- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06432283
Gépi tanuláson alapuló becsült túlélési modell
2024. május 22. frissítette: Zhao Siyao
Egy gépi tanuláson alapuló becsült túlélési modell felépítése és validálása előrehaladott rosszindulatú daganatos idős betegek számára
A rosszindulatú daganatok a vezető halálokok az idős betegeknél, és a palliatív ellátás javíthatja az idős, előrehaladott daganatos betegek életminőségét.
Az egyik fő oka annak, hogy ezek a betegek nem kerülnek be a palliatív ellátásba, az, hogy a betegek, a családtagok és az orvosok nem becsülik meg pontosan túlélési idejüket.
Mind az orvosok, mind a betegek túlságosan optimisták az idős, előrehaladott rákos betegek túlélési idejét illetően, ami túlkezeléshez vezet.
Ezért ezen betegek halálozási kockázatának felmérése és a túlélési időszak becslési modelljének további felállítása javíthatja az orvosok klinikai előrejelzéseinek pontosságát a betegek túléléséről, megkönnyítheti a palliatív ellátásba való korai utalást, és elősegítheti az orvosi döntéshozatal ésszerűsítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
- Szakirodalmi kutatások, szisztematikus áttekintések és metaanalízisek elvégzésével célunk az idős, előrehaladott daganatos betegek halálával kapcsolatos prognosztikai tényezők feltárása.
- Bizonyítékokon alapuló adatok alapján és figyelembe véve az idős, előrehaladott rákos betegek klinikai állapotát Kínában, releváns bejegyzéseket fogunk létrehozni az idős előrehaladott rákos betegek halálozására vonatkozó kockázatértékelési skálához. A Delphi szakértői konzultációs értékelési módszerével véglegesítjük az értékelési skála keretrendszerét, amely elméleti alapot teremt az idős, előrehaladott rákbetegek halálozási kockázat-előrejelzési modelljének felállításához és validálásához Kínában.
- Túlélésbecslési modell kidolgozása idős, előrehaladott daganatos betegek számára; metabolomikai vizsgálatokon és egyéb kutatási módszereken keresztül idős, előrehaladott daganatos betegek túlélési idejének előrejelzésével kapcsolatos metabolikus biomarkereket vizsgálunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Előrehaladott rák (III. és IV. stádiumú) rosszindulatú daganatos betegek 60 évesnél idősebbek.
Leírás
Bevételi kritériumok: Bevételi kritériumok késői stádiumú rosszindulatú daganatos betegeknél: Meg kell felelnie az 1) feltételnek, valamint meg kell felelnie a 2., 3. vagy 4. feltételnek is):
- Előrehaladott rosszindulatú daganat klinikai diagnózisa: TNM III vagy IV stádium
- "Meglepetés kérdése": Ha ez a páciens a következő 6 hónapon belül meghalna, nem lenne meglepő az Ön számára.
- Karnofsky teljesítménystátusz (KPS) pontszám ≤ 50
- Palliatív teljesítmény skála (PPS) ≤ 50%
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt;
- Olyan betegek, akik különböző okok miatt nem tudnak együttműködni és kitölteni a kérdőíves felmérést;
- Olyan betegek, akik különböző okok miatt nem tudnak együttműködni és a nyomon követést elvégezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
előrehaladott daganatos (III. és IV. stádiumú) 60 éves és idősebb betegek.
előrehaladott daganatos (III. és IV. stádiumú) 60 éves és idősebb betegek, akik az említett intézményben részesülnek kezelésben.
A kutatási alanyok önkéntesen vesznek részt, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy modell
Időkeret: 2026-12-31
|
Túlélésbecslési modell készítése idős, késői stádiumú rákos betegek számára.
|
2026-12-31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024 Review (807)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott szilárd daganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Zhejiang Provincial People's HospitalToborzás