- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06423534
Bemyndigelse av nye mødre: Utforsking av effekten av helseopplæringsprogram for amming på praksis og selveffektivitet for fôring av Primigravida i Saudi-Arabia
16. mai 2024 oppdatert av: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Å være gravid får en mor og hennes barn til å knytte et morsbånd, og fødselen av barnet fyller moren med en enorm mengde kjærlighet og lykke.
Amming er hvordan en mor og et spedbarn gjør sin første berøring.
Amming er en mors uvurderlige gave til spedbarnet og naturens egen metode for å pleie en baby.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjort for å evaluere primigravida mors ammings kunnskap, holdning og korrigerende teknikk gjennom implementering av et pedagogisk program og for å fastslå effektiviteten av et slikt program.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- Faculty of Nursing, Hail university
-
Ta kontakt med:
- Asmaa Ali
- Telefonnummer: 543132470
- E-post: a.alabd@uoh.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primigravida-mødre som regelmessig besøker fødesykehus i Hail og Bisha City.
- Primigravida-mødre i løpet av siste tre trimester og 1 måned etter fødsel
- Ingen problemer under graviditet og har en sunn baby
- Primigravida mødre som ikke er kontraindisert til amming
Ekskluderingskriterier:
- Multigravida mødre og gravide kvinner i første og andre trimester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
Hver primigravida i studiegruppen i løpet av de siste tre trimesterne vil motta tre økter med kunnskap, brystpleie og ammeteknikk etter å ha fylt ut et spørreskjema (pretest).
I løpet av 1 måned fra levering vil vi gjennomføre en post-test med dem (etter 2 uker og etter 4 uker) for å utforske effekten av helseopplæringsprogrammer for amming på praksis og selveffektivitet for amming.
|
Amming er en mors uvurderlige gave til spedbarnet og naturens egen metode for å pleie en baby.
Derfor vil denne studien bli utført for å evaluere primigravida-morens ammings kunnskap, holdning og korrigerende teknikk gjennom implementering av et utdanningsprogram og for å fastslå effektiviteten av et slikt program.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble valgt først og fikk en brosjyrebrosjyre levert av forskeren.
De mottok ikke helseutdanningsprogrammet
|
Amming er en mors uvurderlige gave til spedbarnet og naturens egen metode for å pleie en baby.
Derfor vil denne studien bli utført for å evaluere primigravida-morens ammings kunnskap, holdning og korrigerende teknikk gjennom implementering av et utdanningsprogram og for å fastslå effektiviteten av et slikt program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Et forhåndsformatert strukturert spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Den ble utviklet av Tella et al. (2016) og omfattet 12 spørsmål som ble vurdert på ulike områder under ulike ammeteknikker praksis.
|
3 måneder
|
Self-Efficacy Scale – Short-Form (BSES-SF)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det ble tatt i bruk (Dennis, 2003) som vurderer mors egeneffektivitet for amming gjennom alle stadier av studien.
BSES-SF er en Likert-skala med 14 elementer organisert i to domener, nemlig: tekniske og intrapersonlige tanker.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-2024-126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primigravida kvinner
-
Ataturk UniversityFullført18-45 aldersgruppe | Keisersnitt | PrimigravidTyrkia
Kliniske studier på Opplæringsprogram for ammingshelse
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Health Institutes of TurkeyHar ikke rekruttert ennåAmming | Tankefullhet | Psykologisk velværeTyrkia
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmming | SUID | SIDSForente stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.FullførtDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Evidation HealthNeurotrackFullført