- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06442956
Effet du stress thermique rapide sur le risque de blessures musculo-squelettiques des pompiers
L'impact d'un stress thermique rapide sur la force, l'équilibre dynamique et la qualité des mouvements des pompiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception croisée, les participants agissant comme leurs propres témoins et participant à la fois aux conditions de contrôle (chaleur graduelle non compensable) et expérimentales (stress thermique rapide (RHS)). La variable indépendante est le type de stress thermique (non compensable ou rapide). Les variables dépendantes sont : le couple musculaire concentrique maximal (abducteurs de la hanche, adducteurs de la hanche, fléchisseurs du genou, extenseurs du genou), l'équilibre dynamique (Y-Balance Test, Firefighter-Specific Functional-Balance Test (FFSFBT)) et la qualité du mouvement du plan frontal (Forward -Test abaisseur (FSDT)). Ceux-ci seront mesurés trois fois, une fois pendant le pré-test et deux fois pendant le post-test, comme décrit ci-dessous.
L'étude comprendra quatre visites. La première visite sera le consentement éclairé et la familiarisation avec les mesures des résultats. Les participants seront informés de la façon de remplir le journal des aliments/boissons de 24 heures et seront invités à standardiser leur régime alimentaire aussi près que possible de cet enregistrement les 24 heures précédant les visites 2, 3 et 4. Les antécédents de blessures et les données démographiques seront collectés à visite 1.
La deuxième visite sera la collecte de données pré-test, qui aura lieu à environ 22°C. Les participants compléteront toutes les mesures des résultats (couple, équilibre, mesures de la qualité du mouvement). La composition corporelle sera également mesurée dans le BodPod à ce moment-là.
Avant les visites 2, 3 et 4, les participants suivront les consignes de sécurité décrites ci-dessous pour garantir une bonne hydratation :
- 48 heures avant : pas de stress thermique (contactera le participant pour déterminer s'il a été appelé à un feu réel. La collecte des données sera reportée si tel est le cas)
- 24 heures avant : pas de consommation d'alcool, pas de consommation de boisson énergisante (le café/thé normal est autorisé)
- 24 heures avant : aucune activité physique (exercice ou jeu vigoureux)
- 24 heures avant : boire 3,7 L d'eau au total pour être sûr d'être bien hydraté
- 2 heures avant : prendre le dernier repas
Les visites trois et quatre consisteront en un protocole de tapis roulant en régime permanent à l'intérieur de la chambre environnementale (37-38°C, 50 % d'humidité) suivi de mesures post-test. Au cours de la troisième ou de la quatrième séance, le participant enfilera son équipement de lutte contre l'incendie (veste, pantalon, capuche, bottes, gants) et effectuera le test sur tapis roulant avec l'équipement. Il s'agit de l'essai RHS et sera noté GEAR. Lors de l'autre séance, le participant portera des vêtements d'exercice (chemise et short) ainsi qu'un sac à dos lesté pour reproduire le poids de l'équipement. Il s’agit de l’essai de stress thermique progressif et non compensable et sera noté NOGEAR. L'ordre des sessions GEAR et NOGEAR sera randomisé et contrebalancé pour éviter les effets croisés.
À l'arrivée pour la visite pré-test (deuxième session), la taille des participants sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre et de leur poids. La composition corporelle sera mesurée une fois avec le BodPod (Cosmed, USA). Ils s'échaufferont pendant cinq minutes sur un vélo d'exercice ou un tapis roulant, puis procéderont à la prise des mesures des résultats.
À l'arrivée pour les visites trois et quatre, les participants seront à nouveau pesés. Un échantillon d'urine sera collecté pour évaluer l'état d'hydratation. Ils avaleront la capsule de température centrale (Tc) 40 à 45 minutes avant le début de la séance en utilisant une petite quantité d'eau à 20 °C, sans autre ingestion d'eau tout au long du protocole pour éviter d'abaisser artificiellement la Tc. Les participants seront équipés du système Equivital EQLife Monitor (Equivital, NY) pour enregistrer la fréquence cardiaque (FC) et le Tc. Ils exécuteront ensuite le protocole sur tapis roulant et les mesures post-test seront terminées immédiatement après l'arrêt du test sur tapis roulant avec retrait de leur équipement. Ils seront pesés après l'exercice pour déterminer les changements de poids corporel dus à la transpiration.
Les séances trois et quatre seront espacées d'au moins sept jours pour réduire l'influence de l'acclimatation à la chaleur et de la fatigue. Une surveillance continue du Tc et du HR contribuera à assurer la sécurité des participants.
Le protocole d’exercices sur tapis roulant commence par une approche progressive pour atteindre un état d’équilibre aérobie. Le protocole sur tapis roulant comprend une étape initiale de cinq minutes à 3 miles par heure et une note de 0 %, suivie d'une augmentation du pourcentage de note de 4 % à la minute 5 et de 8 % à la minute 10 et s'est poursuivie tout au long du test. Après l'augmentation incrémentielle finale prévue de l'inclinaison du tapis roulant, l'inclinaison sera ensuite ajustée pour garantir que le sujet reste à l'état d'équilibre pendant toute la durée du protocole, défini par un taux d'échange respiratoire compris entre 0,9 et 0,99 à l'aide du chariot métabolique du laboratoire (Parvomedics , ETATS-UNIS). La FC, l'évaluation de l'effort perçu (RPE), le confort thermique et la sensation thermique seront enregistrés à chaque intervalle de 0,5°C. Le test sur tapis roulant sera arrêté lorsque les participants atteindront une Tc de 39 °C ou un maximum volontaire (le participant est incapable de continuer l'exercice). Les enquêteurs arrêteront également le test si des signes de stress thermique excessif sont présents (démarche instable, confusion, étourdissements, troubles d'élocution, etc.) Si le participant ne répond à aucun des critères d'arrêt, il y aura un délai de 50 minutes pour le protocole sur tapis roulant. pour la condition GEAR et limite de 2 heures pour la condition NOGEAR. Les sessions GEAR et NOGEAR commenceront par le même test sur tapis roulant.
Après le test sur tapis roulant, les participants compléteront les mesures des résultats post-test. Il s'agit du couple isocinétique des abducteurs et des adducteurs de la hanche, du couple isocinétique des fléchisseurs et extenseurs du genou, du test Y-Balance, du FFSFBT et du FSDT. Les participants enlèveront leur équipement immédiatement après la fin du test sur tapis roulant. Pour les tests unilatéraux, la jambe dominante sera enregistrée et utilisée pour ces tests ; c'est la jambe utilisée pour taper dans un ballon. L'ordre de mesure des résultats sera standardisé pour chaque participant avec un ordre de test basé sur les principaux résultats et la difficulté de chaque test. Le FSDT sera effectué en premier, car il s'agit du résultat principal et des recherches antérieures ont montré que la récupération après un stimulus d'effort maximal se produit rapidement. Le FFSFBT sera ensuite effectué, suivi du test Y-Balance. Les tests isocinétiques seront les derniers en raison du caractère fatigant de ces tests. Les muscles des hanches seront testés en premier, suivis des muscles des cuisses. Trois minutes seront allouées au repos et à l'instruction entre chaque mesure de résultat. Cinq minutes de repos seront accordées entre les tests isocinétiques pour permettre la configuration et les instructions de la machine. Une minute de repos sera accordée entre chaque vitesse isocinétique, avec trois vitesses testées pour les muscles de la hanche (30°, 60° et 120° par seconde) et du genou (60°, 180° et 300° par seconde).
Les participants seront suivis pendant 2 ans, avec des appels de suivi de 6 mois pour suivre l'état des blessures. Des détails sur le type de blessure, le lieu de la blessure et le temps perdu au travail seront collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- pompier professionnel
- en bonne santé selon le questionnaire de dépistage sur l’état de préparation à l’activité physique+
Critère d'exclusion:
- incapable d'avaler la capsule de température centrale
- incapable de suivre les critères d’hydratation préalables aux tests
- blessure musculo-squelettique au cours des 3 derniers mois qui limite la capacité à mesurer les résultats
- femmes dont la grossesse est connue (risque d'hyperthermie pour le fœtus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stress thermique rapide
Les participants au bras de stress thermique rapide effectueront un protocole d'exercices sur un tapis roulant dans un environnement chaud et humide tout en portant un équipement de protection de pompier.
Il en résulte un environnement thermique non compensable avec une augmentation rapide de la température centrale.
|
La condition thermique est l'intervention.
Un équipement de protection individuelle sera utilisé pour créer une condition de stress thermique rapide, entraînant une augmentation rapide de la température centrale.
Ceci sera en combinaison avec la chaleur physiologique produite par le protocole du tapis roulant.
|
|
Comparateur actif: Stress thermique progressif
Les participants au bras de stress thermique rapide effectueront un protocole d'exercice sur un tapis roulant dans un environnement chaud et humide tout en portant des vêtements d'exercice légers.
Il en résulte un environnement thermique non compensable mais avec une augmentation progressive de la température centrale.
|
La condition de chauffage progressif est le contrôle.
La chaleur physiologique sera produite par l’exercice sur un tapis roulant, et des vêtements d’exercice légers contribueront à modérer l’augmentation de la température centrale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test abaisseur vers l'avant
Délai: Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ le jour 14) et 4 (environ le jour 21)).
|
une tâche progressive effectuée à partir d'une boîte de 20 cm.
Cinq répétitions sont effectuées pour donner un score (score minimum 0, score maximum 6).
Un score plus élevé est pire.
|
Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ le jour 14) et 4 (environ le jour 21)).
|
|
Test d'équilibre Y
Délai: Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ le jour 14) et 4 (environ le jour 21)).
|
Un test d'équilibre dynamique effectué sur la jambe dominante, atteignant les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.
La longueur de portée est standardisée en fonction de la longueur des jambes des participants.
Un score plus élevé est préférable, 0 étant la distance minimale et la distance maximale en portée antérieure étant de 126 cm, et les directions postéro-médiale et postéro-latérale maximales étant de 149 cm.
|
Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ le jour 14) et 4 (environ le jour 21)).
|
|
Test d'équilibre fonctionnel spécifique aux pompiers
Délai: Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ le jour 14) et 4 (environ le jour 21)).
|
Un test d'équilibre dynamique effectué en descendant d'une boîte de 15 cm, en traversant une poutre de croisement (4 cm de haut), en montant sur une boîte de 10 cm, en se retournant et en revenant à la boîte d'origine.
8 essais sont effectués.
En 4 essais, une barre est placée à 75% de la hauteur du participant pour que celui-ci puisse négocier sur la poutre.
Un temps plus rapide avec moins d’erreurs est préférable.
|
Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ le jour 14) et 4 (environ le jour 21)).
|
|
Test isocinétique des abducteurs/adducteurs de la hanche
Délai: Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ le jour 14) et 4 (environ le jour 21)).
|
La force des abducteurs/adducteurs de la hanche sera testée à 30°, 60° et 120° par seconde à partir de la position debout.
Une lecture de force plus élevée est préférable.
|
Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ le jour 14) et 4 (environ le jour 21)).
|
|
Test isocinétique des fléchisseurs/extenseurs du genou
Délai: Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ jour 14) et 4 (environ jour 21)).
|
La force isocinétique des fléchisseurs/extenseurs du genou sera testée à 60°, 180° et 300° par seconde à partir de la position assise avec 5, 10 et 10 contractions concentriques pour chaque vitesse.
Une lecture de force plus élevée est meilleure.
|
Essais de familiarisation (session 1, recrutement) ; pré-test (référence, session 2 (environ jour 7)) ; séances post-contrôle et post-expérimentales (session 3 (environ jour 14) et 4 (environ jour 21)).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blessure
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois après la séance 4.
|
Les participants seront contactés après les séances 1 à 4 pour suivre l'apparition de blessures musculo-squelettiques, 0 représentant l'absence de blessure et les valeurs numériques indiquant la présence d'une blessure.
|
6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois après la séance 4.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Ftaiti F, Grelot L, Coudreuse JM, Nicol C. Combined effect of heat stress, dehydration and exercise on neuromuscular function in humans. Eur J Appl Physiol. 2001 Jan-Feb;84(1-2):87-94. doi: 10.1007/s004210000339.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Brown MN, Char RMML, Henry SO, Tanigawa J, Yasui S. The effect of firefighter personal protective equipment on static and dynamic balance. Ergonomics. 2019 Sep;62(9):1193-1201. doi: 10.1080/00140139.2019.1623422. Epub 2019 Jun 17.
- Cheung SS, McLellan TM. Influence of hydration status and fluid replacement on heat tolerance while wearing NBC protective clothing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998;77(1-2):139-48. doi: 10.1007/s004210050312.
- Cheung SS, McLellan TM. Comparison of short-term aerobic training and high aerobic power on tolerance to uncompensable heat stress. Aviat Space Environ Med. 1999 Jul;70(7):637-43.
- Cheung SS, McLellan TM, Tenaglia S. The thermophysiology of uncompensable heat stress. Physiological manipulations and individual characteristics. Sports Med. 2000 May;29(5):329-59. doi: 10.2165/00007256-200029050-00004.
- Coehoorn CJ, Neary JP, Krigolson OE, Service TW, Stuart-Hill LA. Firefighter salivary cortisol responses following rapid heat stress. J Therm Biol. 2022 Aug;108:103305. doi: 10.1016/j.jtherbio.2022.103305. Epub 2022 Aug 7.
- Coehoorn CJ, Patrick Neary J, Krigolson OE, Stuart-Hill LA. Firefighter pre-frontal cortex oxygenation and hemodynamics during rapid heat stress. Brain Res. 2023 Jan 1;1798:148156. doi: 10.1016/j.brainres.2022.148156. Epub 2022 Nov 4.
- Colburn D, Russo L, Burkard R, Hostler D. Firefighter protective clothing and self contained breathing apparatus does not alter balance testing using a standard sensory organization test or motor control test in healthy, rested individuals. Appl Ergon. 2019 Oct;80:187-192. doi: 10.1016/j.apergo.2019.05.010. Epub 2019 Jun 18.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- McCallister E, Flower D. Can the forward-step-down test be used reliably in the clinical setting to assess movement changes resulting from maximal exertion? A pilot study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. 2020; 18(4).
- Nybo L, Nielsen B. Hyperthermia and central fatigue during prolonged exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2001 Sep;91(3):1055-60. doi: 10.1152/jappl.2001.91.3.1055.
- Orr R, Simas V, Canetti E, Schram B. A Profile of Injuries Sustained by Firefighters: A Critical Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 16;16(20):3931. doi: 10.3390/ijerph16203931.
- Periard JD, Eijsvogels TMH, Daanen HAM. Exercise under heat stress: thermoregulation, hydration, performance implications, and mitigation strategies. Physiol Rev. 2021 Oct 1;101(4):1873-1979. doi: 10.1152/physrev.00038.2020. Epub 2021 Apr 8.
- Wohlgemuth K, Sekiguchi Y, Mota J. Overexertion and heat stress in the fire service: a new conceptual framework. Am J Ind Med. 2023 Aug;66(8):705-709. doi: 10.1002/ajim.23482. Epub 2023 Apr 16.
- Coehoorn, C. J., Stuart-Hill, L. A., Abimbola, W., Neary, J. P., & Krigolson, O. E. Firefighter neural function and decision-making following rapid heat stress. Fire Safety Journal, 2020; 118. https://doi.org/10.1016/j.firesaf.2020.103240
- Games, K. E., Winkelmann, Z. K., & Eberman, L. E. Physical Exertion Diminishes Static and Dynamic Balance in Firefighters. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2020; 25(6), 318-322. https://doi.org/10.1123/ijatt.2019-0063
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
- Brent JL, Myer GD, Ford KR, Paterno MV, Hewett TE. The effect of sex and age on isokinetic hip-abduction torques. J Sport Rehabil. 2013 Feb;22(1):41-6. doi: 10.1123/jsr.22.1.41. Epub 2012 Jun 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .