- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06424353
Pooperační bolest po pulpektomii primárních molárů
16. května 2024 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Abdel Hafeez, Minia University
Pooperační bolest po pulpektomii primárních molárů za použití dvou různých technik obturace kořenového kanálku: Randomizovaná klinická studie
Testování pooperační bolesti po pulpektomii primárních molárů s endoflasí pomocí modifikované Wong-Bakerovy škály bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Testování pooperační bolesti po pulpektomii primárních molárů s endoflasí pomocí lentilospirálních pilníků a tlakové stříkačky pomocí modifikované Wong-Bakerovy škály bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shimaa m abd elhafeez, postgraduate
- Telefonní číslo: +0201068976757
- E-mail: drshimaaalhhafeez93@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Osama s Gad El-Hak, phD
- Telefonní číslo: 00201023449797
- E-mail: osama.seif@mu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Nábor
- Shimaa Mohamed Abd Elhafeez
-
Kontakt:
- shimaa m abd elhafeez, postgraduate
- Telefonní číslo: 00201068976757
- E-mail: drshimaaalhafeez@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná studie bude zahrnovat děti, které splňují následující klinická a rentgenová kritéria:
3.1a. Klinické:
- 5-7leté děti zařazené do třídy I nebo II podle stupnice Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- Děti byly hodnoceny jako č. 3 nebo 4 ve Frankelově stupnici hodnocení chování (FBRS).
- Přítomnost alespoň jednoho primárního moláru s hlubokou kariézní lézí.
- Asymptomatické nekrotické moláry potvrzené absencí krvácení při otevření dřeňové komory.
3.1b. Rentgenové:
- Rozsáhlý kaz blížící se k dřeni.
- Přítomnost alespoň dvou třetin délky kořene.
Kritéria vyloučení:
- Dětský zub s některým z následujících kritérií:
3.2a. Klinické nálezy:
- Spontánní nevyprovokovaná bolest zubů v anamnéze.
- Rozsáhlá destrukce korunky, která znemožňuje koronální obnovu.
- Přítomnost sousedního nebo protilehlého zubu s hlubokou kariézní lézí „na stejné straně“.
- Anamnéza podávání analgetik 12 hodin před obturací zubů.
3.2b. Rentgenové nálezy:
- Přítomnost velké furkace nebo periapikální radiolucence blížící se následnému zubu.
- Přítomnost patologické vnitřní/vnější resorpce kořene.
- Absence základního trvalého nástupce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: lentilospirální skupina
Obturace primárních molárů hydroxidem vápenatým, eugenolem a jodoformovou pastou pomocí pastových nosných pilníků (lentiospirální pilníky)
|
obturace kořenových kanálků primárních molárů Endoflasem pomocí tlakových stříkaček a lentilospirálních pilníků
|
Aktivní komparátor: skupina tlakových stříkaček
Obturace primárních molárů hydroxidem vápenatým, eugenolem a jodoformovou pastou pomocí tlakové stříkačky
|
obturace kořenových kanálků primárních molárů Endoflasem pomocí tlakových stříkaček a lentilospirálních pilníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační bolest
Časové okno: po jednom dni a po jednom týdnu
|
Měření pooperační bolesti po pulpektomii pomocí dvou různých obturačních technik s použitím (upravená Wong-backerova škála bolesti), která má čtyři škály od (0 do 3), což je 0 lepší výsledek (žádná bolest) a 3 nejhorší (silná bolest)
|
po jednom dni a po jednom týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: osama s gad elhak, phD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87-577
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Endoflasová pulpektomie
-
Minia UniversityNáborPooperační bolestEgypt