- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06432283
Szacowany model przeżycia oparty na uczeniu maszynowym
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Zhao Siyao
Budowa i walidacja szacowanego modelu przeżycia opartego na uczeniu maszynowym dla starszych pacjentów z zaawansowanym nowotworem złośliwym
Nowotwory złośliwe są główną przyczyną zgonów pacjentów w podeszłym wieku, a opieka paliatywna może poprawić jakość życia pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanymi nowotworami.
Jedną z głównych przyczyn nieobejmowania tych pacjentów opieką paliatywną jest brak dokładnego oszacowania czasu ich przeżycia przez pacjentów, członków ich rodzin i lekarzy.
Zarówno lekarze, jak i pacjenci wykazują nadmierny optymizm co do długości przeżycia pacjentów z zaawansowanym nowotworem w podeszłym wieku, co prowadzi do nadmiernego leczenia.
Dlatego ocena ryzyka zgonu tych pacjentów i dalsze ustalenie modelu szacowania okresu przeżycia może poprawić dokładność przewidywań klinicznych lekarzy dotyczących przeżycia pacjentów, ułatwić wczesne skierowanie pacjentów do opieki paliatywnej i promować racjonalizację procesu podejmowania decyzji medycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
- Przeszukując literaturę, przeprowadzając przeglądy systematyczne i metaanalizy, dążymy do poznania czynników prognostycznych związanych ze śmiercią u starszych pacjentów z zaawansowanym nowotworem.
- W oparciu o dane oparte na dowodach i biorąc pod uwagę warunki kliniczne starszych pacjentów z zaawansowanym nowotworem w Chinach, ustalimy odpowiednie wpisy w skali oceny ryzyka zgonu u starszych pacjentów z zaawansowanym nowotworem. Korzystając z metody oceny opartej na konsultacjach eksperckich Delphi, sfinalizujemy ramy skali oceny, kładąc teoretyczne podstawy do ustalenia i walidacji modelu przewidywania ryzyka śmierci u starszych pacjentów z zaawansowanym nowotworem w Chinach.
- Opracuj model szacowania przeżycia dla starszych pacjentów z zaawansowanym nowotworem; poprzez badania metabolomiczne i inne metody badawcze będziemy badać biomarkery metaboliczne związane z przewidywaniem okresu przeżycia starszych pacjentów z zaawansowanym nowotworem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaawansowany nowotwór (stopień III i IV) u pacjentów z nowotworem złośliwym w wieku 60 lat i więcej.
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia dla pacjentów z nowotworem złośliwym w późnym stadium: Muszą spełniać Warunek 1), a także spełniać jeden z Warunków 2), 3) lub 4):
- Diagnostyka kliniczna zaawansowanego nowotworu złośliwego: stopień III lub IV TNM
- „Pytanie z zaskoczenia”: Jeśli ten pacjent miałby umrzeć w ciągu najbliższych 6 miesięcy, nie byłoby to dla Ciebie zaskoczeniem.
- Wynik stanu wydajności Karnofsky'ego (KPS) ≤ 50
- Skala Działania Paliatywnego (PPS) ≤ 50%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu;
- Pacjenci, którzy z różnych powodów nie są w stanie współpracować i wypełnić ankiety;
- Pacjenci, którzy z różnych powodów nie są w stanie współpracować i dokończyć obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjenci z zaawansowanym nowotworem (stadium III i IV) w wieku 60 lat i starsi.
pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową (stadium III i IV) w wieku 60 lat i starsi, leczeni w wymienionej placówce.
Uczestnicy badania dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują formularze świadomej zgody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzór
Ramy czasowe: 2026-12-31
|
Zbuduj model szacowania przeżycia dla starszych pacjentów z nowotworem w późnym stadium.
|
2026-12-31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 Review (807)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany guz lity
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia