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Douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires

16 mai 2024 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Abdel Hafeez, Minia University

Douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires utilisant deux techniques différentes d'obturation du canal radiculaire : un essai clinique randomisé

Test de la douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires avec endoflas en utilisant l'échelle de douleur de Wong-Baker modifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Test de la douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires avec endoflas à l'aide de limes lentilospirales et d'une seringue à pression en utilisant l'échelle de douleur modifiée de Wong-Baker.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Recrutement
        • Shimaa Mohamed Abd Elhafeez
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude actuelle inclura des enfants qui répondent aux critères cliniques et radiographiques suivants :

3.1a.Clinique :

  1. Enfants de 5 à 7 ans classés en classe I ou II selon l'échelle de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  2. Enfants classés n°3 ou 4 sur l'échelle d'évaluation du comportement de Frankel (FBRS).
  3. Présence d’au moins une molaire primaire avec lésion carieuse profonde.
  4. Molaires nécrotiques asymptomatiques confirmées par l'absence de saignement à l'ouverture de la chambre pulpaire.

3.1b. Radiographique :

  1. Caries étendues se rapprochant de la pulpe.
  2. Présence d'au moins les deux tiers de la longueur des racines.

Critère d'exclusion:

  • Une dent d'enfant répondant à l'un des critères suivants :

3.2a. Découvertes cliniques:

  1. Antécédents de maux de dents spontanés et non provoqués.
  2. Destruction importante de la couronne qui empêche la restauration coronaire.
  3. Présence de dent adjacente ou opposée avec lésion carieuse profonde « du même côté ».
  4. Antécédents d'administration d'analgésiques 12 heures avant l'obturation dentaire.

3.2b. Résultats radiographiques :

  1. Présence d'une grande furcation ou d'une radiotransparence périapicale se rapprochant de la dent succédanée.
  2. Présence d’une résorption radiculaire pathologique interne/externe.
  3. Absence de successeur permanent sous-jacent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe lentilospiral
Obturation des molaires primaires avec de l'hydroxyde de calcium, de l'eugénol et de la pâte iodoforme à l'aide de limes support de pâte (limes lentiospirales)
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Endoflas à l'aide d'un seringue à pression et de limes lentilospirales
Comparateur actif: groupe de seringues à pression
Obturation des molaires primaires avec de l'hydroxyde de calcium, de l'eugénol et de la pâte iodoforme à l'aide d'un seringue à pression
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Endoflas à l'aide d'un seringue à pression et de limes lentilospirales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: après un jour et après une semaine
Mesurer la douleur postopératoire après pulpectomie avec deux techniques d'obturation différentes utilisant (échelle de douleur de Wong-backer modifiée) qui comporte quatre échelles de (0 à 3), dont 0 est le meilleur résultat (pas de douleur) et 3 est le pire (douleur intense)
après un jour et après une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: osama s gad elhak, phD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87-577

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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