- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06423534
Új anyák felhatalmazása: A szoptatási egészségügyi oktatási program hatásának feltárása a Primigravida gyakorlataira és etetési önhatékonyságára Szaúd-Arábiában
2024. május 16. frissítette: Mahmoud Khedr, Alexandria University
A várandósság miatt az anya és gyermeke anyai köteléket köt, és a gyermek születése hatalmas szeretettel és boldogsággal tölti el az anyát.
A szoptatás az anya és a csecsemő kezdeti érintésének módja.
A szoptatás az anya felbecsülhetetlen értékű ajándéka csecsemőjének, és a természet saját módszere a baba gondozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a primigravida anya szoptatási ismereteinek, hozzáállásának és korrekciós technikájának értékelésére, egy oktatási program végrehajtásával, valamint egy ilyen program hatékonyságának megállapítására készítjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hail, Szaud-Arábia
- Toborzás
- Faculty of Nursing, Hail university
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa Ali
- Telefonszám: 543132470
- E-mail: a.alabd@uoh.edu.sa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primigravida anyák, akik rendszeresen látogatják a Hail és Bisha City szülészeti kórházait.
- Primigravida anyák az utolsó három trimeszterben és 1 hónappal a szülés után
- Nincs probléma a terhesség alatt, és egészséges baba születik
- Primigravida anyák, akiknek nem ellenjavallt a szoptatás
Kizárási kritériumok:
- Multigravida anyák és terhes nők az első és a második trimeszterben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoport minden primigravidája az utolsó három trimeszterben három ismeretanyagot, emlőgondozást és szoptatási technikát kap, miután kitöltött egy kérdőívet (előteszt).
A szüléstől számított 1 hónapon belül utótesztet végzünk velük (2 hét és 4 hét után), hogy feltárjuk a szoptatási egészségügyi oktatási programok hatását a gyakorlatokra és a szoptatási önhatékonyságra.
|
A szoptatás az anya felbecsülhetetlen értékű ajándéka csecsemőjének, és a természet saját módszere a baba gondozására.
Ezért ezt a vizsgálatot a primigravida anya szoptatási ismereteinek, attitűdjének és korrekciós technikájának értékelésére, egy oktatási program végrehajtásával, valamint egy ilyen program hatékonyságának megállapítására fogjuk végezni.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Elsőként a kontrollcsoportot választották ki, akik a kutatótól kapott egy brosúra szórólapot.
Nem kapták meg az egészségügyi oktatási programot
|
A szoptatás az anya felbecsülhetetlen értékű ajándéka csecsemőjének, és a természet saját módszere a baba gondozására.
Ezért ezt a vizsgálatot a primigravida anya szoptatási ismereteinek, attitűdjének és korrekciós technikájának értékelésére, egy oktatási program végrehajtásával, valamint egy ilyen program hatékonyságának megállapítására fogjuk végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Előre formázott strukturált kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
Tella és munkatársai fejlesztették ki. (2016), és 12 kérdést tartalmazott, amelyeket különböző területeken értékeltek a különböző szoptatási technikák gyakorlata során.
|
3 hónap
|
Önhatékonysági skála – Rövid forma (BSES-SF)
Időkeret: 3 hónap
|
Elfogadták (Dennis, 2003), amely az anya szoptatási önhatékonyságát értékeli a vizsgálat minden szakaszában.
A BSES-SF egy Likert-skála, amely 14 elemet tartalmaz két területre, nevezetesen: technikai és intraperszonális gondolatokra.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2024-126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szoptatás Egészségügyi Oktatási Program
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok