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Effetto dello stress da calore rapido sul rischio di lesioni muscoloscheletriche dei vigili del fuoco

L'impatto dello stress da calore rapido sulla forza, sull'equilibrio dinamico e sulla qualità del movimento dei vigili del fuoco

Questo studio esaminerà l'effetto dello stress da calore sui fattori che influenzano il rischio di lesioni muscoloscheletriche nei vigili del fuoco. I partecipanti parteciperanno a 4 sessioni di raccolta dati. 1: consenso informato, screening e familiarizzazione. 2: pre-test (forza, equilibrio e qualità del movimento). 3: stress da calore (rapido o graduale) seguito da post-test (forza, equilibrio e qualità del movimento). 4: stress da caldo (rapido o graduale) seguito da post-test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno crossover, con i partecipanti che agiscono come controlli e partecipano sia alle condizioni di controllo (calore graduale non compensabile) che a quelle sperimentali (stress da calore rapido (RHS)). La variabile indipendente è il tipo di stress da caldo (incompensabile o rapido). Le variabili dipendenti sono: picco di coppia muscolare concentrica (abduttori dell'anca, adduttori dell'anca, flessori del ginocchio, estensori del ginocchio), equilibrio dinamico (test dell'equilibrio Y, test di equilibrio funzionale specifico per i vigili del fuoco (FFSFBT)) e qualità del movimento del piano frontale (avanti -Test Step-Down (FSDT)). Questi verranno misurati tre volte, una durante il pre-test e due volte durante il post-test come descritto di seguito.

Lo studio consisterà in quattro visite. La prima visita sarà il consenso informato e la familiarità con le misure di risultato. I partecipanti verranno istruiti sulla compilazione del diario di cibi/bevande di 24 ore e verrà chiesto di standardizzare la loro dieta il più vicino possibile a questo registro nelle 24 ore precedenti le visite 2, 3 e 4. La cronologia degli infortuni e i dati demografici verranno raccolti presso visita 1.

La seconda visita riguarderà la raccolta dei dati pre-test, che avverrà a circa 22°C. I partecipanti completeranno tutte le misure di risultato (coppia, equilibrio, misure di qualità del movimento). In questo momento verrà misurata anche la composizione corporea nel BodPod.

Prima delle visite 2, 3 e 4, i partecipanti seguiranno le linee guida di sicurezza descritte di seguito per garantire una corretta idratazione:

  • 48 ore prima: nessuno stress da caldo (contatterà il partecipante per determinare se è stato chiamato davanti a un fuoco vivo. In tal caso la raccolta dei dati verrà rinviata)
  • 24 ore prima: nessun consumo di alcol, nessun consumo di bevande energetiche (è consentito il normale caffè/tè)
  • 24 ore prima: nessuna attività fisica (esercizio fisico o gioco intenso)
  • 24 ore prima: bere 3,7 litri di acqua totale per assicurarsi di essere ben idratati
  • 2 ore prima: consumare l'ultimo pasto

Le visite tre e quattro consisteranno in un protocollo su tapis roulant allo stato stazionario all'interno della camera ambientale (37-38°C, 50% di umidità) seguito da misure post-test. Durante la sessione tre o quattro, il partecipante indosserà la sua attrezzatura antincendio (giacca, pantaloni, cappuccio, stivali, guanti) ed eseguirà il test sul tapis roulant con l'attrezzatura indossata. Questa è la prova RHS e sarà denominata GEAR. Nell'altra sessione, il partecipante indosserà abiti da ginnastica (maglietta e pantaloncini) più uno zaino zavorrato per replicare il peso dell'attrezzatura. Questa è la prova di stress termico graduale e incompensabile e sarà denominata NOGEAR. L'ordine delle sessioni GEAR e NOGEAR sarà randomizzato e controbilanciato per evitare effetti di crossover.

All'arrivo per la visita pre-test (sessione due), ai partecipanti verrà misurata l'altezza utilizzando uno stadiometro e il peso. La composizione corporea verrà misurata una volta con il BodPod (Cosmed, USA). Si riscalderanno per cinque minuti su una cyclette o su un tapis roulant, quindi procederanno con la misurazione dei risultati.

All'arrivo per le visite tre e quattro, i partecipanti verranno nuovamente pesati. Verrà raccolto un campione di urina per valutare lo stato di idratazione. Ingoieranno la capsula per la temperatura interna (Tc) 40-45 minuti prima dell'inizio della sessione utilizzando una piccola quantità di acqua a 20°C, senza ulteriore assunzione di acqua durante tutto il protocollo per evitare di abbassare artificialmente la Tc. I partecipanti saranno in forma con il sistema Equivital EQLife Monitor (Equivital, NY) per registrare la frequenza cardiaca (FC) e Tc. Eseguiranno quindi il protocollo del tapis roulant e le misure post-test saranno completate immediatamente dopo la cessazione del test del tapis roulant con la rimozione dell'attrezzatura. Verranno pesati dopo l'esercizio per determinare i cambiamenti nel peso corporeo dovuti alla sudorazione.

Le sessioni tre e quattro saranno separate da almeno sette giorni per ridurre l'influenza dell'acclimatazione al calore e dell'affaticamento. Il monitoraggio continuo di Tc e HR aiuterà a garantire la sicurezza dei partecipanti.

Il protocollo di esercizi sul tapis roulant inizia con un approccio graduale per raggiungere lo stato stazionario aerobico. Il protocollo del tapis roulant prevede una fase iniziale di cinque minuti a 3 miglia all'ora e una pendenza dello 0%, seguita da aumenti in percentuale del 4% al minuto 5 e dell'8% al minuto 10 e continuati per tutta la durata del test. Dopo l'aumento incrementale finale pianificato dell'inclinazione del tapis roulant, l'inclinazione verrà quindi regolata per garantire che il soggetto rimanga allo stato stazionario per la durata del protocollo, definito da un rapporto di scambio respiratorio compreso tra 0,9 e 0,99 utilizzando il carrello metabolico del laboratorio (Parvomedics , STATI UNITI D'AMERICA). La frequenza cardiaca, la valutazione dello sforzo percepito (RPE), il comfort termico e la sensazione termica verranno registrati ad ogni intervallo di 0,5°C. Il test sul tapis roulant verrà interrotto quando i partecipanti raggiungono una Tc di 39°C o un massimo volontario (il partecipante non è in grado di continuare l'esercizio). Gli investigatori interromperanno il test anche se sono presenti segni di eccessivo stress da calore (andatura instabile, confusione, vertigini, linguaggio confuso, ecc.). Se il partecipante non soddisfa nessuno dei criteri di terminazione, ci sarà un limite di tempo di 50 minuti per il protocollo del tapis roulant per la condizione GEAR e limite di 2 ore per la condizione NOGEAR. Entrambe le sessioni GEAR e NOGEAR inizieranno con lo stesso test sul tapis roulant.

Dopo il test sul tapis roulant, i partecipanti completeranno le misure dei risultati post-test. Questi consistono nel momento torcente isocinetico degli abduttori e adduttori dell'anca, nel momento torcente isocinetico dei flessori e degli estensori del ginocchio, nel test dell'equilibrio Y, nel FFSFBT e nel FSDT. I partecipanti si toglieranno l'attrezzatura immediatamente dopo la conclusione del test sul tapis roulant. Per i test unilaterali, la gamba dominante verrà registrata e utilizzata per questi test; questa è la gamba usata per calciare un pallone. L'ordine di misurazione dei risultati sarà standardizzato per ciascun partecipante con un ordine di test basato sui risultati primari e sulla difficoltà di ciascun test. Il FSDT verrà eseguito per primo, poiché questo è l'esito primario e ricerche precedenti hanno dimostrato che il recupero dopo uno stimolo di sforzo massimo avviene rapidamente. Successivamente verrà eseguito il FFSFBT, seguito dal test del bilanciamento Y. I test isocinetici saranno gli ultimi a causa della natura faticosa di questi test. Verranno testati per primi i muscoli dell'anca, seguiti dai muscoli della coscia. Verranno concessi tre minuti per il riposo e le istruzioni tra ciascuna misura di risultato. Verranno concessi cinque minuti di riposo tra i test isocinetici per consentire la configurazione della macchina e le istruzioni. Verrà concesso un minuto di riposo tra ciascuna velocità isocinetica, con tre velocità testate per i muscoli dell'anca (30°, 60° e 120° al secondo) e del ginocchio (60°, 180° e 300° al secondo).

I partecipanti saranno seguiti per 2 anni, con chiamate di follow-up di 6 mesi per monitorare lo stato degli infortuni. Verranno raccolti dettagli sul tipo di infortunio, sulla posizione dell'infortunio e sul tempo perso sul lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • LSUHSC-Shreveport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pompiere professionista
  • sano secondo lo screening del Questionario sulla preparazione all'attività fisica+

Criteri di esclusione:

  • incapace di deglutire la capsula termica
  • incapace di seguire i criteri di idratazione pre-test
  • lesione muscoloscheletrica negli ultimi 3 mesi che limita la capacità di eseguire misure di esito
  • donne con gravidanza nota (rischio di ipertermia per il feto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rapido stress da calore
I partecipanti al braccio con stress termico rapido eseguiranno un protocollo di esercizi su un tapis roulant in un ambiente caldo e umido indossando indumenti protettivi da pompiere. Ciò si traduce in un ambiente caldo incompensabile con un rapido aumento della temperatura interna.
La condizione di calore è l'intervento. Verranno utilizzati dispositivi di protezione individuale per creare una rapida condizione di stress termico, con conseguente rapido aumento della temperatura interna. Questo sarà in combinazione con il calore fisiologico prodotto dal protocollo del tapis roulant.
Comparatore attivo: Stress da calore graduale
I partecipanti al braccio con stress termico rapido eseguiranno un protocollo di esercizi su un tapis roulant in un ambiente caldo e umido indossando indumenti da ginnastica leggeri. Ciò si traduce in un ambiente caldo non compensabile ma con un graduale aumento della temperatura interna.
La condizione di calore graduale è il controllo. Il calore fisiologico sarà prodotto dall'esercizio su un tapis roulant e un abbigliamento leggero aiuterà a moderare l'aumento della temperatura interna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di step-down in avanti
Lasso di tempo: Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
un compito step-down che viene eseguito da una scatola di 20 cm. Vengono eseguite cinque ripetizioni per assegnare un punteggio (punteggio minimo 0, punteggio massimo 6). Un punteggio più alto è peggiore.
Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
Test del bilanciamento Y
Lasso di tempo: Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
Un test di equilibrio dinamico che viene eseguito sulla gamba dominante, raggiungendo le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale. La lunghezza della portata è standardizzata in base alla lunghezza della gamba dei partecipanti. Un punteggio più alto è migliore, dove 0 è la distanza minima e la distanza massima nella portata anteriore è 126 cm e le direzioni posteromediale e posterolaterale massime sono 149 cm.
Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
Test di equilibrio funzionale specifico per i vigili del fuoco
Lasso di tempo: Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
Un test di equilibrio dinamico eseguito scendendo da una scatola di 15 cm, camminando su una trave anabbagliante (alta 4 cm) e salendo su una scatola di 10 cm, girandosi e tornando alla scatola originale. Vengono eseguite 8 prove. In 4 prove, una barra viene posizionata al 75% dell'altezza del partecipante affinché possa negoziare mentre è sulla trave. Un tempo più veloce con meno errori è migliore.
Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
Test isocinetico degli abduttori/adduttori dell'anca
Lasso di tempo: Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
La forza dell'abduttore/adduttore dell'anca sarà testata a 30°, 60° e 120° al secondo dalla posizione eretta. Una lettura più alta della forza è migliore.
Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
Test isocinetico dei flessori/estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).
La forza isocinetica dei flessori/estensori del ginocchio sarà testata a 60°, 180° e 300° al secondo dalla posizione seduta con 5, 10 e 10 contrazioni concentriche per ciascuna velocità. Una lettura più alta della forza è migliore.
Prove di familiarizzazione (sessione 1, reclutamento); pre-test (baseline, sessione 2 (circa il giorno 7)); sessioni post-controllo e post-sperimentali (sessione 3 (circa giorno 14) e 4 (circa giorno 21)).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di lesioni
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi dopo la sessione 4.
I partecipanti verranno contattati dopo le sessioni 1-4 per monitorare l'insorgenza di lesioni muscoloscheletriche, dove 0 rappresenta l'assenza di lesioni e i valori numerici indicano la presenza di lesioni.
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi dopo la sessione 4.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002549

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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