Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rask varmestress på brannmenns risiko for muskel- og skjelettskade

Effekten av rask varmestress på brannmenns styrke, dynamiske balanse og bevegelseskvalitet

Denne studien vil undersøke effekten av varmestress på faktorer som påvirker muskel- og skjelettskaderisiko hos brannmenn. Deltakerne vil delta på 4 datainnsamlingsøkter. 1: informert samtykke, screening og kjennskap. 2: pre-tester (styrke, balanse og bevegelseskvalitet). 3: varmestress (rask eller gradvis) etterfulgt av post-tester (styrke, balanse og bevegelseskvalitet). 4: varmestress (rask eller gradvis) etterfulgt av ettertester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker et crossover-design, med deltakere som fungerer som sine egne kontroller og deltar i både kontrollforhold (gradvis ukompenserbar varme) og eksperimentelle (rask varmestress (RHS)). Den uavhengige variabelen er typen varmestress (ukompenserbar eller rask). De avhengige variablene er: topp konsentrisk muskelmoment (hofteabduktorer, hofteadduktorer, knebøyere, kneekstensorer), dynamisk balanse (Y-balansetest, brannmannsspesifikk funksjonell balansetest (FFSFBT)), og frontalplanets bevegelseskvalitet (fremover). -Step-Down Test (FSDT)). Disse vil bli målt tre ganger, en gang under pre-testing og to ganger under post-testing som beskrevet nedenfor.

Studiet vil bestå av fire besøk. Besøk en vil være informert samtykke og kjennskap til utfallsmålene. Deltakerne vil få opplæring i å fylle ut den 24-timers mat-/drikkedagboken, og bedt om å standardisere kostholdet sitt så nært denne rekorden som mulig 24 timer før besøk 2, 3 og 4. Skadehistorikk og demografiske data vil bli samlet inn kl. besøk 1.

Besøk to vil være datainnsamlingen før test, som vil finne sted ved omtrent 22 °C. Deltakerne vil fullføre alle utfallsmål (moment, balanse, bevegelseskvalitetsmål). Kroppssammensetning vil også bli målt i BodPod på dette tidspunktet.

Før besøk 2, 3 og 4 vil deltakerne følge sikkerhetsretningslinjene som er skissert nedenfor for å sikre riktig hydrering:

  • 48 timer før: ingen varmestress (vil kontakte deltakeren for å finne ut om de har blitt kalt ut til en levende brann. Datainnsamlingen vil i så fall bli utsatt)
  • 24 timer før: ingen alkoholforbruk, ingen energidrikk (vanlig kaffe/te er tillatt)
  • 24 timer før: ingen fysisk aktivitet (trening eller sterk lek)
  • 24 timer før: drikk 3,7L totalt vann for å sørge for å være godt hydrert
  • 2 timer før: spis siste måltid

Besøk tre og fire vil bestå av en steady-state tredemølleprotokoll inne i miljøkammeret (37-38°C, 50 % fuktighet) etterfulgt av mål etter test. Under enten økt tre eller fire vil deltakeren ta på seg brannslokkingsutstyret (jakke, bukser, hette, støvler, hansker) og utføre tredemølletesten med utstyret på. Dette er RHS-prøven og vil bli betegnet GEAR. I den andre økten vil deltakeren ha på seg treningsklær (skjorte og shorts) pluss en vektet ryggsekk for å gjenskape vekten på utstyret. Dette er den gradvise ukompenserbare varmestressprøven og vil bli betegnet NOGEAR. Rekkefølgen på GEAR- og NOGEAR-øktene vil bli randomisert og balansert for å forhindre crossover-effekter.

Ved ankomst til pre-testing-besøket (sesjon to), vil deltakerne bli målt for høyde ved hjelp av et stadiometer og vekt. Kroppssammensetningen vil bli målt én gang med BodPod (Cosmed, USA). De vil varme opp i fem minutter på en treningssykkel eller tredemølle og deretter fortsette med å ta resultatmålene.

Ved ankomst for besøk tre og fire vil deltakerne bli veid på nytt. En urinprøve vil bli samlet for å vurdere hydreringsstatus. De vil svelge kjernetemperaturkapselen (Tc) 40-45 minutter før starten av økten med en liten mengde 20°C vann, uten ytterligere vanninntak gjennom hele protokollen for å unngå kunstig senking av Tc. Deltakerne vil være i form med Equivital EQLife Monitor (Equivital, NY)-systemet for å registrere hjertefrekvens (HR) og Tc. De vil deretter utføre tredemølleprotokollen, og tiltak etter test vil bli fullført umiddelbart etter at tredemølletesten er avsluttet med fjerning av utstyret. De vil bli veid etter trening for å bestemme endringer i kroppsvekt på grunn av svette.

Økt tre og fire vil være atskilt med minst syv dager for å redusere påvirkningen av varmeakklimatisering og tretthet. Kontinuerlig overvåking av Tc og HR vil bidra til å sikre deltakernes sikkerhet.

Tredemølletreningsprotokollen begynner med en gradert tilnærming for å nå aerob steady state. Tredemølleprotokollen inkluderer en innledende fem-minutters etappe ved 3 miles per time og en 0%-grad, etterfulgt av økninger i prosentgrad på 4% ved minutt 5 og 8% ved minutt 10 og fortsatte gjennom hele testen. Etter den endelige planlagte inkrementelle økningen i tredemøllehellingen, vil stigningen deretter justeres for å sikre at forsøkspersonen forblir i steady-state under varigheten av protokollen, definert av et respirasjonsutvekslingsforhold mellom 0,9-0,99 ved bruk av laboratoriets metabolske vogn (Parvomedics , USA). HR, vurdering av opplevd anstrengelse (RPE), termisk komfort og termisk følelse vil bli registrert ved hvert 0,5°C-intervall. Tredemølletesten vil bli stoppet når deltakerne enten når en Tc på 39°C eller et frivillig maksimum (deltakeren kan ikke fortsette å trene). Etterforskerne vil også stanse testen hvis tegn på overdreven varmestress er tilstede (ustø gang, forvirring, svimmelhet, sløret tale, etc.) Dersom deltakeren ikke oppfyller noen av termineringskriteriene, vil det være en 50 minutters tidsbegrensning for tredemølleprotokollen for GEAR-tilstanden og 2 timers grense for NOGEAR-tilstanden. Både GEAR- og NOGEAR-øktene begynner med samme tredemølletest.

Etter tredemølletesten vil deltakerne fullføre utfallsmålene etter testen. Disse består av isokinetisk dreiemoment til hofteabduktorene og adduktorene, isokinetisk dreiemoment til knebøyerne og -ekstensorene, Y-Balance Test, FFSFBT og FSDT. Deltakerne vil ta av seg utstyret umiddelbart etter avsluttet tredemølletest. For ensidige tester vil det dominerende benet bli registrert og brukt til disse testene; dette er beinet som brukes til å sparke en ball. Rekkefølgen for resultatmål vil bli standardisert for hver deltaker med testrekkefølge basert på primære utfall og vanskelighetsgrad for hver test. FSDT vil bli utført først, da dette er det primære resultatet og tidligere forskning viste at restitusjon etter en maksimal anstrengelsesstimulus skjer raskt. FFSFBT vil bli utført neste gang, etterfulgt av Y-balansetesten. Isokinetisk testing vil være sist på grunn av den utmattende naturen til denne testingen. Hoftemuskulaturen testes først, etterfulgt av lårmusklene. Det vil bli satt av tre minutter til hvile og instruksjon mellom hvert utfallsmål. Fem minutters hvile vil bli gitt mellom isokinetiske tester for å tillate maskinoppsett og instruksjoner. Ett minutt hvile vil bli gitt mellom hver isokinetisk hastighet, med tre hastigheter testet for hoftemusklene (30°, 60° og 120° per sekund) og kne (60°, 180° og 300° per sekund).

Deltakerne vil bli fulgt i 2 år, med 6 måneders oppfølgingssamtaler for å spore skadestatus. Detaljer om type skade, plassering av skade og tapt tid til arbeid vil bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • LSUHSC-Shreveport

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • profesjonell brannmann
  • frisk i henhold til fysisk aktivitetsberedskapsundersøkelse + screening

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å svelge kjernetemperaturkapsel
  • ikke i stand til å følge pre-testing hydreringskriterier
  • muskel- og skjelettskade siste 3 måneder som begrenser evnen til å utføre resultatmål
  • kvinner med kjent graviditet (risiko for hypertermi til fosteret)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask varmestress
Deltakere i den raske varmestressarmen vil utføre en treningsprotokoll på en tredemølle i et varmt, fuktig miljø mens de har på seg verneutstyr for brannmenn. Dette resulterer i et ukompensert varmemiljø med rask økning i kjernetemperatur.
Varmetilstanden er inngrepet. Personlig verneutstyr vil bli brukt for å skape den raske varmestresstilstanden, som resulterer i en rask økning i kjernetemperaturen. Dette vil være i kombinasjon med den fysiologiske varmen som produseres av tredemølleprotokollen.
Aktiv komparator: Gradvis varmestress
Deltakere i den raske varmestressarmen vil utføre en treningsprotokoll på en tredemølle i et varmt, fuktig miljø mens de har på seg lette treningsklær. Dette resulterer i et ukompenserbart varmemiljø, men med en gradvis økning i kjernetemperaturen.
Den gradvise varmetilstanden er kontrollen. Fysiologisk varme vil bli produsert ved trening på tredemølle, og lett treningstøy vil bidra til å moderere økningen i kjernetemperaturen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forover-Trinn-Ned-test
Tidsramme: Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
en nedtrappingsoppgave som utføres av en 20 cm boks. Fem repetisjoner utføres for å gi én poengsum (minimumscore 0, maksimal poengsum 6). En høyere score er dårligere.
Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
Y-balansetest
Tidsramme: Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
En dynamisk balansetest som utføres på det dominerende benet, og når i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger. Rekkevidden er standardisert til deltakernes benlengde. En høyere poengsum er bedre, med 0 som minimumsavstand og maksimal avstand i fremre rekkevidde er 126 cm, og maksimale posteromediale og posterolaterale retninger er 149 cm.
Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
Brannmannsspesifikk funksjonell balansetest
Tidsramme: Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
En dynamisk balansetest utført ved å gå ned fra en 15 cm boks, gå over et nærlys (4 cm høy), og gå opp på en 10 cm boks, snu og gå tilbake til den originale boksen. Det utføres 8 forsøk. I 4 forsøk plasseres en stang i 75 % av deltakerens høyde slik at de kan forhandle mens de er på bjelken. En raskere tid med færre feil er bedre.
Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
Hip Abductor / Adductor Isokinetic Test
Tidsramme: Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
Hofteabduktor/adduktorstyrke vil bli testet ved 30°, 60° og 120° per sekund fra stående stilling. En høyere avlesning av styrke er bedre.
Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
Isokinetisk test for knefleksor/ekstensor
Tidsramme: Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).
Isokinetisk styrke for knebøyer/ekstensor vil bli testet ved 60°, 180° og 300° per sekund fra sittende stilling med 5, 10 og 10 konsentriske sammentrekninger for hver hastighet. En høyere avlesning av styrke er bedre.
Familiariseringsforsøk (økt 1, rekruttering); pre-testing (grunnlinje, økt 2 (ca. dag 7)); postkontroll og post-eksperimentelle økter (økt 3 (ca. dag 14) og 4 (ca. dag 21)).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skadeforekomst
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder etter økt 4.
Deltakerne vil bli kontaktet etter økter 1-4 for å følge opp forekomst av muskel- og skjelettskader, med 0 som representerer ingen skade og numeriske verdier indikerer tilstedeværelse av skade.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder etter økt 4.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002549

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere