Desfibrilación doble secuencial temprana en paro cardíaco extrahospitalario (DOUBLE-D)

El estudio Dubbel-D es un estudio piloto académico, de etiqueta abierta, iniciado por un investigador, con un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) realizado en los servicios médicos de emergencia prehospitalarios, es decir, organizaciones de ambulancias. El ensayo se llevará a cabo por unidades de ambulancia participantes que asisten a OHCA. Estas unidades realizarán cribado para inclusión, aleatorización, tratamiento de intervención o control y seguimiento inicial.

En todos los casos de OHCA, siempre se debe conectar un desfibrilador con la colocación estándar de la almohadilla, primero en la posición anterolateral (A-L). Esto está de acuerdo con el estándar de atención. Si hay TV/FV o un desfibrilador externo automático (DEA) sugiere desfibrilación, se debe realizar la desfibrilación y reanudar las compresiones torácicas inmediatamente. A partir de entonces, se puede evaluar al paciente para su inclusión. Si se estudian dos desfibriladores específicos (Corpulse 3) en el sitio y no hay criterios de exclusión (edad menor de 18 años, embarazo obvio, orden preexistente conocida de No intentar reanimación), el paciente puede ser incluido y aleatorizado.

La aleatorización se realizará extrayendo una tarjeta rasca y gana con asignación oculta que se almacenará con los desfibriladores EMS. Todas las tarjetas rasca y gana serán prealeatorizadas en una proporción de 3:1 en bloques que constan de 4-8-12 y estratificadas por región y proveedor de ambulancia.

Si el paciente es asignado al azar al grupo de intervención, el equipo de la ambulancia aplicará el segundo desfibrilador con electrodos colocados en la posición anterioposterior (AP) lo antes posible. La desfibrilación la realiza una sola persona desfibrilando ambos desfibriladores de forma secuencial "Desfibrilación Doble Secuencial" (DSD). A partir de entonces, todas las desfibrilaciones consecutivas se realizarán con la estrategia DSD hasta el ROSC, la finalización de la reanimación o la decisión de trasladar al paciente al hospital.

Si se asigna al azar al grupo de control, el equipo de la ambulancia continuará con el soporte vital avanzado (ACLS) de acuerdo con el estándar de atención. La desfibrilación se realiza con la colocación estándar de electrodos (posición A-L) utilizando un único desfibrilador. Si un DEA es el primer desfibrilador conectado al paciente, el personal de la ambulancia debe cambiar de un DEA a su propio desfibrilador manual, pero el modo de desfibrilación debe permanecer en la posición A-L y solo se debe usar un desfibrilador para cada desfibrilación y continuar hasta el ROSC. , finalización de la reanimación o decisión de trasladar al paciente al hospital.