaines, à savoir : les pensées techniques et intrapersonnelles.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Première publication (Réel)
21 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2024-126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .