- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06432283
Odhadovaný model přežití založený na strojovém učení
22. května 2024 aktualizováno: Zhao Siyao
Konstrukce a validace modelu odhadovaného přežití založeného na strojovém učení pro starší pacienty s pokročilou malignitou
Maligní nádory jsou hlavní příčinou úmrtí u starších pacientů a paliativní péče může zlepšit kvalitu života starších pacientů s pokročilou rakovinou.
Jedním z hlavních důvodů, proč tito pacienti nejsou zahrnuti do paliativní péče, je nedostatek přesného odhadu doby jejich přežití pacienty, rodinnými příslušníky a lékaři.
Lékaři i pacienti mají tendenci být přehnaně optimističtí, pokud jde o dobu přežití starších pacientů s pokročilou rakovinou, což vede k nadměrné léčbě.
Posouzení rizika úmrtí těchto pacientů a další vytvoření modelu odhadu doby přežití proto může zlepšit přesnost klinických předpovědí lékařů o přežití pacientů, usnadnit včasné odeslání do paliativní péče a podpořit racionalizaci lékařského rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
- Prohledáváním literatury, prováděním systematických přehledů a metaanalýz se snažíme odhalit prognostické faktory související s úmrtím u starších pacientů s pokročilou rakovinou.
- Na základě údajů podložených důkazy a s ohledem na klinické stavy starších pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním v Číně vytvoříme relevantní položky pro stupnici hodnocení rizika úmrtí u starších pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním. Pomocí metody hodnocení expertních konzultací Delphi dokončíme rámec hodnotící škály, čímž položíme teoretický základ pro vytvoření a ověření modelu predikce rizika úmrtí pro starší pacienty s pokročilou rakovinou v Číně.
- Vyvinout model odhadu přežití pro starší pacienty s pokročilou rakovinou; prostřednictvím metabolomických studií a dalších výzkumných metod budeme zkoumat metabolické biomarkery související s predikcí doby přežití starších pacientů s pokročilou rakovinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilou rakovinou (stadium III a IV) s maligním nádorem ve věku 60 let a více.
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení pro pacienty s maligním nádorem v pozdním stádiu: Musí splňovat podmínku 1) a také splnit buď podmínku 2), 3) nebo 4):
- Klinická diagnóza pokročilého maligního nádoru: TNM stadium III nebo IV
- "Otázka s překvapením": Pokud by tento pacient zemřel během příštích 6 měsíců, nebylo by to pro vás překvapivé.
- Skóre stavu výkonnosti podle Karnofského (KPS) ≤ 50
- Palliative Performance Scale (PPS) ≤ 50 %
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie;
- Pacienti, kteří z různých důvodů nemohou spolupracovat a vyplnit dotazníkové šetření;
- Pacienti, kteří z různých důvodů nemohou spolupracovat a dokončit sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti s pokročilou rakovinou (stadium III a IV) ve věku 60 let a více.
pacienti s pokročilou rakovinou (stadium III a IV) ve věku 60 let a více, kteří jsou léčeni ve zmíněném ústavu.
Subjekty výzkumu se dobrovolně účastní a podepisují informovaný souhlas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelka
Časové okno: 2026-12-31
|
Vytvořte model odhadu přežití pro starší pacienty s rakovinou v pozdním stádiu.
|
2026-12-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024 Review (807)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilý pevný nádor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy