- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06432283
Un modelo de supervivencia estimado basado en aprendizaje automático
22 de mayo de 2024 actualizado por: Zhao Siyao
Construcción y validación de un modelo de supervivencia estimado basado en aprendizaje automático para pacientes de edad avanzada con neoplasias malignas avanzadas
Los tumores malignos son la principal causa de muerte en pacientes de edad avanzada y los cuidados paliativos pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes de edad avanzada con cáncer avanzado.
Una de las principales razones por las que estos pacientes no están incluidos en los cuidados paliativos es la falta de una estimación precisa de su período de supervivencia por parte de los pacientes, familiares y médicos.
Tanto los médicos como los pacientes tienden a ser demasiado optimistas sobre el período de supervivencia de los pacientes ancianos con cáncer avanzado, lo que lleva a un tratamiento excesivo.
Por lo tanto, evaluar el riesgo de muerte de estos pacientes y establecer aún más un modelo de estimación del período de supervivencia puede mejorar la precisión de las predicciones clínicas de los médicos sobre la supervivencia del paciente, facilitar la derivación temprana a cuidados paliativos y promover la racionalización de la toma de decisiones médicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
- Al buscar en la literatura, realizar revisiones sistemáticas y metanálisis, nuestro objetivo es descubrir los factores pronósticos relacionados con la muerte en pacientes ancianos con cáncer avanzado.
- Con base en datos basados en evidencia y considerando las condiciones clínicas de los pacientes ancianos con cáncer avanzado en China, estableceremos entradas relevantes para una escala de evaluación de riesgos de muerte en pacientes ancianos con cáncer avanzado. Utilizando el método de evaluación de consulta de expertos de Delphi, finalizaremos el marco de la escala de evaluación, sentando las bases teóricas para el establecimiento y validación de un modelo de predicción del riesgo de muerte para pacientes ancianos con cáncer avanzado en China.
- Desarrollar un modelo de estimación de supervivencia para pacientes ancianos con cáncer avanzado; A través de estudios de metabolómica y otros métodos de investigación, investigaremos biomarcadores metabólicos relacionados con la predicción del período de supervivencia de pacientes ancianos con cáncer avanzado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Siyao Zhao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tumores malignos con cáncer avanzado (estadio III y IV) de 60 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión para pacientes con tumores malignos en etapa tardía: debe cumplir con la Condición 1) y también con la Condición 2), 3) o 4):
- Diagnóstico clínico de tumor maligno avanzado: TNM estadio III o IV
- "Pregunta sorpresa": Si este paciente muriera en los próximos 6 meses, no le sorprendería.
- Puntuación del estado funcional de Karnofsky (KPS) ≤ 50
- Escala de desempeño paliativo (PPS) ≤ 50%
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio;
- Pacientes que, por diversas razones, no pueden cooperar y completar el cuestionario;
- Pacientes que por diversos motivos no pueden cooperar y completar el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con cáncer avanzado (estadios III y IV) de 60 años o más.
pacientes con cáncer avanzado (estadios III y IV) de 60 años o más que estén recibiendo tratamiento en la institución mencionada.
Los sujetos de la investigación participan voluntariamente y firman formularios de consentimiento informado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un modelo
Periodo de tiempo: 2026-12-31
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Construir un modelo de estimación de supervivencia para pacientes ancianos con cáncer en etapa avanzada.
|
2026-12-31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024 Review (807)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .