- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06432283
En maskininlärningsbaserad skattad överlevnadsmodell
22 maj 2024 uppdaterad av: Zhao Siyao
Konstruktion och validering av en maskininlärningsbaserad skattad överlevnadsmodell för äldre patienter med avancerad malignitet
Maligna tumörer är den vanligaste dödsorsaken hos äldre patienter och palliativ vård kan förbättra livskvaliteten för äldre avancerade cancerpatienter.
En av huvudorsakerna till att dessa patienter inte ingår i palliativ vård är bristen på exakt uppskattning av deras överlevnadsperiod av patienter, familjemedlemmar och läkare.
Både läkare och patienter tenderar att vara alltför optimistiska om överlevnadsperioden för äldre avancerade cancerpatienter, vilket leder till överbehandling.
Att bedöma risken för dödsfall för dessa patienter och ytterligare etablera en modell för uppskattning av överlevnadsperioden kan därför förbättra noggrannheten i läkarnas kliniska förutsägelser om patientens överlevnad, underlätta tidig remiss till palliativ vård och främja rationalisering av medicinskt beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Genom att söka i litteraturen, genomföra systematiska översikter och metaanalyser strävar vi efter att avslöja prognostiska faktorer relaterade till dödsfall hos äldre avancerade cancerpatienter.
- Baserat på evidensbaserad data och med tanke på de kliniska tillstånden hos äldre avancerade cancerpatienter i Kina, kommer vi att upprätta relevanta poster för en riskbedömningsskala för dödsfall hos äldre avancerade cancerpatienter. Genom att använda Delphis expertkonsultationsutvärderingsmetod kommer vi att slutföra ramverket för bedömningsskalan, vilket lägger den teoretiska grunden för upprättandet och valideringen av en modell för förutsägelse av dödsrisk för äldre avancerade cancerpatienter i Kina.
- Utveckla en överlevnadsuppskattningsmodell för äldre avancerade cancerpatienter; genom metabolomikstudier och andra forskningsmetoder kommer vi att undersöka metabola biomarkörer relaterade till att förutsäga överlevnadsperioden för äldre avancerade cancerpatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Avancerad cancer (stadium III och IV) maligna tumörpatienter i åldern 60 år och äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier för patienter med maligna tumörer i sent stadium: Måste uppfylla villkor 1) och även uppfylla antingen villkor 2), 3) eller 4):
- Klinisk diagnos av avancerad malign tumör: TNM stadium III eller IV
- "Överraskningsfråga": Om denna patient skulle dö inom de närmaste 6 månaderna skulle det inte vara förvånande för dig.
- Karnofsky prestationsstatus (KPS) poäng ≤ 50
- Palliativ prestationsskala (PPS) ≤ 50 %
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien;
- Patienter som av olika anledningar inte kan samarbeta och fylla i enkätundersökningen;
- Patienter som av olika anledningar inte kan samarbeta och slutföra uppföljningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med avancerad cancer (stadium III och IV) i åldern 60 år och äldre.
avancerade cancerpatienter (stadium III och IV) i åldern 60 år och uppåt som får behandling vid nämnda institution.
Forskarpersonerna deltar frivilligt och undertecknar informerade samtyckesformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En modell
Tidsram: 2026-12-31
|
Bygg en överlevnadsuppskattningsmodell för äldre cancerpatienter i sent skede.
|
2026-12-31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Första postat (Faktisk)
29 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024 Review (807)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .