Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po pulpektomii primárních molárů

16. května 2024 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Abdel Hafeez, Minia University

Pooperační bolest po pulpektomii primárních molárů za použití dvou různých technik obturace kořenového kanálku: Randomizovaná klinická studie

Testování pooperační bolesti po pulpektomii primárních molárů s endoflasí pomocí modifikované Wong-Bakerovy škály bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Testování pooperační bolesti po pulpektomii primárních molárů s endoflasí pomocí lentilospirálních pilníků a tlakové stříkačky pomocí modifikované Wong-Bakerovy škály bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • Shimaa Mohamed Abd Elhafeez
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná studie bude zahrnovat děti, které splňují následující klinická a rentgenová kritéria:

3.1a. Klinické:

  1. 5-7leté děti zařazené do třídy I nebo II podle stupnice Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  2. Děti byly hodnoceny jako č. 3 nebo 4 ve Frankelově stupnici hodnocení chování (FBRS).
  3. Přítomnost alespoň jednoho primárního moláru s hlubokou kariézní lézí.
  4. Asymptomatické nekrotické moláry potvrzené absencí krvácení při otevření dřeňové komory.

3.1b. Rentgenové:

  1. Rozsáhlý kaz blížící se k dřeni.
  2. Přítomnost alespoň dvou třetin délky kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Dětský zub s některým z následujících kritérií:

3.2a. Klinické nálezy:

  1. Spontánní nevyprovokovaná bolest zubů v anamnéze.
  2. Rozsáhlá destrukce korunky, která znemožňuje koronální obnovu.
  3. Přítomnost sousedního nebo protilehlého zubu s hlubokou kariézní lézí „na stejné straně“.
  4. Anamnéza podávání analgetik 12 hodin před obturací zubů.

3.2b. Rentgenové nálezy:

  1. Přítomnost velké furkace nebo periapikální radiolucence blížící se následnému zubu.
  2. Přítomnost patologické vnitřní/vnější resorpce kořene.
  3. Absence základního trvalého nástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lentilospirální skupina
Obturace primárních molárů hydroxidem vápenatým, eugenolem a jodoformovou pastou pomocí pastových nosných pilníků (lentiospirální pilníky)
obturace kořenových kanálků primárních molárů Endoflasem pomocí tlakových stříkaček a lentilospirálních pilníků
Aktivní komparátor: skupina tlakových stříkaček
Obturace primárních molárů hydroxidem vápenatým, eugenolem a jodoformovou pastou pomocí tlakové stříkačky
obturace kořenových kanálků primárních molárů Endoflasem pomocí tlakových stříkaček a lentilospirálních pilníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: po jednom dni a po jednom týdnu
Měření pooperační bolesti po pulpektomii pomocí dvou různých obturačních technik s použitím (upravená Wong-backerova škála bolesti), která má čtyři škály od (0 do 3), což je 0 lepší výsledek (žádná bolest) a 3 nejhorší (silná bolest)
po jednom dni a po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: osama s gad elhak, phD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 87-577

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Endoflasová pulpektomie

3
Předplatit