Défibrillation précoce double séquentielle en cas d'arrêt cardiaque hors de l'hôpital (DOUBLE-D)

L'étude Dubbel-D est une étude pilote universitaire ouverte initiée par un chercheur avec un plan d'essai contrôlé randomisé (ECR) mené dans les services médicaux d'urgence préhospitaliers, c'est-à-dire les organisations d'ambulance. L'essai sera mené par les unités d'ambulance participantes participant aux OHCA. Ces unités effectueront le dépistage pour l'inclusion, la randomisation, l'intervention ou le traitement témoin et le suivi initial.

Dans tous les cas d'OHCA, un défibrillateur doit toujours être fixé avec le placement standard des électrodes, en position antéro-latérale (A-L) en premier. Ceci est conforme aux normes de soins. En cas de TV/FV ou si un défibrillateur externe automatisé (DEA) suggère une défibrillation, une défibrillation doit être effectuée et les compressions thoraciques doivent immédiatement reprendre. Par la suite, le patient peut être dépisté pour inclusion. Si deux défibrillateurs spécifiques à l'étude (Corpulse 3) sur place et aucun critère d'exclusion (âge inférieur à 18 ans, grossesse évidente, ordre préexistant connu de ne pas tenter de réanimation), le patient peut être inclus et randomisé.

La randomisation sera effectuée en tirant une carte à gratter avec une attribution cachée qui sera stockée avec les défibrillateurs EMS. Toutes les cartes à gratter seront pré-randomisées dans un rapport de 3 : 1 en blocs composés de 4-8-12 et stratifiés par région et fournisseur d'ambulance.

Si le patient est randomisé dans le groupe d'intervention, l'équipe de l'ambulance appliquera le deuxième défibrillateur avec des électrodes placées en position antéro-postérieure (A-P) dès que possible. La défibrillation est réalisée par une seule personne défibrillant les deux défibrillateurs de manière séquentielle « Double défibrillation séquentielle » (DSD). Toutes les défibrillations consécutives seront ensuite réalisées avec la stratégie DSD jusqu'au ROSC, la fin de la réanimation ou la décision de déplacer le patient à l'hôpital.

Si elle est randomisée dans le groupe témoin, l'équipe de l'ambulance poursuivra Advanced Life Support (ACLS) conformément à la norme de soins. La défibrillation est réalisée avec un placement d'électrodes standard (position A-L) à l'aide d'un seul défibrillateur. Si un DAE est le premier défibrillateur attaché au patient, l'équipe d'ambulance doit passer du DAE à son propre défibrillateur manuel, mais le mode de défibrillation doit rester en position A-L et un seul défibrillateur doit être utilisé pour chaque défibrillation et continuer jusqu'à ROSC. , arrêt de la réanimation ou décision de transférer le patient à l'hôpital.