- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06423534
Empoderar a las nuevas madres: exploración del efecto del programa educativo sobre la salud de la lactancia materna en las prácticas y la autoeficacia alimentaria de las primigrávidas en Arabia Saudita
16 de mayo de 2024 actualizado por: Mahmoud Khedr, Alexandria University
El embarazo hace que la madre y su hijo formen un vínculo maternal, y el nacimiento del niño llena a la madre de una inmensa cantidad de amor y felicidad.
La lactancia materna es el contacto inicial entre la madre y el bebé.
La lactancia materna es un regalo invaluable que una madre hace a su bebé y un método propio de la naturaleza para criarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará para evaluar el conocimiento, la actitud y la técnica correctiva de la madre primigrávida sobre lactancia materna mediante la implementación de un programa educativo y para determinar la eficacia de dicho programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hail, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing, Hail university
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Contacto:
- Asmaa Ali
- Número de teléfono: 543132470
- Correo electrónico: a.alabd@uoh.edu.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres primigrávidas que visitan regularmente los hospitales de maternidad en Hail y Bisha City.
- Madres primigrávidas durante los últimos tres trimestres y 1 mes después del parto.
- No tener problemas durante el embarazo y tener un bebé sano.
- Madres primigrávidas que no tienen contraindicaciones para la lactancia materna
Criterio de exclusión:
- Madres multigestas y gestantes durante el primer y segundo trimestre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Cada primigrávida del grupo de estudio durante los últimos tres trimestres recibirá tres sesiones de conocimiento, cuidado de los senos y técnica de lactancia materna luego de completar un cuestionario (pretest).
Durante 1 mes desde el parto, realizaremos una prueba posterior con ellos (después de 2 semanas y después de 4 semanas) para explorar el efecto de los programas educativos de salud sobre la lactancia materna en las prácticas y la autoeficacia de la lactancia materna.
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La lactancia materna es un regalo invaluable que una madre hace a su bebé y un método propio de la naturaleza para criarlo.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para evaluar el conocimiento, la actitud y la técnica correctiva de la madre primigrávida sobre lactancia materna mediante la implementación de un programa educativo y para determinar la eficacia de dicho programa.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control fue seleccionado primero y recibió un folleto entregado por el investigador.
No recibieron el programa educativo de salud
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La lactancia materna es un regalo invaluable que una madre hace a su bebé y un método propio de la naturaleza para criarlo.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para evaluar el conocimiento, la actitud y la técnica correctiva de la madre primigrávida sobre lactancia materna mediante la implementación de un programa educativo y para determinar la eficacia de dicho programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cuestionario estructurado preformateado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fue desarrollado por Tella et al. (2016) y constaba de 12 preguntas que fueron evaluadas en diversas áreas bajo la práctica de diversas técnicas de lactancia materna.
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3 meses
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Escala de autoeficacia: versión corta (BSES-SF)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se adoptó (Dennis, 2003) que evalúa la autoeficacia materna para la lactancia materna en todas las etapas del estudio.
La BSES-SF es una escala Likert con 14 ítems organizados en dos dominios, a saber: pensamientos técnicos e intrapersonales.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-2024-126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .