- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06424353
Postoperativ smerte etter pulpektomi av primære molarer
16. mai 2024 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Abdel Hafeez, Minia University
Postoperativ smerte etter pulpektomi av primære molarer ved bruk av to forskjellige rotkanalobturasjonsteknikker: en randomisert klinisk studie
Testing av postoperativ smerte etter pulpektomi av primære molarer med endoflas ved bruk av modifisert Wong-Baker smerteskala.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Testing av postoperativ smerte etter pulpektomi av primære molarer med endoflas ved bruk av lentilospirale filer og trykkseringe ved å bruke modifisert Wong-Baker smerteskala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shimaa m abd elhafeez, postgraduate
- Telefonnummer: +0201068976757
- E-post: drshimaaalhhafeez93@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Osama s Gad El-Hak, phD
- Telefonnummer: 00201023449797
- E-post: osama.seif@mu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Rekruttering
- Shimaa Mohamed Abd Elhafeez
-
Ta kontakt med:
- shimaa m abd elhafeez, postgraduate
- Telefonnummer: 00201068976757
- E-post: drshimaaalhafeez@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den nåværende studien vil inkludere barn som oppfyller følgende kliniske og radiografiske kriterier:
3.1a. Klinisk:
- 5-7 år gamle barn kategorisert som klasse I eller II i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) skala.
- Barn rangert som nr. 3 eller 4 i Frankel atferdsvurderingsskala (FBRS).
- Tilstedeværelse av minst én primær molar med dyp karieslesjon.
- Asymptomatiske nekrotiske molarer bekreftet av fravær av blødning ved åpning av pulpakammeret.
3.1b. Radiografisk:
- Omfattende karies nærmer seg massen.
- Tilstedeværelse av minst to tredjedeler av rotlengden.
Ekskluderingskriterier:
- En barnetann med ett av følgende kriterier:
3.2a. Kliniske funn:
- Historie med spontan uprovosert tannpine.
- Omfattende kroneødeleggelse som utelukker koronal restaurering.
- Tilstedeværelse av tilstøtende eller motstående tann med dyp karieslesjon "i samme side".
- Anamnese med administrasjon av smertestillende midler 12 timer før tannobturering.
3.2b. Radiografiske funn:
- Tilstedeværelse av en stor furkasjon eller periapikal radiolucens som tilnærmer seg den påfølgende tann.
- Tilstedeværelse av patologisk intern/ekstern rotresorpsjon.
- Fravær av underliggende permanent etterfølger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: lentilospiral gruppe
Obturering av primære molarer med kalsiumhydroksid, eugenol og jodoformpasta ved bruk av pastabærerfiler (lentiospiralfiler)
|
obturasjon av rotkanaler av primære jekslinger med Endoflas ved hjelp av trykkseringe og lentilospiralfiler
|
Aktiv komparator: press seringe gruppe
Obturering av primære molarer med kalsiumhydroksid, eugenol og jodoformpasta med trykksering
|
obturasjon av rotkanaler av primære jekslinger med Endoflas ved hjelp av trykkseringe og lentilospiralfiler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smerte
Tidsramme: etter en dag og etter en uke
|
Måling av postoperativ smerte etter pulpektomi med to forskjellige obturasjonsteknikker ved å bruke (Modified Wong-backer scale of pain )som har fire skalaer fra (0 til 3) hvor 0 er det beste resultatet (ingen smerte) og 3 er det verste (alvorlig smerte)
|
etter en dag og etter en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: osama s gad elhak, phD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87-577
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
Kliniske studier på Endoflas pulpektomi
-
Tanta UniversityFullførtPostoperativ smerte | Obturasjon | Håndbok; RotasjonEgypt
-
Tanta UniversityFullførtPulpsykdom, tannlege | Rotkanalinfeksjon | ObturasjonEgypt
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende