- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06423534
Dare potere alle nuove mamme: esplorare gli effetti del programma educativo sulla salute dell'allattamento al seno sulle pratiche e sull'autoefficacia alimentare di Primigravida in Arabia Saudita
16 maggio 2024 aggiornato da: Mahmoud Khedr, Alexandria University
La gravidanza fa sì che una madre e suo figlio formino un legame materno e la nascita del bambino riempie la madre di un'immensa quantità di amore e felicità.
L'allattamento al seno è il modo in cui una madre e un bambino danno il loro primo tocco.
L'allattamento al seno è il dono inestimabile di una madre al suo bambino e il metodo naturale per nutrire un bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per valutare la conoscenza, l'atteggiamento e la tecnica correttiva della madre primigravida che allatta al seno attraverso l'implementazione di un programma educativo e per accertare l'efficacia di tale programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hail, Arabia Saudita
- Reclutamento
- Faculty of Nursing, Hail university
-
Contatto:
- Asmaa Ali
- Numero di telefono: 543132470
- Email: a.alabd@uoh.edu.sa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri Primigravida che visitano regolarmente gli ospedali di maternità di Hail e Bisha City.
- Madri Primigravida durante gli ultimi tre trimestri e 1 mese dopo il parto
- Nessun problema durante la gravidanza e un bambino sano
- Madri Primigravida che non hanno controindicazioni all'allattamento al seno
Criteri di esclusione:
- Mamme multigravide e donne incinte durante il primo e il secondo trimestre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Ogni primigravida nel gruppo di studio durante gli ultimi tre trimestri riceverà tre sessioni di conoscenza, cura del seno e tecnica di allattamento al seno dopo aver compilato un questionario (pretest).
Durante 1 mese dal parto, condurremo con loro un post-test (dopo 2 settimane e dopo 4 settimane) per esplorare l'effetto dei programmi educativi sulla salute dell'allattamento al seno sulle pratiche e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno
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L'allattamento al seno è il dono inestimabile di una madre al suo bambino e il metodo naturale per nutrire un bambino.
Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare la conoscenza, l'atteggiamento e la tecnica correttiva dell'allattamento al seno della madre primigravida attraverso l'implementazione di un programma educativo e per accertare l'efficacia di tale programma.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato selezionato per primo e ha ricevuto una brochure consegnata dal ricercatore.
Non hanno ricevuto il programma di educazione sanitaria
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L'allattamento al seno è il dono inestimabile di una madre al suo bambino e il metodo naturale per nutrire un bambino.
Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare la conoscenza, l'atteggiamento e la tecnica correttiva dell'allattamento al seno della madre primigravida attraverso l'implementazione di un programma educativo e per accertare l'efficacia di tale programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un questionario strutturato preformattato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È stato sviluppato da Tella et al. (2016) e comprendeva 12 domande che sono state valutate in varie aree nell'ambito delle varie pratiche di tecniche di allattamento al seno.
|
3 mesi
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Scala di autoefficacia - Forma breve (BSES-SF)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È stato adottato (Dennis, 2003) un metodo per valutare l'autoefficacia materna nell'allattamento al seno in tutte le fasi dello studio.
La BSES-SF è una scala Likert con 14 item organizzati in due domini, vale a dire: pensieri tecnici e intrapersonali.
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2024-126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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