- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06432283
Модель предполагаемого выживания на основе машинного обучения
22 мая 2024 г. обновлено: Zhao Siyao
Построение и проверка модели оценки выживаемости на основе машинного обучения для пожилых пациентов с поздними стадиями злокачественных новообразований
Злокачественные опухоли являются основной причиной смерти пожилых пациентов, а паллиативная помощь может улучшить качество жизни пожилых больных раком.
Одной из основных причин, по которой эти пациенты не включаются в паллиативную помощь, является отсутствие точной оценки периода их выживания пациентами, членами семьи и врачами.
И врачи, и пациенты склонны быть чрезмерно оптимистичными в отношении периода выживания пожилых больных раком, что приводит к чрезмерному лечению.
Таким образом, оценка риска смерти этих пациентов и дальнейшее создание модели оценки периода выживания может повысить точность клинических прогнозов врачей о выживаемости пациентов, облегчить раннее направление на паллиативную помощь и способствовать рационализации принятия медицинских решений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
- Путем поиска в литературе, проведения систематических обзоров и метаанализов мы стремимся выявить прогностические факторы, связанные со смертью у пожилых пациентов с распространенным раком.
- Основываясь на научно обоснованных данных и принимая во внимание клинические состояния пожилых пациентов с поздней стадией рака в Китае, мы создадим соответствующие записи для шкалы оценки риска смерти у пожилых пациентов с поздней стадией рака. Используя метод оценки экспертной консультации Delphi, мы завершим разработку структуры шкалы оценки, заложив теоретическую основу для создания и проверки модели прогнозирования риска смерти для пожилых пациентов с раком на поздней стадии в Китае.
- Разработать модель оценки выживаемости пожилых больных раком; С помощью метаболомических исследований и других методов исследования мы будем исследовать метаболические биомаркеры, связанные с прогнозированием периода выживания пожилых пациентов с раком на поздних стадиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Siyao Zhao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поздние стадии рака (стадии III и IV) со злокачественными опухолями у пациентов в возрасте 60 лет и старше.
Описание
Критерии включения: Критерии включения для пациентов со злокачественными опухолями на поздней стадии: Должны соответствовать условию 1), а также соответствовать условию 2), 3) или 4):
- Клинический диагноз распространенной злокачественной опухоли: III или IV стадия TNM.
- «Вопрос-сюрприз»: Если бы этот пациент умер в течение следующих 6 месяцев, для вас это не было бы сюрпризом.
- Оценка работоспособности Карновского (KPS) ≤ 50
- Шкала паллиативной эффективности (PPS) ≤ 50%
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании;
- Пациенты, которые по разным причинам не могут сотрудничать и заполнить анкету-опрос;
- Пациенты, которые по разным причинам не могут сотрудничать и завершить наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
больные раком на поздних стадиях (III и IV стадии) в возрасте 60 лет и старше.
больные раком на поздних стадиях (III и IV стадии) в возрасте 60 лет и старше, находящиеся на лечении в указанном учреждении.
Субъекты исследования добровольно участвуют и подписывают формы информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель
Временное ограничение: 2026-12-31
|
Постройте модель оценки выживаемости для пожилых пациентов с раком на поздней стадии.
|
2026-12-31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siyao Zhao, postgraduate, West China Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 Review (807)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .