- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06423534
Posílení postavení nových matek: Zkoumání vlivu vzdělávacího programu o zdraví kojení na praktiky a vlastní účinnost krmení primigravidy v Saúdské Arábii
16. května 2024 aktualizováno: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Těhotenství způsobuje, že si matka a její dítě vytvoří mateřskou vazbu a narození dítěte naplní matku nesmírným množstvím lásky a štěstí.
Kojení je způsob, jakým se matka a dítě poprvé dotknou.
Kojení je neocenitelným darem matky pro její dítě a přirozeným způsobem péče o dítě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení znalostí, přístupu a korektivní techniky matky primigravida v oblasti kojení prostřednictvím implementace vzdělávacího programu a ke zjištění účinnosti takového programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hail, Saudská arábie
- Nábor
- Faculty of Nursing, Hail university
-
Kontakt:
- Asmaa Ali
- Telefonní číslo: 543132470
- E-mail: a.alabd@uoh.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primigravida matky, které pravidelně navštěvují porodnice v Hail a Bisha City.
- Primigravida matky během posledních tří trimestrů a 1 měsíce po porodu
- Žádné problémy v těhotenství a mít zdravé dítě
- Primigravida matky, které nejsou kontraindikovány ke kojení
Kritéria vyloučení:
- Multigravida matky a těhotné ženy během prvního a druhého trimestru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Každá primigravida ve studijní skupině během posledních tří trimestrů absolvuje tři sezení znalostí, péče o prsa a techniky kojení po vyplnění dotazníku (předtest).
Během 1 měsíce od porodu s nimi provedeme post-test (po 2 týdnech a po 4 týdnech), abychom prozkoumali vliv vzdělávacích programů o zdraví při kojení na postupy a vlastní účinnost kojení.
|
Kojení je neocenitelným darem matky pro její dítě a přirozeným způsobem péče o dítě.
Proto bude tato studie provedena za účelem vyhodnocení znalostí, přístupu a korektivní techniky matky primigravida v oblasti kojení prostřednictvím implementace vzdělávacího programu a zjištění účinnosti takového programu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla vybrána jako první a obdržela brožurový leták dodaný výzkumným pracovníkem.
Nezískali zdravotně vzdělávací program
|
Kojení je neocenitelným darem matky pro její dítě a přirozeným způsobem péče o dítě.
Proto bude tato studie provedena za účelem vyhodnocení znalostí, přístupu a korektivní techniky matky primigravida v oblasti kojení prostřednictvím implementace vzdělávacího programu a zjištění účinnosti takového programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předformátovaný strukturovaný dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl vyvinut Tellou et al. (2016) a zahrnoval 12 otázek, které byly hodnoceny v různých oblastech v rámci různých technik kojení.
|
3 měsíce
|
|
Škála vlastní účinnosti – krátká forma (BSES-SF)
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl přijat (Dennis, 2003), který hodnotí mateřskou sebeúčinnost při kojení ve všech fázích studie.
BSES-SF je Likertova škála se 14 položkami uspořádanými do dvou domén, a to: technické a intrapersonální myšlenky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-2024-126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primigravida ženy
-
Ataturk UniversityDokončeno18-45 Věkové rozmezí | Císařský řez | PrimigravidKrocan
Klinické studie na Výukový program ke zdraví při kojení
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie
-
Queen's UniversityNáborVulvární vestibulitida | Vestibulodynie | Vyprovokovaná vestibulodynie | Vyprovokovaná lokalizovaná vulvodynie | Vulvodynie (chronická bolest vulvy)Kanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.DokončenoDeprese | Příznaky depreseSpojené státy