- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06442956
Влияние быстрого теплового стресса на риск скелетно-мышечных травм у пожарных
Влияние быстрого теплового стресса на силу, динамическое равновесие и качество движений пожарных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется перекрестный дизайн, в котором участники действуют как контрольная группа и участвуют как в контрольных (постепенная некомпенсируемая жара), так и в экспериментальных (быстрый тепловой стресс (RHS)) условиях. Независимой переменной является тип теплового стресса (некомпенсируемый или быстрый). Зависимыми переменными являются: пиковый крутящий момент концентрических мышц (отводящие и приводящие мышцы бедра, сгибатели коленного сустава, разгибатели коленного сустава), динамическое равновесие (тест Y-баланса, тест функционального равновесия для пожарных (FFSFBT)) и качество движения во фронтальной плоскости (вперед). -Понижающий тест (FSDT)). Они будут измерены три раза: один раз во время предварительного тестирования и дважды во время послетестирования, как описано ниже.
Исследование будет состоять из четырех визитов. Первый визит будет заключаться в получении информированного согласия и ознакомлении с показателями результатов. Участников научат заполнять 24-часовой дневник еды/напитков, и им будет предложено стандартизировать свою диету, максимально приближенную к этой записи, за 24 часа до посещений 2, 3 и 4. История травм и демографические данные будут собраны по адресу: посетить 1.
Второй визит будет представлять собой предварительный сбор данных, который будет происходить при температуре примерно 22°C. Участники выполнят все измерения результатов (крутящий момент, баланс, показатели качества движения). В это же время в BodPod также будет измеряться состав тела.
Перед посещениями 2, 3 и 4 участники будут следовать правилам безопасности, изложенным ниже, чтобы обеспечить надлежащую гидратацию:
- За 48 часов до: нет теплового стресса (участник свяжется с участником, чтобы определить, вызывали ли его к живому огню. В этом случае сбор данных будет отложен)
- За 24 часа до: не употреблять алкоголь, не употреблять энергетические напитки (разрешается обычный кофе/чай).
- За 24 часа до: никакой физической активности (физических упражнений или энергичных игр).
- За 24 часа до: выпейте 3,7 л воды, чтобы обеспечить хороший уровень гидратации.
- за 2 часа до: съесть последний прием пищи
Третий и четвертый визиты будут включать протокол беговой дорожки в устойчивом состоянии внутри климатической камеры (37-38°C, влажность 50%), за которым последуют посттестовые мероприятия. Во время третьего или четвертого сеанса участник наденет свое противопожарное снаряжение (куртку, брюки, капюшон, ботинки, перчатки) и выполнит тест на беговой дорожке с надетым снаряжением. Это испытание RHS, оно будет обозначаться GEAR. На другом занятии участник будет носить спортивную одежду (рубашку и шорты) и утяжеленный рюкзак, повторяющий вес снаряжения. Это испытание на постепенный некомпенсируемый тепловой стресс, которое будет обозначаться NOGEAR. Порядок сеансов GEAR и NOGEAR будет случайным и сбалансированным, чтобы предотвратить перекрестные эффекты.
По прибытии на предтестовое посещение (второе занятие) участникам будут измерены рост с помощью ростомера и вес. Состав тела будет измерен один раз с помощью BodPod (Cosmed, США). Они разминаются в течение пяти минут на велотренажере или беговой дорожке, а затем приступают к измерению результатов.
По прибытии на третий и четвертый визиты участников снова взвешивают. Будет собран образец мочи для оценки состояния гидратации. Они проглатывают капсулу внутренней температуры (Tc) за 40–45 минут до начала сеанса, используя небольшое количество воды с температурой 20°C, без дальнейшего приема воды на протяжении всего протокола, чтобы избежать искусственного снижения Tc. Участники будут оснащены системой Equivital EQLife Monitor (Equivital, NY) для регистрации частоты сердечных сокращений (ЧСС) и Tc. Затем они выполнят протокол беговой дорожки, а посттестовые мероприятия будут завершены сразу после прекращения теста на беговой дорожке со снятием экипировки. После тренировки их взвесят, чтобы определить изменения массы тела из-за потоотделения.
Третий и четвертый сеансы будут разделены как минимум семью днями, чтобы уменьшить влияние жары, акклиматизации и усталости. Непрерывный мониторинг Tc и HR поможет обеспечить безопасность участников.
Протокол упражнений на беговой дорожке начинается с поэтапного подхода для достижения аэробного устойчивого состояния. Протокол беговой дорожки включает начальный пятиминутный этап со скоростью 3 мили в час и уклоном 0%, за которым следует увеличение процентного уклона на 4% на 5-й минуте и 8% на 10-й минуте и продолжается на протяжении всего теста. После окончательного запланированного постепенного увеличения наклона беговой дорожки наклон будет отрегулирован, чтобы гарантировать, что субъект остается в устойчивом состоянии на протяжении всего протокола, определяемого коэффициентом дыхательного обмена между 0,9-0,99 с использованием лабораторной метаболической тележки (Parvomedics). , США). ЧСС, оценка воспринимаемой нагрузки (RPE), тепловой комфорт и тепловые ощущения будут записываться через каждые 0,5°C. Тест на беговой дорожке будет остановлен, когда участники достигнут температуры Tc 39°C или произвольного максимума (участник не сможет продолжать упражнение). Исследователи также прекратят тест, если присутствуют признаки чрезмерного теплового стресса (неустойчивая походка, спутанность сознания, головокружение, невнятная речь и т. д.). Если участник не соответствует ни одному из критериев прекращения, для протокола беговой дорожки будет установлен 50-минутный лимит времени. для состояния GEAR и 2-часовой лимит для состояния NOGEAR. Занятия GEAR и NOGEAR начнутся с одного и того же теста на беговой дорожке.
После теста на беговой дорожке участники завершат измерение результатов после теста. Они включают изокинетический крутящий момент отводящих и приводящих мышц бедра, изокинетический крутящий момент сгибателей и разгибателей коленного сустава, тест Y-баланса, FFSFBT и FSDT. Участники снимут свое снаряжение сразу после завершения теста на беговой дорожке. При односторонних тестах доминирующая нога будет записана и использована для этих тестов; это нога, которой бьют по мячу. Порядок измерения результатов будет стандартизирован для каждого участника, при этом порядок тестирования будет основан на основных результатах и сложности каждого теста. Сначала будет выполнено FSDT, поскольку это основной результат, а предыдущие исследования показали, что восстановление после стимула максимальной нагрузки происходит быстро. Следующим будет выполнен FFSFBT, а затем тест Y-баланса. Изокинетическое тестирование будет последним из-за утомительного характера этого тестирования. Сначала проверяются мышцы бедра, затем мышцы бедра. Между каждым измерением результатов будет отведено три минуты на отдых и инструктаж. Между изокинетическими тестами будет предоставлено пять минут отдыха, чтобы можно было настроить машину и получить инструкции. Между каждой изокинетической скоростью будет дана одна минута отдыха, при этом три скорости проверяются для мышц бедра (30 °, 60 ° и 120 ° в секунду) и колена (60 °, 180 ° и 300 ° в секунду).
За участниками будут наблюдать в течение 2 лет с последующими звонками через 6 месяцев для отслеживания статуса травм. Будет собрана подробная информация о типе травмы, месте травмы и времени, потерянном на работе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- профессиональный пожарный
- здоров согласно Анкете готовности к физической активности+ скрининг
Критерий исключения:
- не может проглотить капсулу с температурой тела
- неспособен следовать критериям гидратации перед тестированием
- травма скелетно-мышечной системы за последние 3 месяца, ограничивающая возможность оценки результатов
- женщины с установленной беременностью (риск гипертермии плода)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрый тепловой стресс
Участники группы быстрого теплового стресса будут выполнять протокол упражнений на беговой дорожке в жаркой и влажной среде, надев защитное снаряжение пожарного.
Это приводит к некомпенсируемой тепловой среде с быстрым повышением внутренней температуры.
|
Тепловой режим является вмешательством.
Средства индивидуальной защиты будут использоваться для создания условий быстрого теплового стресса, приводящего к быстрому повышению температуры тела.
Это будет происходить в сочетании с физиологическим теплом, производимым протоколом беговой дорожки.
|
|
Активный компаратор: Постепенный тепловой стресс
Участники группы быстрого теплового стресса будут выполнять протокол упражнений на беговой дорожке в жаркой и влажной среде, надев легкую спортивную одежду.
Это приводит к некомпенсируемой высокой температуре окружающей среды, но с постепенным увеличением внутренней температуры.
|
Постепенный нагрев является контролем.
Физиологическое тепло будет вырабатываться при занятиях на беговой дорожке, а легкая спортивная одежда поможет смягчить повышение внутренней температуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест вперед-понижения
Временное ограничение: Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
задание на понижение, которое выполняется с коробки диаметром 20 см.
Для получения одной оценки выполняется пять повторений (минимальная оценка 0, максимальная оценка 6).
Чем выше балл, тем хуже.
|
Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
|
Тест Y-баланса
Временное ограничение: Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
Тест динамического равновесия, выполняемый на доминирующей ноге в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях.
Длина досягаемости стандартизирована в зависимости от длины ног участников.
Чем выше балл, тем лучше: 0 соответствует минимальному расстоянию, максимальное расстояние в переднем направлении составляет 126 см, а максимальное заднемедиальное и заднелатеральное направления составляет 149 см.
|
Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
|
Специальный тест функционального баланса пожарного
Временное ограничение: Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
Тест на динамическое равновесие, выполняемый путем спуска с ящика высотой 15 см, прохождения через низкую балку (высотой 4 см) и подъема на ящик высотой 10 см, разворота и возвращения в исходный ящик.
Проведено 8 испытаний.
В 4 испытаниях на высоте 75% роста участника размещалась перекладина, чтобы он мог передвигаться, находясь на балке.
Чем быстрее время с меньшим количеством ошибок, тем лучше.
|
Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
|
Изокинетический тест отводящего/приводящего бедра
Временное ограничение: Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
Сила отводящих/приводящих мышц бедра будет проверяться при поворотах 30°, 60° и 120° в секунду в положении стоя.
Чем выше показатель силы, тем лучше.
|
Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
|
Изокинетический тест сгибателей/разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
Изокинетическая сила сгибателей/разгибателей коленного сустава будет проверяться при поворотах 60°, 180° и 300° в секунду из положения сидя с 5, 10 и 10 концентрическими сокращениями для каждой скорости.
Чем выше показатель силы, тем лучше.
|
Ознакомительные испытания (занятие 1, набор); предварительное тестирование (базовый уровень, сеанс 2 (примерно день 7)); постконтрольные и постэкспериментальные сеансы (сеанс 3 (приблизительно 14 день) и 4 (приблизительно 21 день)).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца после сеанса 4.
|
После занятий 1–4 с участниками свяжутся для отслеживания случаев травм опорно-двигательного аппарата, где 0 означает отсутствие травм, а числовые значения указывают на наличие травм.
|
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца после сеанса 4.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Ftaiti F, Grelot L, Coudreuse JM, Nicol C. Combined effect of heat stress, dehydration and exercise on neuromuscular function in humans. Eur J Appl Physiol. 2001 Jan-Feb;84(1-2):87-94. doi: 10.1007/s004210000339.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Brown MN, Char RMML, Henry SO, Tanigawa J, Yasui S. The effect of firefighter personal protective equipment on static and dynamic balance. Ergonomics. 2019 Sep;62(9):1193-1201. doi: 10.1080/00140139.2019.1623422. Epub 2019 Jun 17.
- Cheung SS, McLellan TM. Influence of hydration status and fluid replacement on heat tolerance while wearing NBC protective clothing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998;77(1-2):139-48. doi: 10.1007/s004210050312.
- Cheung SS, McLellan TM. Comparison of short-term aerobic training and high aerobic power on tolerance to uncompensable heat stress. Aviat Space Environ Med. 1999 Jul;70(7):637-43.
- Cheung SS, McLellan TM, Tenaglia S. The thermophysiology of uncompensable heat stress. Physiological manipulations and individual characteristics. Sports Med. 2000 May;29(5):329-59. doi: 10.2165/00007256-200029050-00004.
- Coehoorn CJ, Neary JP, Krigolson OE, Service TW, Stuart-Hill LA. Firefighter salivary cortisol responses following rapid heat stress. J Therm Biol. 2022 Aug;108:103305. doi: 10.1016/j.jtherbio.2022.103305. Epub 2022 Aug 7.
- Coehoorn CJ, Patrick Neary J, Krigolson OE, Stuart-Hill LA. Firefighter pre-frontal cortex oxygenation and hemodynamics during rapid heat stress. Brain Res. 2023 Jan 1;1798:148156. doi: 10.1016/j.brainres.2022.148156. Epub 2022 Nov 4.
- Colburn D, Russo L, Burkard R, Hostler D. Firefighter protective clothing and self contained breathing apparatus does not alter balance testing using a standard sensory organization test or motor control test in healthy, rested individuals. Appl Ergon. 2019 Oct;80:187-192. doi: 10.1016/j.apergo.2019.05.010. Epub 2019 Jun 18.
- Gagge AP, Stolwijk JA, Hardy JD. Comfort and thermal sensations and associated physiological responses at various ambient temperatures. Environ Res. 1967 Jun;1(1):1-20. doi: 10.1016/0013-9351(67)90002-3. No abstract available.
- Games KE, Winkelmann ZK, McGinnis KD, McAdam JS, Pascoe DD, Sefton JM. Functional Performance of Firefighters After Exposure to Environmental Conditions and Exercise. J Athl Train. 2020 Jan;55(1):71-79. doi: 10.4085/1062-6050-75-18. Epub 2019 Dec 26.
- Hewett TE, Ford KR, Hoogenboom BJ, Myer GD. Understanding and preventing acl injuries: current biomechanical and epidemiologic considerations - update 2010. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Dec;5(4):234-51.
- Lopes TJA, Simic M, Myer GD, Ford KR, Hewett TE, Pappas E. The Effects of Injury Prevention Programs on the Biomechanics of Landing Tasks: A Systematic Review With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2018 May;46(6):1492-1499. doi: 10.1177/0363546517716930. Epub 2017 Jul 31.
- Nascimento LR, Teixeira-Salmela LF, Souza RB, Resende RA. Hip and Knee Strengthening Is More Effective Than Knee Strengthening Alone for Reducing Pain and Improving Activity in Individuals With Patellofemoral Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):19-31. doi: 10.2519/jospt.2018.7365. Epub 2017 Oct 15.
- McCallister E, Flower D. Can the forward-step-down test be used reliably in the clinical setting to assess movement changes resulting from maximal exertion? A pilot study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. 2020; 18(4).
- Nybo L, Nielsen B. Hyperthermia and central fatigue during prolonged exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2001 Sep;91(3):1055-60. doi: 10.1152/jappl.2001.91.3.1055.
- Orr R, Simas V, Canetti E, Schram B. A Profile of Injuries Sustained by Firefighters: A Critical Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 16;16(20):3931. doi: 10.3390/ijerph16203931.
- Periard JD, Eijsvogels TMH, Daanen HAM. Exercise under heat stress: thermoregulation, hydration, performance implications, and mitigation strategies. Physiol Rev. 2021 Oct 1;101(4):1873-1979. doi: 10.1152/physrev.00038.2020. Epub 2021 Apr 8.
- Wohlgemuth K, Sekiguchi Y, Mota J. Overexertion and heat stress in the fire service: a new conceptual framework. Am J Ind Med. 2023 Aug;66(8):705-709. doi: 10.1002/ajim.23482. Epub 2023 Apr 16.
- Coehoorn, C. J., Stuart-Hill, L. A., Abimbola, W., Neary, J. P., & Krigolson, O. E. Firefighter neural function and decision-making following rapid heat stress. Fire Safety Journal, 2020; 118. https://doi.org/10.1016/j.firesaf.2020.103240
- Games, K. E., Winkelmann, Z. K., & Eberman, L. E. Physical Exertion Diminishes Static and Dynamic Balance in Firefighters. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2020; 25(6), 318-322. https://doi.org/10.1123/ijatt.2019-0063
- Claiborne TL, Timmons MK, Pincivero DM. Test-retest reliability of cardinal plane isokinetic hip torque and EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):e345-52. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.07.005. Epub 2008 Oct 8.
- Brent JL, Myer GD, Ford KR, Paterno MV, Hewett TE. The effect of sex and age on isokinetic hip-abduction torques. J Sport Rehabil. 2013 Feb;22(1):41-6. doi: 10.1123/jsr.22.1.41. Epub 2012 Jun 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002549
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .