- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06432283
En maskinlæringsbasert estimert overlevelsesmodell
22. mai 2024 oppdatert av: Zhao Siyao
Konstruksjon og validering av en maskinlæringsbasert estimert overlevelsesmodell for eldre pasienter med avansert malignitet
Ondartede svulster er den ledende dødsårsaken hos eldre pasienter, og palliativ behandling kan forbedre livskvaliteten for eldre avanserte kreftpasienter.
En av hovedårsakene til at disse pasientene ikke er inkludert i palliativ behandling er mangelen på nøyaktig estimering av deres overlevelsesperiode av pasienter, familiemedlemmer og leger.
Både leger og pasienter har en tendens til å være altfor optimistiske med hensyn til overlevelsesperioden til eldre avanserte kreftpasienter, noe som fører til overbehandling.
Derfor kan vurdering av risikoen for død for disse pasientene og videre etablering av en estimeringsmodell for overlevelsesperiode forbedre nøyaktigheten av legenes kliniske spådommer om pasientens overlevelse, lette tidlig henvisning til palliativ behandling og fremme rasjonalisering av medisinske beslutninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Ved å søke i litteraturen, gjennomføre systematiske oversikter og metaanalyser tar vi sikte på å avdekke prognostiske faktorer knyttet til død hos eldre avanserte kreftpasienter.
- Basert på evidensbaserte data og med tanke på de kliniske tilstandene til eldre avanserte kreftpasienter i Kina, vil vi etablere relevante oppføringer for en risikovurderingsskala for død hos eldre avanserte kreftpasienter. Ved å bruke evalueringsmetoden for Delphi-ekspertkonsultasjon vil vi fullføre rammeverket for vurderingsskalaen, og legge det teoretiske grunnlaget for etablering og validering av en dødsrisikoprediksjonsmodell for eldre avanserte kreftpasienter i Kina.
- Utvikle en overlevelsesestimeringsmodell for eldre avanserte kreftpasienter; gjennom metabolomikkstudier og andre forskningsmetoder vil vi undersøke metabolske biomarkører relatert til å forutsi overlevelsesperioden til eldre avanserte kreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avansert kreft (stadium III og IV) ondartede tumorpasienter i alderen 60 år og oppover.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier for maligne tumorpasienter i sent stadium: Må oppfylle betingelse 1) og også oppfylle enten betingelse 2), 3) eller 4):
- Klinisk diagnose av avansert malign tumor: TNM stadium III eller IV
- "Overraskelsesspørsmål": Hvis denne pasienten skulle dø innen de neste 6 månedene, ville det ikke være overraskende for deg.
- Karnofsky ytelsesstatus (KPS) score ≤ 50
- Palliativ ytelsesskala (PPS) ≤ 50 %
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien;
- Pasienter som av ulike årsaker ikke er i stand til å samarbeide og gjennomføre spørreskjemaundersøkelsen;
- Pasienter som av ulike årsaker ikke klarer å samarbeide og gjennomføre oppfølgingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
avanserte kreftpasienter (stadium III og IV) i alderen 60 år og oppover.
avanserte kreftpasienter (stadium III og IV) i alderen 60 år og over som får behandling ved nevnte institusjon.
Forsøkspersonene deltar frivillig og signerer informerte samtykkeskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En modell
Tidsramme: 2026-12-31
|
Bygg en overlevelsesestimeringsmodell for eldre kreftpasienter i sent stadium.
|
2026-12-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024 Review (807)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .