- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432283
Ein auf maschinellem Lernen basierendes geschätztes Überlebensmodell
22. Mai 2024 aktualisiert von: Zhao Siyao
Konstruktion und Validierung eines auf maschinellem Lernen basierenden geschätzten Überlebensmodells für ältere Patienten mit fortgeschrittener Malignität
Bösartige Tumore sind die häufigste Todesursache bei älteren Patienten, und Palliativpflege kann die Lebensqualität älterer Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium verbessern.
Einer der Hauptgründe dafür, dass diese Patienten nicht in die Palliativversorgung einbezogen werden, ist die fehlende genaue Einschätzung ihrer Überlebenszeit durch Patienten, Familienangehörige und Ärzte.
Sowohl Ärzte als auch Patienten neigen dazu, die Überlebenszeit älterer Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium zu optimistisch einzuschätzen, was zu einer Überbehandlung führt.
Daher kann die Bewertung des Sterberisikos dieser Patienten und die weitere Etablierung eines Modells zur Schätzung der Überlebenszeit die Genauigkeit der klinischen Vorhersagen der Ärzte zum Überleben des Patienten verbessern, die frühzeitige Überweisung an die Palliativversorgung erleichtern und die Rationalisierung der medizinischen Entscheidungsfindung fördern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Durch die Suche in der Literatur, die Durchführung systematischer Übersichtsarbeiten und Metaanalysen wollen wir die prognostischen Faktoren im Zusammenhang mit dem Tod bei älteren Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium aufdecken.
- Basierend auf evidenzbasierten Daten und unter Berücksichtigung des klinischen Zustands älterer fortgeschrittener Krebspatienten in China werden wir relevante Einträge für eine Risikobewertungsskala für den Tod bei älteren fortgeschrittenen Krebspatienten erstellen. Mithilfe der Delphi-Expertenberatungsbewertungsmethode werden wir den Bewertungsskalenrahmen fertigstellen und die theoretische Grundlage für die Einrichtung und Validierung eines Modells zur Vorhersage des Sterberisikos für ältere Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium in China legen.
- Entwicklung eines Überlebensschätzungsmodells für ältere fortgeschrittene Krebspatienten; Durch Metabolomics-Studien und andere Forschungsmethoden werden wir metabolische Biomarker untersuchen, die mit der Vorhersage der Überlebenszeit älterer fortgeschrittener Krebspatienten zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit bösartigem Tumor im fortgeschrittenen Stadium (Stadium III und IV) ab 60 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien für Patienten mit bösartigen Tumoren im Spätstadium: Muss Bedingung 1) erfüllen und außerdem entweder Bedingung 2), 3) oder 4 erfüllen:
- Klinische Diagnose eines fortgeschrittenen bösartigen Tumors: TNM-Stadium III oder IV
- „Überraschungsfrage“: Wenn dieser Patient innerhalb der nächsten 6 Monate sterben würde, wäre das für Sie keine Überraschung.
- Karnofsky-Leistungsstatus (KPS)-Score ≤ 50
- Palliative Performance Scale (PPS) ≤ 50 %
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen;
- Patienten, die aus verschiedenen Gründen nicht in der Lage sind, mitzuarbeiten und den Fragebogen auszufüllen;
- Patienten, die aus verschiedenen Gründen nicht in der Lage sind, mitzuarbeiten und die Nachsorge nicht abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (Stadium III und IV) ab 60 Jahren.
Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung (Stadium III und IV) ab 60 Jahren, die in der genannten Einrichtung behandelt werden.
Die Probanden nehmen freiwillig teil und unterzeichnen Einverständniserklärungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein Model
Zeitfenster: 31.12.2026
|
Erstellen Sie ein Überlebensschätzungsmodell für ältere Krebspatienten im Spätstadium.
|
31.12.2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 Review (807)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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