- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06424353
Douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires
16 mai 2024 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Abdel Hafeez, Minia University
Douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires utilisant deux techniques différentes d'obturation du canal radiculaire : un essai clinique randomisé
Test de la douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires avec endoflas en utilisant l'échelle de douleur de Wong-Baker modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Test de la douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires avec endoflas à l'aide de limes lentilospirales et d'une seringue à pression en utilisant l'échelle de douleur modifiée de Wong-Baker.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shimaa m abd elhafeez, postgraduate
- Numéro de téléphone: +0201068976757
- E-mail: drshimaaalhhafeez93@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Osama s Gad El-Hak, phD
- Numéro de téléphone: 00201023449797
- E-mail: osama.seif@mu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte
- Recrutement
- Shimaa Mohamed Abd Elhafeez
-
Contact:
- shimaa m abd elhafeez, postgraduate
- Numéro de téléphone: 00201068976757
- E-mail: drshimaaalhafeez@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'étude actuelle inclura des enfants qui répondent aux critères cliniques et radiographiques suivants :
3.1a.Clinique :
- Enfants de 5 à 7 ans classés en classe I ou II selon l'échelle de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Enfants classés n°3 ou 4 sur l'échelle d'évaluation du comportement de Frankel (FBRS).
- Présence d’au moins une molaire primaire avec lésion carieuse profonde.
- Molaires nécrotiques asymptomatiques confirmées par l'absence de saignement à l'ouverture de la chambre pulpaire.
3.1b. Radiographique :
- Caries étendues se rapprochant de la pulpe.
- Présence d'au moins les deux tiers de la longueur des racines.
Critère d'exclusion:
- Une dent d'enfant répondant à l'un des critères suivants :
3.2a. Découvertes cliniques:
- Antécédents de maux de dents spontanés et non provoqués.
- Destruction importante de la couronne qui empêche la restauration coronaire.
- Présence de dent adjacente ou opposée avec lésion carieuse profonde « du même côté ».
- Antécédents d'administration d'analgésiques 12 heures avant l'obturation dentaire.
3.2b. Résultats radiographiques :
- Présence d'une grande furcation ou d'une radiotransparence périapicale se rapprochant de la dent succédanée.
- Présence d’une résorption radiculaire pathologique interne/externe.
- Absence de successeur permanent sous-jacent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe lentilospiral
Obturation des molaires primaires avec de l'hydroxyde de calcium, de l'eugénol et de la pâte iodoforme à l'aide de limes support de pâte (limes lentiospirales)
|
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Endoflas à l'aide d'un seringue à pression et de limes lentilospirales
|
Comparateur actif: groupe de seringues à pression
Obturation des molaires primaires avec de l'hydroxyde de calcium, de l'eugénol et de la pâte iodoforme à l'aide d'un seringue à pression
|
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Endoflas à l'aide d'un seringue à pression et de limes lentilospirales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur postopératoire
Délai: après un jour et après une semaine
|
Mesurer la douleur postopératoire après pulpectomie avec deux techniques d'obturation différentes utilisant (échelle de douleur de Wong-backer modifiée) qui comporte quatre échelles de (0 à 3), dont 0 est le meilleur résultat (pas de douleur) et 3 est le pire (douleur intense)
|
après un jour et après une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: osama s gad elhak, phD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Première publication (Réel)
22 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87-577
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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