- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06432283
En Machine Learning-baseret estimeret overlevelsesmodel
22. maj 2024 opdateret af: Zhao Siyao
Konstruktion og validering af en maskinlæringsbaseret estimeret overlevelsesmodel for ældre patienter med avanceret malignitet
Ondartede tumorer er den hyppigste dødsårsag hos ældre patienter, og palliativ behandling kan forbedre livskvaliteten for ældre fremskredne kræftpatienter.
En af hovedårsagerne til, at disse patienter ikke er inkluderet i palliativ pleje, er manglen på nøjagtig estimering af deres overlevelsesperiode af patienter, familiemedlemmer og læger.
Både læger og patienter har en tendens til at være alt for optimistiske med hensyn til overlevelsesperioden for ældre fremskredne kræftpatienter, hvilket fører til overbehandling.
Derfor kan vurdering af risikoen for død for disse patienter og yderligere etablering af en estimeringsmodel for overlevelsesperiode forbedre nøjagtigheden af lægernes kliniske forudsigelser om patientoverlevelse, lette tidlig henvisning til palliativ behandling og fremme rationalisering af medicinsk beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Ved at søge i litteraturen, udføre systematiske reviews og metaanalyser sigter vi mod at afdække de prognostiske faktorer relateret til død hos ældre fremskredne cancerpatienter.
- Baseret på evidensbaserede data og i betragtning af de kliniske tilstande hos ældre fremskredne cancerpatienter i Kina, vil vi etablere relevante poster for en risikovurderingsskala for død hos ældre fremskredne cancerpatienter. Ved at bruge Delphi-ekspertkonsultationsevalueringsmetoden vil vi færdiggøre rammen for vurderingsskalaen, der lægger det teoretiske grundlag for etablering og validering af en dødsrisikoforudsigelsesmodel for ældre fremskredne cancerpatienter i Kina.
- Udvikle en overlevelsesvurderingsmodel for ældre fremskredne cancerpatienter; gennem metabolomiske undersøgelser og andre forskningsmetoder vil vi undersøge metaboliske biomarkører relateret til at forudsige overlevelsesperioden for ældre fremskredne cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Avanceret cancer (stadium III og IV) maligne tumorpatienter i alderen 60 år og derover.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for maligne tumorpatienter i sent stadium: Skal opfylde betingelse 1) og også opfylde enten betingelse 2), 3) eller 4):
- Klinisk diagnose af fremskreden malign tumor: TNM stadium III eller IV
- "Overraskelsesspørgsmål": Hvis denne patient skulle dø inden for de næste 6 måneder, ville det ikke være overraskende for dig.
- Karnofsky performance status (KPS) score ≤ 50
- Palliativ præstationsskala (PPS) ≤ 50 %
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen;
- Patienter, der af forskellige årsager ikke er i stand til at samarbejde og udfylde spørgeskemaundersøgelsen;
- Patienter, der af forskellige årsager ikke er i stand til at samarbejde og gennemføre opfølgningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
fremskreden cancer (stadium III og IV) patienter i alderen 60 år og derover.
fremskredne kræftpatienter (stadium III og IV) på 60 år og derover, som er i behandling på den nævnte institution.
Forsøgspersonerne deltager frivilligt og underskriver informerede samtykkeerklæringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En model
Tidsramme: 31-12-2026
|
Byg en overlevelsesvurderingsmodel for ældre kræftpatienter i sent stadium.
|
31-12-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 Review (807)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret solid tumor
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
D3 Bio (Wuxi) Co., LtdRekrutteringHER-2 Positive Advanced Solid TumorsAustralien, Forenede Stater, Kina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForenede Stater, Frankrig, Canada, Spanien, Belgien, Østrig, Australien, Ungarn, Grækenland, Japan, Brasilien, Tyskland, Schweiz, Portugal, Rumænien, Sydkorea
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetHer2/Neu Positive Advanced Solid TumorsTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico