- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06423534
Stärkung frischgebackener Mütter: Untersuchung der Auswirkungen des Gesundheitserziehungsprogramms zum Stillen auf die Praktiken und die Ernährungsselbstwirksamkeit von Primigravida in Saudi-Arabien
16. Mai 2024 aktualisiert von: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Durch die Schwangerschaft entsteht zwischen Mutter und Kind eine mütterliche Bindung, und die Geburt des Kindes erfüllt die Mutter mit großer Liebe und Glück.
Beim Stillen kommen Mutter und Kind zum ersten Mal miteinander in Kontakt.
Stillen ist das unschätzbar wertvolle Geschenk einer Mutter an ihr Kind und die natürliche Methode, ein Baby zu ernähren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um das Wissen, die Einstellung und die Korrekturtechnik der Erstgebärenden zum Stillen durch die Umsetzung eines Bildungsprogramms zu bewerten und um die Wirksamkeit eines solchen Programms festzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hail, Saudi-Arabien
- Rekrutierung
- Faculty of Nursing, Hail university
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Kontakt:
- Asmaa Ali
- Telefonnummer: 543132470
- E-Mail: a.alabd@uoh.edu.sa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primigravida-Mütter, die regelmäßig Entbindungskliniken in Hail und Bisha City besuchen.
- Primigravida-Mütter während der letzten drei Trimester und 1 Monat nach der Entbindung
- Keine Probleme während der Schwangerschaft und ein gesundes Baby
- Für Mütter mit Primigravida ist das Stillen nicht kontraindiziert
Ausschlusskriterien:
- Multigravida-Mütter und schwangere Frauen im ersten und zweiten Trimester
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Jede Primigravida in der Studiengruppe erhält in den letzten drei Trimestern nach dem Ausfüllen eines Fragebogens (Vortest) drei Sitzungen zu Wissen, Brustpflege und Stilltechnik.
Innerhalb eines Monats nach der Entbindung führen wir mit ihnen einen Nachtest durch (nach 2 Wochen und nach 4 Wochen), um die Wirkung von Aufklärungsprogrammen zur Stillgesundheit auf die Praktiken und die Selbstwirksamkeit des Stillens zu untersuchen
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Stillen ist das unschätzbar wertvolle Geschenk einer Mutter an ihr Kind und die natürliche Methode, ein Baby zu ernähren.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um das Wissen, die Einstellung und die Korrekturtechnik der Erstgebärenden zum Stillen durch die Umsetzung eines Bildungsprogramms zu bewerten und um die Wirksamkeit eines solchen Programms festzustellen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde zuerst ausgewählt und erhielt vom Forscher eine Broschüre.
Sie erhielten kein Gesundheitserziehungsprogramm
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Stillen ist das unschätzbar wertvolle Geschenk einer Mutter an ihr Kind und die natürliche Methode, ein Baby zu ernähren.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um das Wissen, die Einstellung und die Korrekturtechnik der Erstgebärenden zum Stillen durch die Umsetzung eines Bildungsprogramms zu bewerten und um die Wirksamkeit eines solchen Programms festzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein vorformatierter strukturierter Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wurde von Tella et al. entwickelt. (2016) und umfasste 12 Fragen, die in verschiedenen Bereichen im Rahmen der Praxis verschiedener Stilltechniken bewertet wurden.
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3 Monate
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Selbstwirksamkeitsskala – Kurzform (BSES-SF)
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wurde angenommen (Dennis, 2003), dass die mütterliche Selbstwirksamkeit beim Stillen in allen Phasen der Studie bewertet wird.
Die BSES-SF ist eine Likert-Skala mit 14 Items, die in zwei Bereiche unterteilt sind: technische und intrapersonale Gedanken.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2024-126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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