- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06432283
Un modèle de survie estimé basé sur l'apprentissage automatique
22 mai 2024 mis à jour par: Zhao Siyao
Construction et validation d'un modèle de survie estimé basé sur l'apprentissage automatique pour les patients âgés atteints d'une tumeur maligne avancée
Les tumeurs malignes sont la principale cause de décès chez les patients âgés, et les soins palliatifs peuvent améliorer la qualité de vie des patients âgés atteints d'un cancer avancé.
L’une des principales raisons pour lesquelles ces patients ne sont pas inclus dans les soins palliatifs est le manque d’estimation précise de leur période de survie par les patients, les membres de leur famille et les médecins.
Les médecins et les patients ont tendance à être trop optimistes quant à la durée de survie des patients âgés atteints d'un cancer avancé, ce qui conduit à un traitement excessif.
Par conséquent, évaluer le risque de décès de ces patients et établir davantage un modèle d'estimation de la période de survie peut améliorer l'exactitude des prévisions cliniques des médecins sur la survie des patients, faciliter l'orientation précoce vers des soins palliatifs et promouvoir la rationalisation de la prise de décision médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
- En recherchant dans la littérature, en menant des revues systématiques et des méta-analyses, nous visons à découvrir les facteurs pronostiques liés au décès chez les patients âgés atteints d'un cancer avancé.
- Sur la base de données factuelles et compte tenu des conditions cliniques des patients âgés atteints d'un cancer avancé en Chine, nous établirons des entrées pertinentes pour une échelle d'évaluation du risque de décès chez les patients âgés atteints d'un cancer avancé. En utilisant la méthode d'évaluation par consultation d'experts Delphi, nous finaliserons le cadre de l'échelle d'évaluation, jetant les bases théoriques pour l'établissement et la validation d'un modèle de prédiction du risque de décès pour les patients âgés atteints d'un cancer avancé en Chine.
- Développer un modèle d'estimation de la survie pour les patients âgés atteints d'un cancer avancé ; grâce à des études métabolomiques et d'autres méthodes de recherche, nous étudierons les biomarqueurs métaboliques liés à la prédiction de la période de survie des patients âgés atteints d'un cancer avancé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs malignes atteintes d'un cancer avancé (stades III et IV) âgés de 60 ans et plus.
La description
Critères d'intégration : Critères d'inclusion pour les patients atteints d'une tumeur maligne à un stade avancé : Doit remplir la condition 1) et également remplir la condition 2), 3) ou 4) :
- Diagnostic clinique de tumeur maligne avancée : TNM stade III ou IV
- « Question surprise » : Si ce patient décédait dans les 6 prochains mois, cela ne vous surprendrait pas.
- Score de performance de Karnofsky (KPS) ≤ 50
- Échelle de performance palliative (PPS) ≤ 50 %
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude ;
- Les patients qui, pour diverses raisons, ne sont pas en mesure de coopérer et de répondre au questionnaire d'enquête ;
- Les patients qui, pour diverses raisons, ne parviennent pas à coopérer et à compléter le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients atteints d'un cancer avancé (stade III et IV) âgés de 60 ans et plus.
patients atteints d'un cancer avancé (stade III et IV) âgés de 60 ans et plus qui reçoivent un traitement dans l'établissement mentionné.
Les sujets de recherche participent volontairement et signent des formulaires de consentement éclairé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un modèle
Délai: 2026-12-31
|
Créer un modèle d'estimation de la survie pour les patients âgés atteints d'un cancer à un stade avancé.
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2026-12-31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 Review (807)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .