- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06424353
Posztoperatív fájdalom az elsődleges őrlőfogak pulpectomiája után
2024. május 16. frissítette: Shaimaa Mohamed Abdel Hafeez, Minia University
Posztoperatív fájdalom az elsődleges őrlőfogak pulpectomiája után, két különböző gyökércsatorna-elzáródási technikával: Randomizált klinikai vizsgálat
Posztoperatív fájdalom vizsgálata primer őrlőfogak pulpectomiája után endoflasszal, módosított Wong-Baker fájdalomskálával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Posztoperatív fájdalom vizsgálata primer őrlőfogak pulpectomiája után endoflasszal lentilospirális reszelőkkel és nyomástartó szalaggal, módosított Wong-Baker fájdalomskálával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shimaa m abd elhafeez, postgraduate
- Telefonszám: +0201068976757
- E-mail: drshimaaalhhafeez93@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osama s Gad El-Hak, phD
- Telefonszám: 00201023449797
- E-mail: osama.seif@mu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Toborzás
- Shimaa Mohamed Abd Elhafeez
-
Kapcsolatba lépni:
- shimaa m abd elhafeez, postgraduate
- Telefonszám: 00201068976757
- E-mail: drshimaaalhafeez@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi vizsgálat olyan gyermekeket von be, akik megfelelnek a következő klinikai és radiográfiai kritériumoknak:
3.1a. Klinikai:
- 5-7 éves gyermekek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) skálája szerint az I. vagy II. osztályba sorolt gyermekek.
- A Frankel viselkedésminősítő skálán (FBRS) 3-as vagy 4-es besorolású gyerekek.
- Legalább egy elsődleges őrlőfog jelenléte mély szuvas lézióval.
- Tünetmentes nekrotikus őrlőfogak, amelyeket a pulpakamra nyitásakor vérzés hiánya igazol.
3.1b. Radiográfia:
- Kiterjedt fogszuvasodás közeledik a pulpához.
- A gyökérhossz legalább kétharmadának jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekfog az alábbi kritériumok bármelyikével:
3.2a. Klinikai leletek:
- A spontán nem provokált fogfájás története.
- Kiterjedt koronapusztulás, amely kizárja a korona helyreállítását.
- A szomszédos vagy szemközti fog jelenléte mély szuvas lézióval "ugyanazon oldalon".
- Fájdalomcsillapítók beadásának története 12 órával a fog eltömődése előtt.
3.2b. Radiográfiai leletek:
- Nagy furkáció vagy periapikális radiolucencia jelenléte, amely megközelíti a szukedán fogat.
- Patológiás belső/külső gyökérreszorpció jelenléte.
- A mögöttes állandó utód hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: lentilospirális csoport
Az elsődleges őrlőfogak eltömése kalcium-hidroxiddal, eugenollal és jodoform pasztával pasztahordozó reszelő segítségével (lentiospirális reszelő)
|
primer őrlőfogak gyökércsatornáinak elzárása Endoflas-szal nyomástartó és lentilospirális reszelő segítségével
|
Aktív összehasonlító: nyomástartó csoport
Elsődleges őrlőfogak eltömése kalcium-hidroxiddal, eugenollal és jodoformpasztával, nyomástartó segítségével
|
primer őrlőfogak gyökércsatornáinak elzárása Endoflas-szal nyomástartó és lentilospirális reszelő segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: egy nap és egy hét után
|
Posztoperatív fájdalom mérése pulpectomia után két különböző obturációs technikával (módosított Wong-backer fájdalomskála), amely négy skálával rendelkezik (0-tól 3-ig), amely 0 a jobb eredmény (nincs fájdalom) és a 3 a legrosszabb (súlyos fájdalom)
|
egy nap és egy hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: osama s gad elhak, phD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87-577
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Endoflas pulpectomia
-
Minia UniversityToborzásMűtét utáni fájdalomEgyiptom