Effet de l'utilisation de la téléréadaptation dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique chez les afrodescendants brésiliens
Effet de l'utilisation de la téléréadaptation dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique dans la population brésilienne d'afrodescendants : un protocole d'essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de mesurer l'effet de la téléréadaptation sur le traitement de la lombalgie chronique non spécifique chez la population noire brésilienne adulte. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les exercices d'activité gradués guidés par l'approche éducative ou uniquement par l'approche éducative seule amélioreront-ils l'intensité de la lombalgie, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, l'anxiété et les croyances d'évitement de la peur dues à une lombalgie chronique non spécifique avant, immédiatement après l'intervention de 4 semaines , et après 3 et 6 mois de suivi ?
Comment seront les comportements des participants en termes de fréquence et d'observance, de journal de retour d'exercice et d'approche pédagogique pour les lombalgies chroniques non spécifiques ?
Quelles sont les opinions des participants et les difficultés ou obstacles rencontrés tout au long de l’étude ?
- Quelles sont les perceptions de discrimination fondée sur la race, le sexe, l’âge, le statut socio-économique et l’éducation lors de l’accès aux services de santé pour le traitement des lombalgies dans le passé ?
Les chercheurs compareront l'activité expérimentale graduée de groupe avec un programme éducatif avec téléréadaptation à un placebo (uniquement approche éducative) pour voir améliorer l'intensité de la douleur et la capacité fonctionnelle en raison des lombalgies.
Les participants :
- Prenez Group Experimental (GAEP) ou un placebo (OEA) 3 fois par semaine, pendant 1 mois.
- Tenez un journal de rétroaction de leurs symptômes et des obstacles qu’ils rencontrent.
- Visitez le chercheur par téléévaluation en ligne après un mois, 3 mois et 6 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les lombalgies (LBP) sont très répandues, allant de 30 à 70 % dans les pays développés et industrialisés, entraînant des coûts de santé et un absentéisme au travail. Cependant, lorsqu’il s’agit de la population noire, les études abordant le traitement de la lombalgie chronique non spécifique tout en considérant les spécificités de cette population sont rares. Le recours à la téléréadaptation ouvre des possibilités à la communauté de la physiothérapie pour traiter les problèmes musculo-squelettiques.
Le but de cette étude est de mesurer l'effet de la téléréadaptation sur le traitement de la lombalgie chronique non spécifique chez la population noire brésilienne adulte.
Méthodes : Un essai clinique randomisé contrôlé en double aveugle, avec une répartition 1:1 de 102 participants afro-brésiliens répartis en deux groupes, avec 51 participants dans chacun, souffrant de lombalgie chronique non spécifique depuis au moins 3 mois, des deux sexes, âgés de 18 ans. -65 ans, résidant au Brésil, et divisé en groupe d'activité progressive (GAG) et groupe de contrôle (CG), d'une durée de 12 séances, trois fois par semaine. L'intervention impliquera l'adaptation d'un protocole de programme d'exercices basé sur une activité progressive avec une intensité d'exercice progressive, via les applications web Physitrack® (chercheur) et Physiapp® (participant). Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront évaluées. Le résultat principal sera l'intensité de la douleur et les résultats secondaires incluront la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, les croyances et les peurs. Les perceptions de discrimination fondées sur la race, le sexe, l'âge, le statut socio-économique et l'éducation seront également évaluées concernant l'accès préalable aux services de santé pour le traitement de la lombalgie. Les groupes seront évalués au départ (T0), immédiatement après le traitement (T1), à 3 mois (T2) et 6 mois (T3) de suivi. Les données seront collectées et gérées à l'aide des outils électroniques de capture de données REDCap®.
Discussion : Les preuves suggèrent que la téléréadaptation peut être utilisée comme un outil potentiel pour promouvoir le traitement des affections non graves de lombalgie chronique non spécifique, mais peu d'études ont étudié la population noire tout en considérant les spécificités des populations qui souffrent historiquement d'inégalités sociales en matière d'accès aux soins de santé. traitements.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05360-000
- Dept. Physical Therapy, Audiology and Speech Therapy at Medical School, University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme noir (noir ou brun), selon la classification de l'Institut brésilien de géographie et de statistique (IBGE) ;
- Tranche d'âge de 18 à 65 ans ;
- Les deux sexes biologiques (femelle et mâle) ;
- Participants sédentaires ou physiquement actifs ;
- Présenter une lombalgie chronique avec un score ≥ 3 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur depuis plus de 3 mois et due à des causes non spécifiques ;
- Capable de lire, écrire et parler le portugais brésilien ;
- Vivre au Brésil en zone urbaine ou rurale ;
- Avoir accès à Internet ;
- Posséder un appareil avec accès à Internet doté d'un écran, d'une caméra, d'un microphone et d'un haut-parleur (smartphone, tablette ou ordinateur) ; et
- Avoir une capacité raisonnable d’auto-évaluation pour utiliser Internet (sur une échelle de 4 éléments allant de médiocre, passable, bon à excellent).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessure traumatique.
- Chirurgie antérieure liée à la colonne lombaire.
- Suivre un traitement contre le cancer.
- Présentant une affection rhumatologique inflammatoire.
- Troubles cardiovasculaires décompensés.
- Présence de comorbidité ou d'affection pouvant gêner la participation active aux exercices prescrits à réaliser à domicile.
- Troubles psychologiques graves.
- Personnes enceintes.
- En attente d'une intervention chirurgicale.
- Avoir subi une intervention comprenant de l'exercice ou un traitement physiothérapeutique au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité graduée basée sur des exercices et une approche pédagogique
Des exercices d'échauffement, de renforcement et de relaxation, ainsi que des séances d'information intégrant une approche pédagogique des lombalgies grâce à la plateforme de Télérééducation.
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Des exercices d'échauffement, de renforcement et de relaxation, ainsi que des séances d'information intégrant une approche pédagogique des lombalgies grâce à la plateforme de Télérééducation. Les participants seront randomisés en deux groupes : le groupe expérimental (EG), qui recevra une activité graduée ainsi que l'approche pédagogique, trois fois par semaine, sur 12 séances, totalisant 4 semaines. L'intervention consistera à adapter un protocole à partir d'un programme d'exercices basé sur une activité progressive avec une intensité d'exercice progressivement croissante à l'aide d'applications Web de Physitrack® Ltd., LDN, Royaume-Uni (utilisé par le physiothérapeute/chercheur) et Physiapp® (utilisé par le participant) . Les participants recevront (i) une lettre de bienvenue décrivant les composantes d'intervention/de groupe auxquelles ils sont affectés ; (ii) des instructions pour utiliser l'application web Physiapp® (navigateur web, application Android ou iOS) à la maison. |
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Comparateur factice: Approche pédagogique
Approche pédagogique des lombalgies grâce à la plateforme de Téléréadaptation.
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Approche pédagogique des lombalgies grâce à la plateforme de Téléréadaptation.
Les participants recevront du matériel pédagogique avec une approche pédagogique isolée, la livraison du matériel ayant lieu trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur des participants sera évaluée au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Il s'agit d'une échelle de 11 points allant de 0 à 10, zéro indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus insupportable ressentie par le participant.
Le sujet sera interrogé sur la présence de douleurs spécifiquement localisées à la région lombaire.
De plus, la fréquence (tous les jours, plus de 15 jours par mois, entre 8 et 15 jours par mois, entre 1 et 7 jours par mois, ou entre 4 et 11 crises par an) et la durée des symptômes (moins de 2 ans, 2 à 5 ans, 6 à 10 ans, plus de 10 ans) sera interrogée.
La définition suivante de la lombalgie sera utilisée : « douleur dans la zone située entre la 12e côte et le sillon fessier avec ou sans douleur dans la jambe.
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L'intensité de la douleur des participants sera évaluée au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: Le handicap fonctionnel des participants sera évalué au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ) sera utilisé.
Ce questionnaire évalue l'impact des lombalgies sur les activités professionnelles et quotidiennes en raison des symptômes, et il est mieux recommandé à une population ayant un faible handicap fonctionnel.
L'instrument a été validé pour le portugais brésilien, est rapide et facile à administrer, avec un temps de réponse moyen de cinq minutes.
Les scores sont obtenus en additionnant les items, qui vont de zéro (aucun handicap) à 24 (handicap grave).
Des scores supérieurs à 14 indiquent un handicap physique.
La différence minimale cliniquement importante est de 5 points.
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Le handicap fonctionnel des participants sera évalué au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Qualité de vie Impact
Délai: La qualité de vie des participants sera évaluée au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Pour évaluer la qualité de vie, l'enquête sur la santé abrégée en 12 éléments (SF-12) sera utilisée comme une alternative plus rapide à l'enquête sur la santé en 36 éléments.
Composé de douze éléments dérivés du SF-36, le SF-12 évalue huit dimensions différentes influençant la qualité de vie, en tenant compte de la perception qu'a l'individu de sa santé au cours des quatre dernières semaines.
Chaque item comporte un ensemble de réponses distribuées sur une échelle de type Likert, évaluant les dimensions suivantes : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleurs corporelles, perceptions générales de la santé, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, et la santé mentale.
Grâce à l'algorithme propre à l'instrument, deux scores peuvent être mesurés : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS).
Dans les deux cas, les scores varient de 0 à 100 points, les scores plus élevés étant associés à une meilleure qualité de vie.
Les propriétés psychométriques de l'instrument ont également été évaluées.
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La qualité de vie des participants sera évaluée au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Anxiété liée à l'état
Délai: L'anxiété liée aux traits d'état des participants sera évaluée au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Pour l'évaluation de l'anxiété, le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sera utilisé, qui a été traduit et adapté pour une utilisation au Brésil.
L'échelle se compose de 2 échelles d'auto-évaluation qui évaluent l'état et les traits d'anxiété.
L'échelle comprend 20 items notés de 1 à 4 chacun, ce qui donne un score total allant de 20 à 80 points.
Pour chaque question, la note correspondante est attribuée, mais pour les questions formulées positivement, la note est inversée.
Des scores > 42 tendent à indiquer une anxiété, tandis qu’un score < 38 tend à indiquer une dépression.
Le manuel STAI suggère d'utiliser le titre « Questionnaire d'auto-évaluation » au lieu du terme Anxiété.
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L'anxiété liée aux traits d'état des participants sera évaluée au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Croyances d’évitement de la peur
Délai: Les croyances d'évitement de la peur des participants seront évaluées au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ), traduit en portugais brésilien, contient deux sous-échelles qui sont évaluées séparément : les croyances d'évitement de la peur liées au travail (FABQ-travail) et à l'activité physique (FABQ-physique).
L'évitement de la peur liée à l'activité physique sera considéré comme présent (score ≥ 15) ou absent (<15), tandis que l'évitement de la peur liée au travail sera considéré comme présent si le score FABQ-travail est ≥ 34.
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Les croyances d'évitement de la peur des participants seront évaluées au départ (T0), après 12 séances (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront évaluées au départ (T0).
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Caractéristiques sociodémographiques (sexe, âge, état civil, race déclarée), facteurs socio-économiques (années d'études et revenu individuel), principale activité professionnelle qu'ils ont exercée tout au long de leur vie et s'ils l'exercent encore au moment de l'embauche. recherche, selon la classification brésilienne des professions.
Les caractéristiques cliniques comprendront des variables anthropométriques : poids et taille autodéclarés pour le calcul ultérieur de l'indice de masse corporelle, stratifiés selon les groupes d'âge comme recommandé par l'Organisation mondiale de la santé, consommation d'alcool et de tabac, maladies autodéclarées et variables comportementales telles que le niveau. d’activité physique évaluée par le Questionnaire international sur l’activité physique.
De plus, les participants seront interrogés sur la consommation de médicaments, les dosages et la recherche de professionnels de la santé pour le traitement de la lombalgie.
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Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront évaluées au départ (T0).
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Perception de discrimination
Délai: La perception de la discrimination sera évaluée à 6 mois (T3).
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Pour l'évaluation de la perception de la discrimination, l'adaptation de l'échelle « Discrimination quotidienne au contexte d'utilisation des soins » et adaptée au contexte de soins sera utilisée.
Il se compose de 7 énoncés qualitatifs sur l'expérience lors de la recherche et du traitement du problème de santé, en l'occurrence la lombalgie, et plus le score est élevé, plus la perception de discrimination est présente.
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La perception de la discrimination sera évaluée à 6 mois (T3).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingred Merllin B de Souza, MSc, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5.991.168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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