- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06423534
Nieuwe moeders empoweren: onderzoek naar het effect van borstvoeding Gezondheidseducatieprogramma op praktijken en voedingszelfeffectiviteit van Primigravida in Saoedi-Arabië
16 mei 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Zwanger zijn zorgt ervoor dat een moeder en haar kind een moederband vormen, en de geboorte van het kind vervult de moeder met een enorme hoeveelheid liefde en geluk.
Borstvoeding is de manier waarop moeder en kind hun eerste contact maken.
Borstvoeding is het onschatbare geschenk van een moeder aan haar kind en de manier waarop de natuur een baby voedt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de kennis, houding en correctietechniek van de primigravida-moeder die borstvoeding geeft te evalueren door middel van de implementatie van een educatief programma en om de effectiviteit van een dergelijk programma vast te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hail, Saoedi-Arabië
- Werving
- Faculty of Nursing, Hail university
-
Contact:
- Asmaa Ali
- Telefoonnummer: 543132470
- E-mail: a.alabd@uoh.edu.sa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida-moeders die regelmatig kraamklinieken in Hail en Bisha City bezoeken.
- Primigravida-moeders tijdens het laatste drie trimester en 1 maand na de bevalling
- Geen problemen tijdens de zwangerschap en een gezond kindje krijgen
- Primigravida-moeders die geen contra-indicatie hebben voor borstvoeding
Uitsluitingscriteria:
- Multigravida-moeders en zwangere vrouwen tijdens het eerste en tweede trimester
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Elke primigravida in de onderzoeksgroep gedurende de laatste drie trimesters krijgt drie sessies met kennis, borstverzorging en borstvoedingstechniek na het invullen van een vragenlijst (pretest).
Gedurende 1 maand na de bevalling zullen we met hen een posttest uitvoeren (na 2 weken en na 4 weken) om het effect van gezondheidsvoorlichtingsprogramma’s over borstvoeding op de praktijk en de zelfeffectiviteit van borstvoeding te onderzoeken
|
Borstvoeding is het onschatbare geschenk van een moeder aan haar kind en de manier waarop de natuur een baby voedt.
Daarom zal dit onderzoek worden uitgevoerd om de kennis, houding en correctietechniek van de primigravida-moeder die borstvoeding geeft te evalueren door de implementatie van een educatief programma en om de effectiviteit van een dergelijk programma vast te stellen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep werd als eerste geselecteerd en ontving een door de onderzoeker afgeleverde brochure.
Ze hebben het gezondheidseducatieprogramma niet ontvangen
|
Borstvoeding is het onschatbare geschenk van een moeder aan haar kind en de manier waarop de natuur een baby voedt.
Daarom zal dit onderzoek worden uitgevoerd om de kennis, houding en correctietechniek van de primigravida-moeder die borstvoeding geeft te evalueren door de implementatie van een educatief programma en om de effectiviteit van een dergelijk programma vast te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vooraf opgemaakte gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is ontwikkeld door Tella et al. (2016) en bestond uit 12 vragen die op verschillende gebieden werden beoordeeld in de praktijk van verschillende borstvoedingstechnieken.
|
3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal - verkort formulier (BSES-SF)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werd aangenomen (Dennis, 2003) dat de zelfeffectiviteit van de moeder op het gebied van borstvoeding in alle stadia van het onderzoek wordt beoordeeld.
De BSES-SF is een Likert-schaal met 14 items georganiseerd in twee domeinen, namelijk: technische en intrapersoonlijke gedachten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-2024-126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .