- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432283
Un modello di sopravvivenza stimato basato sul machine learning
22 maggio 2024 aggiornato da: Zhao Siyao
Costruzione e validazione di un modello di sopravvivenza stimato basato sull'apprendimento automatico per pazienti anziani con neoplasie avanzate
I tumori maligni sono la principale causa di morte nei pazienti anziani e le cure palliative possono migliorare la qualità della vita dei pazienti anziani affetti da cancro in stadio avanzato.
Uno dei motivi principali per cui questi pazienti non sono inclusi nelle cure palliative è la mancanza di una stima accurata del loro periodo di sopravvivenza da parte dei pazienti, dei familiari e dei medici.
Sia i medici che i pazienti tendono ad essere eccessivamente ottimisti riguardo al periodo di sopravvivenza dei pazienti anziani affetti da cancro in stadio avanzato, il che porta a un eccesso di trattamenti.
Pertanto, valutare il rischio di morte per questi pazienti e stabilire ulteriormente un modello di stima del periodo di sopravvivenza può migliorare l’accuratezza delle previsioni cliniche dei medici sulla sopravvivenza del paziente, facilitare l’invio precoce alle cure palliative e promuovere la razionalizzazione del processo decisionale medico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Attraverso la ricerca in letteratura, la conduzione di revisioni sistematiche e meta-analisi, miriamo a scoprire i fattori prognostici legati alla morte nei pazienti anziani con cancro avanzato.
- Sulla base di dati basati sull’evidenza e considerando le condizioni cliniche dei pazienti anziani con cancro avanzato in Cina, stabiliremo voci pertinenti per una scala di valutazione del rischio di morte nei pazienti anziani con cancro avanzato. Utilizzando il metodo di valutazione della consultazione di esperti Delphi, finalizzeremo il quadro della scala di valutazione, ponendo le basi teoriche per la creazione e la convalida di un modello di previsione del rischio di morte per i pazienti anziani affetti da cancro avanzato in Cina.
- Sviluppare un modello di stima della sopravvivenza per i pazienti anziani con cancro avanzato; attraverso studi di metabolomica e altri metodi di ricerca, studieremo i biomarcatori metabolici legati alla previsione del periodo di sopravvivenza dei pazienti anziani con cancro avanzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con tumore maligno in stadio avanzato (stadio III e IV) di età pari o superiore a 60 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione: Criteri di inclusione per pazienti con tumore maligno in stadio avanzato: Deve soddisfare la Condizione 1) e soddisfare anche la Condizione 2), 3) o 4):
- Diagnosi clinica del tumore maligno avanzato: stadio TNM III o IV
- "Domanda a sorpresa": se questo paziente dovesse morire entro i prossimi 6 mesi, non vi sorprenderebbe.
- Punteggio Karnofsky Performance Status (KPS) ≤ 50
- Scala di prestazione palliativa (PPS) ≤ 50%
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio;
- Pazienti che, per vari motivi, non sono in grado di collaborare e completare l'indagine del questionario;
- Pazienti che, per vari motivi, non sono in grado di collaborare e completare il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti con cancro avanzato (stadio III e IV) di età pari o superiore a 60 anni.
pazienti con cancro avanzato (stadio III e IV) di età pari o superiore a 60 anni che ricevono cure presso l'istituto menzionato.
I soggetti della ricerca partecipano volontariamente e firmano moduli di consenso informato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Un modello
Lasso di tempo: 2026-12-31
|
Costruire un modello di stima della sopravvivenza per i pazienti anziani affetti da cancro in stadio avanzato.
|
2026-12-31
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 Review (807)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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